natus EMG, Инструкция по эксплуатации

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Einhaltung von Vorschriften:
• ISO 10993-1: 2018 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und
Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems
•
ETS 300 019-2-1 Geräte-Entwicklung; Umgebungsbedingungen und Umgebungsprüfungen für
Telekommunikationsanlagen; Teil 2-1: Spezifikationen für Umgebungsprüfungen;
Langzeitlagerung
• ETS 300 019-2-2 Geräte-Entwicklung; Umgebungsbedingungen und Umgebungsprüfungen für
Telekommunikationsanlagen; Teil 2-2: Spezifikationen für Umgebungsprüfungen; Transport
• ASTM D4169-16 Standardverfahren für Betriebsprüfungen von Versandbehältern und Systemen
auf Vibrationen
•
IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Allgemeine Sicherheit Ausg. 3.1
•
IEC 60601-1-2:2014 – EMV, 4. Ausgabe
• IEC 60601-2-40:2016 – Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale
•
IEC 60601-1-6:2013 – Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
Entsorgungshinweise:
Natus verpflichtet sich zur Einhaltung der Anforderungen der in der Europäischen Union geltenden
WEEE-Richtlinie von 2014 (Elektro- und Elektronik-Altgeräte). Diese Richtlinie besagt, dass Elektro-
und Elektronik-Altgeräte zur ordnungsgemäßen Handhabung und Verwertung getrennt gesammelt
werden müssen, um die Wiederverwendung oder ein sicheres Recycling von Elektro- und Elektronik-
Altgeräten zu gewährleisten. Dementsprechend kann Natus die Verpflichtung zur Rücknahme und
zum Recycling an den Endnutzer übertragen, sofern keine anderen Vorkehrungen getroffen wurden.
Einzelheiten zu Sammelstellen und Wiederverwertungssystemen, die in Ihrer Region zur Verfügung
stehen, erhalten Sie unter natus.com
.
Elektro- und Elektronikgeräte (EEE) enthalten Materialien, Komponenten und Stoffe, die gefährlich
sein und eine Gefahr für die menschliche Gesundheit und die Umwelt darstellen können, wenn WEEE
nicht richtig gehandhabt werden. Daher haben auch die Endnutzer die Verpflichtung sicherzustellen,
dass WEEE wiederverwendet und sicher recycelt werden. Nutzer von Elektro- und Elektronikgeräten
dürfen WEEE nicht zusammen mit anderem Abfall entsorgen. Die Nutzer müssen die städtischen
Sammelsysteme oder den lizenzierten Abfallspediteur in Anspruch nehmen oder sich die
Rücknahmepflicht der Hersteller/Importeure zunutze machen, um nachteilige Auswirkungen auf die
Umwelt im Zusammenhang mit der Entsorgung von elektrischen und elektronischen Geräten zu
verringern und mehr Möglichkeiten zur Wiederverwendung, zum Recycling und zur Wiederverwertung
von Elektro- und Elektronik-Altgeräten zu schaffen.
Mit dem nachstehenden Symbol einer durchkreuzten Mülltonne auf Rädern markierte Geräte sind
Elektro- und Elektronikgeräte. Die durchkreuzte Mülltonne auf Rädern symbolisiert, dass Elektro- und
Elektronik-Altgeräte nicht zusammen mit unsortiertem Abfall entsorgt werden dürfen, sondern separat
gesammelt werden müssen.
Haftungsausschluss:
Natus Medical Incorporated ist nicht für Verletzungen, Infektionen oder andere durch den Einsatz
dieses Produkts verursachte Schäden verantwortlich.