Masimo Rainbow RAS-45 Скачать руководство пользователя страница 34

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8995D-eIFU-0318

 

注記:

患者の首は、リラックスした状態で伸びや縮みがないことを確認します。

 

注記:

皮膚がセンサーパッドの下に折り込まれないように調節します。

5.  粘着部が患者の皮膚に固定されるようにセンサの周囲全体を優しく押し当てます。

6. 

Fig

.

5

 を参照してください。センサの上部から 

2

 枚のフレームライナーを取り外します。

7. 

Fig

.

6

  を参照してください。アンカーライナーを取り外し、アンカーパッドを患者の肩領域の皮膚に取り付け、ケーブルに余裕をもたせる

ようにします。

 

注意:

ケーブルが強く張っていないことを確認して、患者が動いたときにセンサが偶発的に外れないようにしてください。

 

注意:

アンカーパッドは、正確な測定値を得るために患者の皮膚に直接装着する必要があります。

8.  センサケーブルを患者の後ろ側に送ります。

 

警告:

患者にケーブルが絡まったり、頸部を圧迫したりしないように、患者ケーブルの取り扱いには注意してください。

9. 

Fig

.

7

 

を参照してください。センサを 

RAM

 デュアルケーブルに接続します。

10.  パルスオキシメータセンサが患者の装着部位に正しく装着されており、

RAM

デュアルケーブルにも接続されていることを確認します。

 

注記: 

RAM

 デュアルケーブルは、

RRa

 機能が有効な状態で、

Masimo

 

rainbow

 

SET

 テクノロジーを搭載した互換性のあるモニタに接続す

る必要があります。

11.  モニタ上で呼吸の信号を検出できることを確認します (装置のマニュアルを参照)。

 

注記: 

呼吸の信号が検出されない場合は、新しい 

rainbow

  アコースティック呼吸センサを使用して、首の装着部位を選択および変更し

ます。

C) rainbow

 

アコースティック呼吸センサの取り外し

1. 

Fig

.

8

 を参照してください。センサをケーブルから取り外します。

2.  センサの粘着タブをゆっくりと引っ張り、装着部位からセンサを取り外します。

3.  アンカーパッドをそっと優しく持ち上げ、患者の肩から粘着部を取り外します。

 

注意:

痛みなどを最小限に抑えるために、センサの粘着部を体毛と同じ方向に引っ張ってください。

互換性

このセンサは、

Masimo

 

rainbow

 

SET

テクノロジーを搭載した 

rainbow

  アコースティック呼吸モニタリング対応装置、または 

rainbow

  アコースティック呼吸センサの使用許可を受けているパルスオキシメトリモニタ用に設計されています。各センサ

は、製造元機器メーカーのパルスオキシメータシステム上でのみ正常に動作するように設計されています。このセンサを他

の機器と併用すると、性能低下が生じる場合があります。
互換性に関する情報: 

www

.

Masimo

.

com

保証

Masimo

  社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕疵がないことを、

6

 

か月間保証します。単一使用製品は、

1

人の患者の使用に対してのみ保証が適用されます。

前述部分は、

MASIMO

が販売した製品に対して適用される、購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。

MASIMO

は、市場性および特

定の目的への適合性を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。保証への違反に対する 

MASIMO

  の唯一の義務お

よび購入者の唯一の救済は、

MASIMO

 の裁量により、製品を修理あるいは交換することです。

免責事項

製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、不履行、事故、外部からの損傷を受けた製品については、保証の

対象外とします。規格外の装置およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分解および組立てを行なった場合について

は、保証の対象外とします。再加工、修理および再利用したセンサまたは患者ケーブルは、本保証の対象外となります。

MASIMO

 はいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、偶発的、間接的、特別、結果的損害(利益の損失を

含みこれに限らず)に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負いません。購入者に対して販売されたいかなる製

