nanny BM-03, Руководство пользователя

Страница: 22 / 68

24
MXA51006
(85956141BM03SJ)
CS | BM-03 monitor dechu miminka
15.2 POŽADAVKY NA ODOLNOST - VSTUP VÝSTUP KRYTEM PŘÍSTROJE
Jev
Základní norma pro
EMC nebo zkušební
metoda
Zkušební úrovně odolnosti
Prostředí
profesionálních
zdravotnických zařízení
Prostředí domácí
zdravotní péče
a)
Elektrostatický výboj IEC 61000-4-2
± 8 kV pro kontaktní náboj
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV pro vzduchový výboj
RF EM pole šířená
zářením
a)
IEC 61000-4-3
3 V·m -1 f)
80 MHz – 2,7 GHz b)
80 % AM při 1 kHz
c)
10 V·m -1 f)
80 MHz – 2,7 GHz b)
80 % AM při 1 kHz
c)
Blízká pole od RF
bezdrátových
komunikačních přístrojů
IEC 61000-4-3 Viz. 8.10.
Magnetické pole
stanovených síťových
kmitočtů
d) e)
IEC 61000-4-8
30 A·m -1 g)
50 Hz nebo 60 Hz
a) Je-li mezi simulací fyziologického signálu pacienta a ME přístrojem nebo ME systémem použito rozhraní,
musí se umístit do 0,1 m od svislé roviny oblasti homogenního pole v jedné orientaci s ME přístroje nebo ME
systému.
b) ME přístroj nebo ME systém, které pro účely svého provozu záměrně přijímají RF elektromagnetickou energii, se
musejí zkoušet na kmitočtu příjmu. Zkoušení se mohou provádět na jiných modulačních kmitočtech, určených
v procesu řízení rizika. Tato zkouška posuzuje základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zamýšleného
přijímače, pokud je okolní signál v propustném pásmu. Rozumí se, že přijímač by nemusel během zkoušky
dosáhnout normálního příjmu.
c) Zkoušení se mohou provádět na jiných modulačních kmitočtech určených v procesu řízení rizika.
d) Platí pouze pro ME přístroje a ME systémy s magneticky citlivými součástkami nebo obvody.
e) Během zkoušky se ME přístroj nebo ME systém může napájet jakýmkoliv jmenovitým vstupním napětím, ale
o stejném kmitočtu jako má zkušební signál.
f) Před použitím modulace.
g) Tato zkušební úroveň předpokládá minimální vzdálenost mezi ME přístrojem nebo ME systémem a zdroji
magnetického pole síťového kmitočtu alespoň 15 cm. Pokud analýza rizika ukazuje, že ME přístroj nebo ME
systém bude použitý blíže než 15 cm od zdrojů magnetického pole síťového kmitočtu, musí se zkušební
úroveň odolnosti nastavit tak, jak je to vhodné pro minimální očekávanou vzdálenost.