Medin C-NAIL Скачать руководство пользователя страница 6

Страница: 6 / 8

Cielič sa uvoľní od klinca povolením upínacej skrutky. Povolenie sa vykonáva pomocnou tyčinkou v otvore
hlavy skrutky.

3.6.9 Zavedenie zátky

Do otvoru v proximálnej časti klinca sa zavedie zátka. Dĺžka zátky sa volí podľa hĺbky zapustenia klinca
(0 mm, 5 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm). Zátka by mala končiť zároveň s vonkajšou kortikou.

3.7 Konečná kontrola repozície, polohy a dĺžky skrutiek v bočnej, axiálnej a Brodenovej projekcii.

3.8 Ukončenie operácie
Rany sa vypláchnu dostatočným množstvom fyziologického roztoku, prípadne sa zavedie Redonov drén. Uzavretie
operačného prístupu sa vykoná po jednotlivých vrstvách. Na záver sa aplikuje sterilné krytie, sadrová dlaha alebo
elastická bandáž. Zvolený variant určí ošetrujúci lekár na základe stability fixácie zlomeniny a stavu mäkkých
tkanív.

Pooperačná starostlivosť

Rehabilitačný plán stanovuje ošetrujúci lekár na základe výsledkov operácie a následných kontrolných vyšetrení.
Odporúča sa začať rehabilitáciu hneď prvý deň po operácii prípadne po zložení sadrovej dlahy. Vždy je nutné
rešpektovať, že použitý osteosyntetický materiál je iba fixačný a nie je určený na prenesenie plnej záťaže pacienta.
Plné zaťaženie sa odporúča až po vytvorení pevného svalku (kalusu), aby plnú záťaž prenášalo zrastené kostné
tkanivo. Pokiaľ nedôjde k vytvoreniu dostatočne pevného svalku, nie je možné povoliť plnú záťaž končatiny z dô-
vodu nebezpečenstva zlyhania fixácie a poškodenia osteosyntetického materiálu a je nutné zvoliť iný spôsob
osteosyntézy na základe posúdenia ošetrujúceho lekára.
Na urýchlenie hojenia sa odporúča magnetoterapia.

Odstránenie osteosyntetického materiálu

1. Odporúča sa extrahovať implantáty. Všetok osteosyntetický materiál sa však môže ponechať in situ, ak ne-

budú dôvody na jeho odstránenie, ako napríklad: infekcia, impingementný syndróm, bolesti apod.

2. Postup extrakcie:

Uvoľnenie zátky.

Uvoľnenie fixačných skrutiek.

Extrakcia klinca.

uPOZORnenie

Priečniky cieliča sú vyrobené z RTG priesvitného materiálu. Sterilizujte iba parou pri

teplote max. 134 °C, pretlaku 304 kPa po dobu 10 minút!

Pri použití vyšších teplôt môže dôjsť k trvalej deformácii a strate funkčnosti prieč-

nikov!

Pri čistení a dezinfekcii je nutné vyvarovať sa prostriedkov s obsahom chloridových iónov, ktoré môžu spôsobiť
koróziu oceľových dielov.

Implantáty – rôzne druhy materiálov sa nesmú kombinovať (oceľ-titán) – nesprávne

(titan-titán), (oceľ-oceľ) – správne.

Výrobky nie je možné kombinovať s výrobkami iných výrobcov..

ČÍTAJTE POZORNE!

Preventívne opatrenia:

1. Implantát sa nesmie nikdy opätovne použiť! Predchádzajúce namáhanie môže znížiť jeho únavovú pevnosť

a pri opätovnej implantácii môže dôjsť k zlyhaniu osteosyntézy.

2. Implantát je iba fixačný a nesmie prenášať plnú váhu pacienta. Po zahojení a vytvorení pevného kostného

zrastu sa odporúča implantát extrahovať. Extrakcia je na základe posúdenia ošetrujúceho lekára.

3. Operatér musí byť oboznámený s postupom operácie za použitia predpísaného inštrumentária. Používať

tieto zdravotnícke pomôcky môže iba osoba, ktorá absolvovala inštruktáž v súlade s týmto návodom na
použitie.

4. K operačnému výkonu použite iba predpísané inštrumentárium.
5. Zvážte použitie implantátu pri pacientoch, kde nie je istota, či budú po operácii spolupracovať s lekárom (napr.

alkoholici, toxikomani, duševne chorí).

6. Implantát chráňte pred deformáciou a poškriabaním, pri manipulácii sa vyvarujte kontaktu s inými kovovými

materiálmi a chemikáliami.