品から生じた 

MASIMO

  の責任(契約、保証、不法行為あるいはその他のクレームに基づく)も、当該クレームに関連した製品ロット

に対して購入者が支払った金額を超えないものとします。再加工、修理および再利用した製品について、

MASIMO

はいかなる場合でも

法的に責任を負わないものとします。この項に記載されている制限事項は、適用される製造物責任法に基づき、いかなる法的責任も免

れることと見なされません。また、契約により法的にも免除されません。

暗黙の保証なし

この単一患者用センサは、

Masimo

  社が所有する特許に基づいて、

1

  人の患者に対してのみ使用が許諾されます。本センサの購入あるいは所有

は、認証されていない機器で本センサを使用する、アコースティック呼吸センサを使用することが別途承認されていない機器で本センサを使用

する、もしくは 

1

 人の患者以外に本センサを使用する許可を明示的にも暗黙的にも与えるものではありません。

この製品を受け入れることにより、複数の患者に対してこの製品の使用が許諾されていないことを認め、同意するものとします。

1

 人の患者に使用した後、センサを廃棄してください。

Содержание Rainbow RAS-45

Страница 1: ...ish 15 17 sv Swedish 18 20 nl Dutch 21 23 da Danish 24 26 pt Portuguese 27 29 zh Chinese 30 32 ja Japanese 33 35 fi Finnish 36 38 no Norwegian 39 41 cs Czech 42 44 hu Hungarian 45 47 pl Polish 48 50 r...

Страница 2: ...2 8995D eIFU 0318 rainbow RAS 45 Acoustic Respiration Sensor Fig 1 Fig 2 Fig 3 Fig 4 Fig 5 Fig 6 RRa R R a Fig 7 Fig 8 RRa R R a x2...

Страница 3: ...r site every 8 hours to ensure skin integrity and to avoid damage or irritation to the skin Periodically check the sensor site for proper adhesion to minimize the risk of inaccurate or no readings Ens...

Страница 4: ...or improper performance For Compatibility Information Reference www Masimo com WARRANTY MASIMO WARRANTS TO THE INITIAL BUYER ONLY THAT THIS PRODUCT WHEN USED IN ACCORDANCE WITH THE DIRECTIONS PROVIDED...

Страница 5: ...3 Not made with natural rubber latex Less than Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician Storage Humidity Limitation Mark of Conformity to European Medical Device...

Страница 6: ...ent ou d tranglement Ne pas placer le capteur un emplacement o il risque de couvrir le nez ou la bouche du patient viter d exposer les capteurs des liquides en cours d utilisation pour viter de mettre...

Страница 7: ...activ e et dot s de la Masimo rainbow SET technology ou des moniteurs d oxym trie de pouls ayant une licence d utilisation de capteurs compatibles rainbow Acoustic Chaque capteur ne peut fonctionner...

Страница 8: ...atex naturel Inf rieur En vertu de la loi f d rale des tats Unis cet appareil ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance Limite d humidit de stockage Marque de conformit la directive europ...

Страница 9: ...n kann Vermeiden Sie den Sensor w hrend derVerwendung Fl ssigkeiten auszusetzen um eine m glicheVerletzung des Patienten auszuschlie en Befestigen Sie den Sensor ausschlie lich mit dem zu diesem Zweck...

Страница 10: ...bzuziehen 3 Ziehen Sie behutsam am Verankerungspolster um die Klebefl che von der Schulter des Patienten abzuziehen Vorsicht Ziehen Sie an der Klebefl che des Sensors in der gleichen Richtung wie ggf...

Страница 11: ...Gebrauchsanweisung beachten Chargencode GR 10199B blauer Hintergrund Gebrauchsanweisung befolgen Katalognummer Modellnummer simo Hersteller Masimo Referenznummer Verwendbar bis JJJJ MM TT Kinderpatien...

Страница 12: ...eriodicamente il sito del sensore ogni 8 ore per garantire l integrit della pelle e per evitare danni o irritazione alla pelle Controllare periodicamente il sito del sensore per una corretta adesione...

Страница 13: ...dolore COMPATIBILIT Questo sensore destinato all uso esclusivo con dispositivi rainbow Acoustic Monitoring dotati della tecnologia Masimo rainbow SET o monitor per pulsossimetria omologati per l uso c...

Страница 14: ...r l uso Codice lotto GR 10199B sfondo blu Attenersi alle Istruzioni per l Uso Numero catalogo numero modello simo Produttore Numero di riferimento Masimo Data di scadenza AAAA MM GG Paziente pediatric...

Страница 15: ...nrede o estrangule No coloque el sensor donde pueda cubrir la nariz o la boca del paciente Evite exponer los sensores a l quidos durante el uso para evitar posibles lesiones al paciente Use nicamente...

