56
se jako irigant nepoužívá fyziologický roztok nebo
Ringerův laktát. Dále je souprava kontraindikována
u pacientů s implantovaným kardiostimulátorem nebo
jiným elektronickým zařízením a u pacientů, u nichž je
z jakéhokoliv důvodu kontraindikován artroskopický
zákrok vůbec.
UPOZORNĚNÍ
1. Operatér musí být zkušený v oblasti
artroskopických zákroků.
2. Pokud jde podrobný postup při sestavování
a počáteční kontrole soupravy DePuy Mitek VAPR,
prostudujte si laskavě uživatelskou příručku.
3. Přesvědčte se, že je zajištěn správný přitok a odtok
tekutiny, a elektrodu aktivujte pouze tehdy, když je
ponořena ve vodivém svlažovacím roztoku (např. ve
fyziologickém roztoku nebo v Ringerově laktátu). Pokud
by při použití RF energie nebylo zajištěno dostatečné
svlažování, mohla by se tekutina natolik přehřát, že by
v místě vstupu nebo v jeho okolí došlo k popálení kůže
a sestava hrotu elektrody by se mohla poškodit.
4. Pokud je na elektrodu vloženo napětí, nedotýkejte se
jejího hrotu.
5. Pokud je na elektrodu vloženo napětí, nevyjímejte ji
ani ji nezavádějte.
6. Mezi aplikacemi u tkání elektrodu zbytečně
ani dlouho neaktivujte, mohlo by dojít
k mimovolnému poranění.
7. Žádné příslušenství, které je označeno jako
určené k JEDNORÁZOVÉMU POUŽITÍ,
nepoužívejte opakovaně. Tento produkt je určen
výhradně k jednorázovému použití. Nebyl navržen
k opětovnému použití nebo opětovné sterilizaci.
Opakované použití může vést ke změnám vlastností
materiálu, např. korozi kovových dílů, otupení
okrajů nebo deformaci či prasknutí keramických a
plastových dílů, což může nepříznivě ovlivnit sílu a
výkon zařízení. Opětovná aplikace zařízení na jedno
použití může rovněž způsobit kontaminaci vedoucí k
infekci pacienta. Tato rizika představují potencionální
ohrožení bezpečnosti pacienta.
8. Prsty ani nástroji se nedotýkejte vzdáleného
hrotu soupravy (keramického izolátoru ani kovové
aktivní komponenty).
9. Pokud byste elektrodu mimoděk aktivovali nebo
jí pohnuli mimo své zorné pole, mohli byste
způsobit pacientovi poranění a poškození sestavy
hrotu elektrody.
10. Za artroskopické kontroly zajistěte, aby byla
elektroda při používání zcela ponořena ve
vodivém svlažovacím roztoku, jinak by se mohl
hrot elektrody poškodit.
11. Zajistěte, aby se při používání nehromadily
v kloubním prostoru bublinky. Při akumulaci bublinek
kolem elektrody se snižuje její výkonost a může dojít
k takovému přehřátí, že se poruší okolní struktura,
popřípadě se poškodí sestava hrotu elektrody.
12. Neovíjejte kabel nástavce nebo elektrody kolem
kovových předmětů: mohl by se tak indukovat proud,
který by mohl vyvolat elektrický ráz, požár nebo
poranění pacienta či personálu na sále.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1. Před první použitím si prostudujte všechny příbalové
vložky, včetně varování, bezpečnostních upozornění
a pokynů, a ujistěte se, že jste jim porozuměli.
Bezpečnost a efektivnost elektrochirurgického
zákroku zavisí nejenom na konstrukci samotného
zařízení, ale i na faktorech, které má pod kontrolou
uživatel (viz uživatelskou příručku).
2. Jako to platí pro všechna elektrochirurgická zařízení,
nepoužívejte je v blízkosti hořlavých anestetik,
oxidačních plynů ani jiných hořlavin, protože se může
stát zápalným zdrojem.
3. Nepoužívané příslušenství mějte uloženo na dobře
přehledném čistém, suchém a nevodivém místě
mimo dosah pacienta. Hrot elektrody může být po
deaktivaci ještě nějakou dobu žhavý.
4. Pokud byste se z neopatrnosti dotkli elektrodou
pacienta, pokud je systém VAPR aktivován, mohli
byste mu způsobit popáleniny. Je třeba zamezit
tomu, aby se pacient dostal do styku s uzemněnými
kovovými předměty.