7. Nepoužívajte pri danom pacientovi rôzne materiálovo odlišné implantáty, pretože dotyk rôznych kovov môže

urýchliť proces korózie, čo môže viesť predčasne k zníženiu účinnosti a životnosti implantátu, ďalej ku zvýšené-
mu množstvu zlúčenín kovov, ktoré sú uvoľňované v tele pacienta a môžu vyvolať toxickú reakciu.

8. Rozhodnite o možnom predčasnom odstránení implantátu pri podozrení na zlé hojenie kosti alebo pri podo-

zrení, že sa uvoľní, ohne, zlomí v kosti, pretože môže dôjsť k ťažkému poraneniu pacienta.

9. Rozhodnite o odstránení implantátu pre vnútornú fixáciu, s prihliadnutím na faktory, ako sú riziká pre paci-

entov v dôsledku dodatočného chirurgického zákroku a ťažkosti pri a po odstránení implantátu.

10. Pacienti, ktorí fajčia alebo obvykle používajú výrobky obsahujúce nikotín, majú zvýšenú frekvenciu nezahoje-

nia zlomenín. Týchto pacientov je nutné na túto skutočnosť upozorniť a varovať ich pred možnými následkami.

11. Výskyt zlyhania implantátu je pravdepodobnejší pri ťažkých, telesne aktívnych osobách.
12. Výrobca nenesie zodpovednosť, ak sa výrobok používa inak, než je uvedené v návode na použitie, popr. ope-

račnom postupe.

13. Výrobca nenesie zodpovednosť, ak sa výrobok používa v kombinácii s implantátmi iných výrobcov.

Poučenie pacienta:

1.   Upozornite pacienta, že sa musí presne riadiť pokynmi ošetrujúceho lekára.
2.   Poučte pacienta o priebehu operácie, o možnom riziku a rehabilitačnom programe.
3.   Poučte pacienta, kedy môže kosť s vnútornou fixáciou plne zaťažiť, aby nedošlo k poškodeniu implantátu.
4.   Poučte pacienta, aby dodržiaval primeranú úroveň aktivity, aby nedošlo k opätovnej fraktúre pätnej kosti.
5.   Oznámte pacientovi, kedy dôjde k pravdepodobnému odstráneniu implantátu.
6.   Poučte pacienta, aby po odstránení implantátu dodržiaval primeranú úroveň aktivity, pretože môže dôjsť

k opätovnej fraktúre, kým sa kosť úplne zhojí a kým sa vyplní kostná dutina.

Možné vedľajšie účinky:

1. Zlý zrast fragmentov, osteoporóza, potlačovaná revaskularizácia a zlé tvorenie svalku môže spôsobiť uvoľne-

nie, ohnutie, zlomenie implantátu alebo predčasnú stratu pevnej fixácie kosti.

2.   Skorá alebo neskorá infekcia, hlboká alebo povrchová.
3.   Avaskulárna nekróza.
4.   Poškodenie nervov a šliach v dôsledku chirurgického zákroku.
5.   Alergia na Ni.
6.   Rozvoj artrózy.
7.  Riziko chybnej diagnózy pri použití diagnostických prístrojov CT alebo MRI, kde prítomnosť oceľového implan-

tátu v danej lokalite zapríčiní nesprávne zobrazenie.

S každou chirurgickou operáciou sa pri odstraňovaní následkov mnohačetného zranenia môžu vyskytnúť ťažké
komplikácie. Tieto komplikácie zahŕňajú okrem iného urogenitálne, gastrointestinálne a cievne poruchy vrátane
trombózy, bronchopulmonálnych porúch vrátane embólie, srdcového infarktu a smrti.

Obmedzenie opakovaného spracovania:

Implantáty sú určené na humánne jednorazové použitie. V prípade,

že boli implantáty pripravené pre chirurgický zákrok a boli kontaminované, môžu byť znova pripravené na použitie
procesom čistenia, dezinfekcie a sterilizácie opísanom ďalej.

POKYnY

UPOZORNENIE:

Implantát sa dodáva NESTERILNÝ. Je zabalený v polyetylénovom obale. Od výrobcu je vyčistený a dezinfikovaný.
Pred prvým použitím vyberte implantát z obalu a vykonajte sterilizáciu podľa predpisu. Ak je obal porušený, je
nutné implantát vrátiť výrobcovi na prebalenie.

Miesto použitia:

Odborné pracoviská poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, najmä chirurgickej a ortopedickej.

Uloženie a preprava:

Implantát chráňte pred deformáciou a poškriabaním, pri manipulácii sa vyvarujte kontaktu

s inými kovovými materiálmi a chemikáliami.