Страница 16: ...vemente de la almohadilla de sujeci n para levantar y retirar el adhesivo del hombro del paciente Precauci n Tire del adhesivo del sensor en la misma direcci n en que crece el vello para minimizar cua...

Страница 17: ...s instrucciones de uso N mero de cat logo n mero de modelo simo Fabricante N mero de referencia de Masimo Fecha de caducidad AAAA MM DD Paciente pedi trico No reutilizar Exclusivamente para uso en un...

Страница 18: ...n regelbundet var ttonde timme f r att s kerst lla hudens integritet och undvika skada eller irritation p huden Kontrollera sensorplatsen regelbundet f r att s kerst lla korrekt vidh ftning och minime...

Страница 19: ...asimo com GARANTI MASIMO GARANTERAR ENDAST DEN URSPRUNGLIGA K PAREN ATT DENNA PRODUKT N R DEN ANV NDS ENLIGT DE ANVISNINGAR FR N MASIMO SOM MEDF LJER PRODUKTEN R FRI FR N FEL I MATERIAL OCH UTF RANDE...

Страница 20: ...illverkad av naturgummilatex Mindre n Enligt federal lagstiftning i USA f r denna enhet endast s ljas till l kare eller p l kares ordination Maximal luftfuktighet vid f rvaring Konformitetsm rkning f...

Страница 21: ...el bij de pati nt te voorkomen Gebruik alleen de plakstrook op de sensor om die op de pati nt te bevestigen Overmatige druk kan huidletsel veroorzaken Controleer de sensorlocatie regelmatig elke 8 uur...

Страница 22: ...mogelijk dat deze sensor niet of onjuist functioneert bij gebruik in combinatie met andere apparaten Raadpleeg voor meer informatie over compatibiliteit www Masimo com GARANTIE MASIMO BIEDT ALLEEN DE...

Страница 23: ...t Kleiner dan Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht Vochtigheidsgraadlimieten bij opslag Keurmerk van conformiteit met d...

Страница 24: ...r p huden Kontroll r j vnligt sensorstedet hver 8 time for at kontrollere hudens tilstand og for at undg skade p eller irritation af huden Kontroll r j vnligt sensorstedet for at sikre dig at den sidd...

Страница 25: ...es i henhold til anvisningerne som leveres af Masimo sammen med produkterne er fri for h ndv rksm ssige defekter eller materialefejl i en periode p seks 6 m neder For engangsprodukter er der kun garan...

Страница 26: ...ig gummilatex Mindre end If lge amerikansk lovgivning m dette udstyr kun s lges af eller p foranledning af en l ge Begr nsning for opbevaringsfugtighed M rkning der angiver overholdelse af kravene i R...

Страница 27: ...o que minimize o risco de emaranhar ou estrangular o paciente N o coloque o sensor numa posi o em que possa cobrir o nariz ou a boca do paciente Evite expor os sensores a l quidos durante a utiliza o...

Страница 28: ...E Este sensor destina se a ser utilizado apenas com dispositivos com a funcionalidade rainbow Acoustic Monitoring e a tecnologia Masimo rainbow SET ou com monitores de oximetria de pulso com licen a p...

Страница 29: ...iza o exclusiva num nico paciente Peso corporal N o esterilizado Maior que LATEX PCX 2108A 02 13 N o fabricado com l tex de borracha natural Menor que A lei federal EUA limita a venda deste dispositiv...

Страница 30: ...EX PCX 2108A 02 13 rainbow Acoustic Monitoring RRa rainbow Acoustic Monitoring RAS 45 10 kg 4 70 1 4 70 rainbow Acoustic Monitoring rainbow 30kg 30 10kg 50 MRI MRI 8 Masimo SIQ SIQ X Cal 120 A 1 B rai...

Страница 31: ...Pulse Oximeter RAM RAM RRa Masimo rainbow SET 11 rainbow RAS 45 C rainbow RAS 45 1 8 2 3 rainbow Acoustic Monitoring Masimo rainbow SET rainbow Acoustic www Masimo com MASIMO MASIMO 6 MASIMO MASIMO M...

Страница 32: ...D LATEX PCX 2108A 02 13 93 42 EEC WEEE X LED LED e IFU indicato r http www Masimo com TechDocs eIFU CE http www masimo com patents htm Masimo SET rainbow RRa Masimo Corporation rainbow Acoustic Monito...

