natus EMG, Инструкция по эксплуатации

Страница: 30 / 113

Página 6 de 6
Símbolo
Referencia
de la
normativa
Título de la normativa Título del símbolo Explicación
ISO 15223-1
Símbolo
5.4.3
Anexo A N.º
A.15
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
Consultar las
instrucciones de uso
Indica una instrucción para
consultar las instrucciones de
uso electrónicas (eIFU).
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 10
Equipos
electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y el
funcionamiento
esencial
Seguir las
instrucciones de uso
Consulte el folleto/manual de
instrucciones.
NOTA en EQUIPO
ELECTROMÉDICO: «Seguir las
instrucciones de uso».
ISO 15223-1
Símbolo
5.4.4
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
Precaución Indica la necesidad de que el
usuario consulte en las
instrucciones de uso información
de seguridad importante, como
advertencias y precauciones,
que, por distintos motivos, no
puede incluirse en el propio
producto sanitario.
IEC 60601-1
Tabla D.1
N.º 10
Equipos
electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y el
funcionamiento
esencial
IEC 60601-1
Tabla D.2
N.º 2
Equipos
electromédicos.
Parte 1: Requisitos
generales para la
seguridad básica y el
funcionamiento
esencial
Señal de advertencia
general
Indica el riesgo de una lesión
personal potencial al paciente u
operador.
MDR
2017/745
Reglamento de la UE
sobre productos
sanitarios
Marcado CE Significa conformidad técnica
europea.
ISO 15223-1
Símbolo
5.2.8
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
No utilizar si el envase
está dañado
Indica un producto sanitario que
no debe utilizarse si el envase
está dañado o abierto.
ISO 15223-1
Símbolo
5.3.7
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
Límite de temperatura Indica los límites de temperatura
(de almacenamiento) a los que
puede exponerse el producto
sanitario de manera segura.
ISO 15223-1
Símbolo
5.3.8
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en
las etiquetas, el
etiquetado y la
información a
suministrar
Límite de humedad Indica el rango de humedad (de
almacenamiento) al que puede
exponerse el producto sanitario
de manera segura.
033125_03 02/2021