MED-EL CONCERTO Compressed, Руководство пользователя

Страница: 12 / 16

AW 7846 Rev. 1.0
12
BEZpEČnOstní OpAtřEní A vArOvání tÝkAJící sE cHirurGickÉHO vÝkOnu –
riZikA spOJEná s cHirurGickÝM vÝkOnEM
•
Výkon při kochleární implantaci je srovnatelný s operací středního ucha s dodatečným vstupem do vnitřního
ucha. existují obvyklá rizika chirurgického výkonu a celkové anestezie. mezi hlavní chirurgická rizika patří:
infekce, zánět, nekróza, hematom, únik mozkomíšního koku, poškození lícního nervu, bolest, jizvení rány,
polykací potíže a komplikace související s celkovou anestezií. meningitis
4
je vzácnou pooperační komplikací,
může však být závažná. Riziko meningitidy může být sníženo například očkováním, antibiotickým krytím a
chirurgickou technikou.
• Doporučuje se monitorování lícního nervu, pokud je dostupné; pokud se provádí, je nutno se vyhnout
neuromuskulární blokádě.
• profylaktické použití antibiotik se doporučuje u všech pacientů, pokud není kontraindikováno.
• Je nutné jasné stanovení anatomických orientačních bodů. při vrtání je nutno zabránit neúmyslnému obnažení
dury. pokud je dura obnažena jako orientační bod, je nutno provést odkrytí pouze v absolutně minimálním
rozsahu. neúmyslné velké obnažení nebo poranění dury může zeslabit překážku pro budoucí infekci a může
zvýšit riziko meningitidy v budoucnu. neuroradiologické sledování případů fraktur přední baze lební například
prokázalo, že i po letech může dojít k meningitidě s foudroyantním průběhem. podobné mechanismy se
mohou uplatnit také při chirurgickém výkonu na uchu či processus mastoideus.
• Je nutno odstranit všechny ostré hrany kosti a vrtání je nutno provést před otevřením kochley, aby se do ní
nedostal kostní prach.
• Aby se dosáhlo dobré přídržné magnetické síly a optimálního spojení, nesmí vzdálenost mezi laterální stranou
implantátu a povrchem kůže (s vlasy) překročit 6 mm.
• Výrobní číslo implantátu musí být na implantátu před jeho umístěním viditelné.
• Implantát musí být pevně zasazen do plochého lůžka pro stimulátor vyvrtaného v kosti spánkové, a svod
elektrody musí být chráněn šikmo vedeným kostním kanálem bez ostrých okrajů. přední okraj stimulátoru
nesmí být zanořen do hloubky větší než 2 mm. obojí je nutno provést tak, aby po výkonu nemohlo dojít k
pohybu. neustálý pohyb může mít za následek mechanickou únavu a následně předčasné selhání elektrických
spojení.
• Je nutno provést dodatečnou imobilizaci implantátu (např. stehy). musí být provedena takovým způsobem,
aby po výkonu nemohlo dojít k pohybu. neustálý pohyb může mít za následek mechanickou únavu a následně
předčasné selhání elektrických spojení.
• Aby bylo minimalizováno riziko pooperační infekce, je nutno dbát na to, aby kulaté okénko a membrána
zůstaly během vrtání kochleostomie intaktní.
• Doporučený průměr kochleostomie je 1,3 mm pro kochleární implantát ConCeRTo standard a 0,8 mm pro
kochleární implantát ConCeRTo medium a ConCeRTo Compressed.
• Doporučený průměr kochleostomie je 1,3 mm pro kochleární implantát ConCeRTo FleX soFT a 0,8 mm pro
kochleární implantát ConCeRTo FleX eAs .
• pro zajištění správné elektrické stimulace je důležité zavést svazek elektrod s apikálními jednotlivými kontakty
směrem k modiolu. použití velkého zvětšení k zaostření na špičku elektrody může usnadnit nalezení správné
orientace kontaktu. Když je zaveden svazek elektrod, malá značka na svodu elektrody ukazuje orientaci
kontaktu na bazi svazku elektrod.
• Zavedením svazku elektrod do kochley bude pravděpodobně zničen zbytek sluchu, který před operací ještě
mohl být přítomen.
• Během procesu zavádění svazku elektrod je nutno používat pouze chirurgické nástroje schválené společností
meD-el.
• Implantát obsahuje silný magnet. nikdy nepoužívejte magnetické chirurgické nástroje.
• svazek elektrod je nutno zavést do kochley až do doporučené hloubky, aniž by byl svazek komprimován a
aniž by se chirurg dotkl kontaktů elektrod. pro minimalizaci rizika pooperační infekce je nutno provést oplach
fascie či podobných tkání (nedoporučuje se u svalů). svazek elektrod na vstupu do kochley utěsněte, aby byl
zajištěn a aby byl uzavřen otvor kochley.
• po zavedení musí být svod elektrody fixován tak, aby po operaci nedošlo k pohybu. nadbytečný svod elektrody
musí tvořit smyčku v mastoideální dutině dostatečně pod povrchem kosti s kortikálním lalokem, který ji drží
na místě, takže se svazek elektrod nemůže vysunout ven z kochley ani na něj nemůže působit zevní tlak, který
by vedl k pohybu a k poškození elektrických spojení.
• stehy nezakládejte přímo nad svodem elektrody.
• nepřesné umístění svazku elektrod může narušit vnímání zvuků pomocí zařízení a může si vynutit další
chirurgický výkon. nesprávná fixace či umístění svodu elektrod může také způsobit předčasné selhání
implantátu.
• Dalším pooperačním rizikům se lze vyhnout dodržováním pokynů v uživatelské příručce příslušného
procesoru meD-el a v uživatelské příručce softwaru aplikace mAesTRo.
• Kochleární implantace u nedoslýchavých pacientů se zachovaným sluchem v oblasti nízkých frekvencí
představuje riziko úplné ztráty sluchu, což musí chirurg pacientovi před operací jasně vysvětlit. studie však
prokazují přínos při použití elektrické stimulace pouze v této skupině, i když dojde ke ztrátě residuálního
sluchu. Je nutno brát v úvahu etiologii, trvání nedoslýchavosti a výhody sluchadel, a je nutno použít operační
techniku se zachováním sluchu.