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Vermeidung bzw. Behandlung eventueller Komplikationen, die
bei Biopsieverfahren auftreten können, durchgeführt werden.
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN
Mögliche Komplikationen bei Stanzbiopsieverfahren sind
spezifisch für die Biopsiestelle und können u. a. folgende sein:
Hämorrhagie, Infektion, Verletzung von benachbartem Gewebe,
Schmerzen, Blutung, Hämoptyse, Hämothorax, Perforation von
Nicht-Zielgewebe, -organen oder -gefäßen, Pneumothorax
und Luftembolie. Luftembolie ist eine seltene, aber ernste
mögliche Komplikation bei einer Lungenbiopsie. Eine rasche
Verschlechterung des neurologischen Status und/oder
Herzrhythmusstörungen können auf eine Luftembolie hindeuten.
Sofortige Diagnose und Behandlung müssen erwogen werden,
wenn der Patient Anzeichen oder Symptome von Luftembolie zeigt.
VORSICHT
Nur für den Einmalgebrauch. Bei Wiederverwendung kann
die Funktion des Produkts beeinträchtigt sein und es kann zu
Kreuzkontaminationen kommen.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Packung
beschädigt ist.
Nicht erneut sterilisieren. Nach einer erneuten Sterilisation ist
die Sterilität des Geräts aufgrund eines unbestimmten Grades
der möglichen pyrogenen oder mikrobiellen Kontamination
nicht garantiert, die zu infektiösen Komplikationen führen kann.
Reinigen, erneutes Verwenden und/oder erneute Sterilisation
des vorliegenden Medizinprodukts erhöht die Wahrscheinlichkeit
einer Fehlfunktion des Geräts aufgrund von möglichen
Nebenwirkungen auf Komponenten, die durch thermische und/
oder mechanische Änderungen beeinflusst werden.
HINWEIS:
Bei der Sammlung mehrerer Proben die Nadel nach jeder
einzelnen Gewebeentnahme auf eine beschädigte Spitze, einen
verbogenen Schaft oder andere Unregelmäßigkeiten untersuchen.
HINWEIS:
Dieses Produkt kann nach dem Gebrauch eine
potenzielle Biogefahr darstellen. Die Handhabung und
Entsorgung muss gemäß anerkannten medizinischen
Praktiken und in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen,
Landes- und Bundesgesetzen und -vorschriften erfolgen.
Wenn Sie das Gerät vor der Probenentnahme ausrichten,
achten Sie darauf, die Mandrinkerbe nicht zu verbiegen.
AUTOMATISCHER UND VERZÖGERTER MODUS
SCHRITT 1: VORBEREITUNG DES ACHIEVE BIOPSIEGERÄTS
Zum Laden des Achieve Biopsiegeräts ziehen Sie einfach
zweimal den Spannhebel zurück und lösen Sie ihn wieder:
zuerst zum Laden der Schneidekanüle, dann zum Laden des
inneren Mandrins.
Siehe Abbildungen 2 bis 4.
ABBILDUNG 2:
Nicht gespannt
und nach dem
Auslösen.
ABBILDUNG 3:
Spannhebel einmal
zurückziehen,
um die Kanüle
zurückzuziehen
und den gekerbten
Mandrin freizulegen.
ABBILDUNG 4:
Spannhebel erneut
zurückziehen, um
den gekerbten
Mandrin
zurückzuziehen.
SCHRITT 2: POSITIONIEREN DER NADEL
Positionieren Sie die Nadel in den zu punktierenden Bereich
oder am Rand des Bereichs.
SCHRITT 3: AUSLÖSEN DES INSTRUMENTS
Es sind zwei Methoden für die Auslöseabfolge verfügbar,
sobald das Archieve Biopsiegerät geladen ist.
A
= Automatischer Modus
D
= Verzögerter Modus (nur Mandrin)
1. Verzögerter Modus – Durch Drücken der Taste
D
wird der
innere Mandrin in den Probenbereich vorgeschoben. Der
Bediener setzt die verzögerte Auslösemethode ein, um die
Position der Probenkerbe im Zielbereich vor dem Drücken
der Taste
A
zu überprüfen, mit der die Schneidekanüle zur
Entnahme der Gewebeprobe aktiviert wird.
HINWEIS:
Nach Bedarf kann der Mandrin vor dem Auslösen
vorsichtig ausgerichtet werden, indem die Mandrinkerbe
gegen die Läsion gedrückt wird. Achten Sie darauf, die
Mandrinkerbe nicht zu verbiegen.