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Страница 36: ...sti jotta v ltet n ep tarkat mittaustulokset tai niiden puuttuminen kokonaan Varmista ett kiinnitystyyny on sijoitettu niin ett se ei kirist kaapelia liikaa jotta anturi ei irtoa vahingossa potilaan l...

Страница 37: ...er iselle ostajalle kuuden 6 kuukauden takuun materiaali ja valmistusvirheiden varalta kun tuotetta k ytet n Masimon tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti Kertak ytt isten tuotteiden tak...

Страница 38: ...pi kuin Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan t t laitetta saa myyd vain l k ri tai l k rin m r yksest S ilytyskosteusrajoitus Noudattaa eurooppalaista l kinn llisi laitteita koskevaa direktiivi 93 42...

Страница 39: ...for sikre at huden er hel og for unng skade p eller irritasjon i huden Kontroller regelmessig at sensoren er godt festet for minimere risikoen for un yaktige eller manglende m linger P se at kabelen i...

Страница 40: ...KES I HENHOLD TIL INSTRUKSJONENE SOM F LGER MED PRODUKTENE FRA MASIMO VIL V RE FRITT FOR MATERIAL OG PRODUKSJONSFEIL I EN PERIODE P SEKS 6 M NEDER ENGANGSPRODUKTER ER KUN GARANTERT FOR BRUK P N PASIEN...

Страница 41: ...rgummilateks Mindre enn I henhold til f deral lovgivning USA m dette utstyret kun selges av eller etter forordning av en lege Fuktighetsbegrensning ved lagring Angir samsvar med EU direktiv 93 42 E F...

Страница 42: ...st n senzoru ka d ch 8 hodin abyste ov ili ko n integritu a nedo lo k po kozen nebo podr d n poko ky Pravideln kontrolujte um st n senzoru abyste se ujistili o spr vn m p ilnut a sn ili riziko nespr...

Страница 43: ...bec Informace o kompatibilit naleznete na adrese www Masimo com Z RUKA SPOLE NOST MASIMO POSKYTUJE Z RUKU POUZE P VODN MU KUPUJ C MU TOHOTO PRODUKTU A TO POUZE POKUD JE PRODUKT POU V N V SOULADU S PO...

Страница 44: ...8A 02 13 Neobsahuje p rodn latex M n ne Feder ln z kony USA omezuj prodej tohoto p stroje pouze na prodej l ka i nebo na objedn vku l ka e Omezen skladovac vlhkosti Zna ka souladu s evropskou sm rnic...

Страница 45: ...kozhatja Rendszeresen ellen rizze az rz kel ter let n 8 r nk nt a b r ps g t hogy elker lhesse a b r s r l s t vagy irrit ci j t Rendszeresen ellen rizze az rz kel megfelel tapad s t hogy minimaliz lh...

Страница 46: ...agyott pulzoximetri s monitorokkal haszn lhat Mindegyik rz kel gy k sz lt hogy csak az eredeti eszk z gy rt j t l sz rmaz pulzoximetri s rendszerekkel m k dj n megfelel en El fordulhat hogy az rz kel...

Страница 47: ...B LUM JELENT S Tov bbi inform ci k rt l sd a haszn lati tmutat t T telk d GR 10199B k k h tt r K vesse a haszn lati tmutat t Katal gussz m modellsz m simo Gy rt Masimo hivatkoz si sz m Lej rat HH NN G...

Страница 48: ...osowa wy cznie foli samoprzylepn znajduj c si na czujniku Nadmierny nacisk mo e spowodowa uszkodzenie sk ry Okresowo sprawdza miejsce zamocowania czujnika co 8 godzin w celu zapewnienia integralno ci...

Страница 49: ...logi Masimo rainbow SET lub monitorami pulsoksymetrii licencjonowanymi do stosowania czujnik w kompatybilnych z systemem rainbow Acoustic Ka dy czujnik jest zaprojektowany do prawid owego dzia ania wy...

Страница 50: ...199B niebieskie t o Przestrzega instrukcji obs ugi Numer katalogowy numer modelu simo Producent Numer referencyjny firmy Masimo Termin wa no ci RRRR MM DD Pacjent pediatryczny Nie u ywa ponownie wy cz...

Страница 51: ...mai filmul adeziv de pe senzor pentru a l fixa pe pacient Aplicarea unei presiuni excesive poate afecta tegumentul Verifica i periodic locul senzorului la fiecare 8 ore pentru a v asigura de integrita...

