nanny BM-03, Руководство пользователя

Страница: 19 / 68

MXA51006
(85956141BM03SJ)
21
CS
2. Určený soubor pacientů
• Věk: od narození po typicky 12 měsíců (dle maximální doporučené hmotnosti dítěte
odpovídající fyziologickému věku do 2 let, ve výjimečných případech u nefyziologických
případů i nad 2 roky, vždy však s ohledem na doporučenou maximální hmotnost
15 kg).
• Doporučená hmotnost pacienta od 1 do 15 kg.
• Zdravotní stav: dle určené zdravotní indikace.
• Národnost: mnohočetná.
•
Pacient není uživatelem zařízení (neovládá zařízení).
3. Zdravotnický prostředek BM-03 není určen k přímému styku ani přenesenému
kontaktu s tělem pacienta.
4. Určený minimální profi l uživatele
• Věk: 12 a více let, se schopností úsudku přiměřeného jeho věku.
• Znalosti: schopnost rozlišovat barvy a významy signálních světelných indikátorů,
schopnost vyměnit baterie v přístroji a instalace zařízení dle instrukcí v návodu.
• Jazykové předpoklady: průměrná schopnost číst a porozumět textu v rodném jazyce.
• Zkušenosti: základní zkušenost s instalací a ovládáním jednoduchého elektronického
zařízení s pomocí návodu.
• Ostatní schopnosti: slyšící a vidomý jedinec, mentálně způsobilý k péči o dítě.
5. Určené prostředí a podmínky používání
• Je určeno k použití v prostředí u poskytovatelů zdravotní péče a v domácím prostředí.
• Je určeno k použití pod matrací s izolační podložkou chránící proti prosáknutí.
•
Není určeno k přímému ani nepřímému kontaktu s pacientem.
• Není určeno k použití v dopravních prostředcích, v nearetovaných kolébkách, kočárcích,
houpacích sítích, zavěšených koších, v prostředí snadno přenášejících otřesy a vibrace.
• Není určeno k přetěžování nad váhový limit stanovený v návodu, což může vést
k nespolehlivé funkci.
a. Uživatelské podmínky
• Pozorovací úhel: 45°.
• Pozorovací vzdálenost: 1 až 5 m v závislosti na světelných podmínkách.
• Okolní světelné podmínky: 50 lx až 2500 lx.
• Vyzařovaný akustický tlak 80 dBa 1 m od zařízení.
• Zařízení je přenosné při dodržení určených podmínek prostředí a použití.
• Četnost používání zařízení není výrobcem omezena.
• Je nutné respektovat dobu použitelnosti pro snímací podložku, která činí 2 roky
nebo 14600 hodin, a kontrolní jednotku, která činí 10 let.
b. Okolní podmínky – viz Technické údaje níže