Príprava na čistenie:

IMPLANTÁTY

Implantáty sú vyčistené od výrobcu, a preto ich nie je potrebné čistiť ani dezinfikovať. Ak by bolo potrebné znova
dezinfikovať nepoužitý implantát, je nutné použiť dezinfekčný prostriedok, ktorý neobsahuje chloridové ióny a je
vhodný na oceľové nástroje. Pri dezinfekcii nesmie dôjsť k poškodeniu (poškriabaniu) implantátu.

INŠTRUMENTÁRIUM

1.  Odopnúť ramená z telesa cieliča.
2.  Mechanicky očistiť vodou pomocou kefky.
3.  Prepláchnuť nástroje tlakovou vodou.
4.  Poniriť nástroje do dezinfekčného roztoku na 20 až 30 minút. Odporúčaný dezinfekčný prostriedok je

Sekusept

pulver, NeodisherseptoMED

. V prípade použitia iného roztoku hrozí nebezpečenstvo poškodenia nástrojov.

5. Opätovne prepláchnuť prúdom tlakovej vody až bude tiecť neznečistená voda. Preplachovanie je možné vyko-

návať v konvenčne dodávaných tlakových umývačkách pri napojení nástrojov na trysky.

6. Prefúknuť nástroje tlakovým vzduchom.

Dezinfekcia:

Odporúča sa zariadenie na umývanie a termickú alebo termochemickú dezinfekciu alebo

ručné umývanie implantátov a nástrojov po chemickej dezinfekcii prostriedkom s virucidným účinkom,
pričom možno spojiť obidve etapy použitím dezinfekčných prípravkov s kombinovaným umývacím účinkom.
Je možné použiť dezinfekčné prostriedky v súlade s pokynmi uvedenými na štítku tohto prostriedku. Pri
príprave dezinfekčných a čistiacich roztokov je nutné dodržiavať postup udaný výrobcom. Nástroje, ktoré sú
určené na rozobratie, sa demontujú a každá časť sa ďalej považuje za samostatnú. Po vykonaní dezinfekcie
sa implantáty a nástroje opláchnu čistou demineralizovanou vodou na odstránenie chemických rezíduí
zostávajúcich na implantátoch a nástrojoch.
Doporučené prípravky:

Sekusept pulver, NeodisherseptoMED

Sušenie:

Ak je vysušenie súčasťou cyklu zariadenia na umývanie a dezinfekciu, nesmie sa prekročiť teplota 120 °C.

Údržba:

Po vykonaní každej operácie je potrebné skontrolovať jednotlivé časti inštrumentária. Zároveň je

potrebné skontrolovať otupenie rezných nástrojov. V prípade poškodenia je potrebné dodať diely výrobcovi na
vykonanie opravy. Po 10–20 podarených operáciách sa odporúča kontaktovať výrobcu na vykonanie servisnej
prehliadky.

Kontrola a skúšanie funkcie:

Pred použitím implantátu je potrebné vizuálne skontrolovať úplnosť

a funkčnosť.

Sterilizácia:

Ak nie je uvedené inak, odporúča sa sterilizácia vlhkým teplom v parnom sterilizátore vybavenom

antibakteriálnym filtrom pri teplote 121 °C, pretlaku 205 kPa po dobu 20 minút alebo pri teplote 134 °C, pretlaku
304 kPa a po dobu 10 minút.

Ďalšie informácie:

Firma MEDIN, a.s., validovala vyššie uvedené postupy čistenia, dezinfekcie, sušenia

a sterilizácie. Validáciou boli tieto postupy uznané ako spôsobilé pri príprave zdravotníckych pomôcok pre
opakované použitie.
Používateľ zodpovedá za zaistenie potrebných materiálov, vybavenia a výcviku pracovníkov v súlade s týmito
predpísanými postupmi, aby sa dosiahol požadovaný výsledok.
Používateľ môže použiť aj iné postupy, ale účinnosť týchto alternatívnych postupov musí overiť odborné
laboratórium.

Skladovanie:

Balené výrobky sa skladujú v suchom, čistom prostredí, kde nie sú extrémne teploty a vlhkosť,

mimo dosahu priamych slnečných lúčov.

Likvidácia implantátu:

Implantát sa po použití považuje za nebezpečný odpad. Používateľ zodpovedá za vyko-

nanie opatrení na bezpečnú manipuláciu a likvidáciu výrobku.
Po vysušení sa použité implantáty vyradia a zlikvidujú ako potenciálne nebezpečný odpad.

Číslo a dátum poslednej revízie: R01/2015-03-24