Страница 52: ...roduc torul original al dispozitivelor Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate mpiedica func ionarea sau poate determina o func ionare necorespunz toare Pentru informa ii referitoare la co...

Страница 53: ...uc natural Mai mic dec t Legea federal S U A permite v nzarea acestui dispozitiv numai de c tre un medic sau la comanda acestuia Limite umiditate de depozitare Marc de conformitate cu Directiva europe...

Страница 54: ...kodenie poko ky Pravidelne kontrolujte miesto pod senzorom ka d ch 8 hod n s cie om zaisti celistvos poko ky a vyhn sa jej po kodeniu alebo podr deniu Pravidelne kontrolujte pri navos v mieste pod sen...

Страница 55: ...sledok nespr vnu funk nos pr padne nefunk nos Inform cie o kompatibilite n jdete na adrese www Masimo com Z RUKA Spolo nos Masimo zaru uje iba prv mu kupuj cemu e ak sa tento v robok pou va v s lade...

Страница 56: ...pou il pr rodn gumov latex Menej ako Feder lny z kon v USA obmedzuje predaj tohto zariadenia na predaj lek rmi alebo na lek rsky predpis Obmedzenie vlhkosti pri skladovan Zn mka s ladu s eur pskou sme...

Страница 57: ...a irrite olmas ndan ka nmak i in sens r b lgesini periyodik olarak 8 saate bir kontrol edin Hatal okuma ya da okuma olmamas riskini en aza indirmek i in sens r b lgesini uygun yap ma olup olmad a s nd...

Страница 58: ...mo com GARANT MASIMO KENDI R NLERIYLE BIRLIKTE TEMIN EDILEN TALIMATLARA UYGUN EKILDE KULLANILMASI ARTIYLA YALNIZCA ILK ALICI I IN BU R N N ALTI 6 AYLIK BIR S RE ZARFINDA MALZEME VE I ILIK A ISINDAN HE...

Страница 59: ...teks ile retilmemi tir K kt r Federal Kanunlar ABD bu cihaz n bir doktor taraf ndan veya bir doktorun sipari i zerine sat lmas y n nde k s tlama getirmektedir Saklama Nem S n r AvrupaT bbi Cihaz Direk...

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Страница 74: ...2 RPM EtC02 v porovnan s kontrolou 2 ot min EtC02 vs Kontrol 2 RPM EtC02 2 RPM EtC02 2 2 EtC02 RPM 2 EtC02 5 10 15 20 25 30 20 10 0 10 20 30 40 0 n 10 10 n 100 100 n 1000 1000 n Healthy Adult Subjects...

Страница 75: ...skel ved sammenlignet med kontrol for sunde voksne fors gspersoner Os gr ficos seguintes apresentam os resultados para os indiv duos pedi tricos hospitalizados vs o m todo de controlo Seuraavissa kaav...

Страница 76: ...2 RAM Hospitalized Pediatric Subjects RAS 125c vs Control manual count Enfants hospitalis s RAS 125c vs contr le d compte manuel P diatrische Probanden im Krankenhaus RAS 125c vs Kontrolle manuelle Z...

Страница 77: ...vs Control 2 RPM EtC02 v porovnan s kontrolou 2 ot min EtC02 vs Kontrol 2 RPM EtC02 2 RPM EtC02 2 2 EtC02 RPM 2 EtC02 Hospitalized Pediatric Subjects EtC02c vs Control manual count Enfants hospitalis...

Страница 78: ...e inspiraci n espiraci n que eran muy seguidos uno tras otro o ruido externo que interfer a con el sensor por ejemplo movimiento del sujeto o raspadura en el sensor Los datos de la verificaci n inmedi...

Страница 79: ...gek eset n Nem valid lt k az rz kel pontoss g t csecsem k s jsz l ttek eset ben Warto ci odstaj ce w danych uzyskanych od zdrowych os b doros ych i hospitalizowanych pacjent w pediatrycznych wi za y s...

Страница 80: ...80 8995D eIFU 0318 45 45 45 t...

Страница 81: ...o Corporation Masimo Corporation 52 Discovery Irvine CA 92618 USA www masimo com Manufacturer EU Authorized Representative for MasimoCorporation MDSS GmbH Schiffgraben 41 D 30175 Hannover Germany 8995...

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