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COMPLICATIONS POTENTIELLES
Les complications potentielles associées aux biopsies au trocart
dépendent du site de prélèvement et comprennent, sans
toutefois s’y limiter : hémorragie, infection, lésion des tissus
adjacents, douleur, saignement, hémoptysie, hémothorax,
perforation d’un tissu, d’un organe ou d’un vaisseau non ciblé,
pneumothorax et embolie gazeuse. L’embolie gazeuse est
une complication potentielle rare, mais grave, des procédures
de biopsie pulmonaire. La détérioration rapide de l’état
neurologique et/ou l’apparition d’une arythmie cardiaque
peuvent être le signe d’une embolie gazeuse. Un diagnostic et
un traitement doivent être rapidement envisagés si le patient
présente des signes ou des symptômes d’embolie gazeuse.
MISE EN GARDE
Dispositif à usage unique. La réutilisation de ce dispositif
risque d’entraîner un dysfonctionnement de ce dernier ou de
contribuer à une contamination croisée.
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé.
Ne pas restériliser. En cas de restérilisation, la stérilité du
dispositif n’est pas garantie, car un degré indéterminable de
contamination pyrogène ou microbienne pouvant conduire
à des complications infectieuses n’est pas à exclure. Le risque de
dysfonctionnement peut augmenter en cas de nettoyage, de
reconditionnement ou de restérilisation du présent dispositif,
dont les composants risqueraient d’être endommagés s’ils sont
exposés à des variations de température ou à des contraintes
mécaniques.
REMARQUE :
pour prélever plusieurs échantillons, inspecter
l’aiguille après chaque prélèvement afin de s’assurer qu’elle
n’est ni endommagée, ni tordue, ni altérée d’une quelconque
autre manière.
REMARQUE :
après utilisation, ce dispositif peut constituer
un danger biologique. Manipuler et jeter le dispositif
conformément aux pratiques médicales communément
admises et à la législation/réglementation locale, nationale et
fédérale en vigueur.
Si, pour prélever un échantillon, le dispositif doit être
légèrement incliné, faire très attention de ne pas tordre
l’encoche du stylet.
MODE DE DÉCLENCHEMENT AUTOMATIQUE ET MODE
DE DÉCLENCHEMENT EN DEUX TEMPS
ÉTAPE 1 : PRÉPARATION DU DISPOSITIF
Pour armer le dispositif de biopsie Achieve, il suffit de tirer
le levier d’armement vers l’arrière et de le relâcher à deux
reprises, la première pour armer la canule tranchante, la
deuxième pour armer le stylet interne.
Voir les figures 2 à 4.
FIGURE 2 :
Dispositif
déclenché
et non armé.
FIGURE 3 :
Tirer le levier
d’armement une fois
vers l’arrière pour
rétracter la canule
et ainsi exposer le
stylet à encoche.
FIGURE 4 :
Tirer le levier
d’armement une
deuxième fois
vers l’arrière pour
rétracter le stylet
à encoche.
ÉTAPE 2 : POSITIONNEMENT DE L’AIGUILLE
Positionner l’aiguille sur le bord de la région dans laquelle la
biopsie sera réalisée.
ÉTAPE 3 : DÉCLENCHEMENT DE L’INSTRUMENT
Deux modes de déclenchement sont disponibles une fois
le dispositif de biopsie Achieve armé.
A
= mode de déclenchement automatique
D
= mode de déclenchement en deux temps (stylet uniquement)
1. Mode de déclenchement en deux temps – Une pression
sur le bouton
D
a pour effet de déclencher le stylet interne
dans la zone de prélèvement. Le mode de déclenchement
en deux temps permet à l’opérateur de vérifier la position
de l’encoche destinée à recevoir l’échantillon dans la zone
ciblée avant d’appuyer sur le bouton
A
qui déclenche la
canule tranchante et, par là même, le prélèvement d’un
échantillon de tissu.
REMARQUE :
si nécessaire, il est possible de donner un
léger jeu au stylet avant le déclenchement du dispositif
en plaquant l’encoche du stylet contre la lésion. Faire très
attention de ne pas tordre l’encoche du stylet.