Jay Zip, Руководство пользователя

Страница: 15 / 60

JAY Zip Cushion 122959 15 Rev.G
NEDERLANDS
J A Y Z I P
Type:
Naam product,
SKU nummer
XXXX-XX-XX Productiedatum
Date:
Lotnummer;
gedefi nieerd
met Juliaanse
datum
Part Code
Artikelnummer van
de assemblage
XXX mm
Breedte
zitsysteem
Dit symbool
betekent Medisch
apparaat
XXX mm
Diepte (max.) Adres fabrikant
XXX kg
kg
Max. gebrui-
kersgewicht Europese gevol-
machtigde
CE-keurmerk
Verantwoordelijke
persoon VK
UKCA-keurmerk
Het adres van de
vertegenwoordiger
in Zwitserland
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
Adres van de
importeur
VOORBEELD
Het managementsysteem van SUNRISE MEDICAL is gecertifi ceerd en voldoet aan de
ISO 13485 en ISO 14001 normen.
Wij van SUNRISE MEDICAL hebben het ISO-13485-certifi caat ontvangen, dat de
kwaliteit van onze producten in elke fase bevestigt, van R&D tot productie. Dit product
voldoet aan de standaarden zoals bepaald in regelgeving van de EU en het VK.
Dankzij de verschillende opties en positioneringscomponenten voor hogere positioner-
ing en huidbescherming, kan het kussen door een reeks gebruikers met verschillende
positionerings- en huidbeschermingsbehoeften worden gebruikt, zoals bij [R7-R14]:
- Dwarslaesies - Multiple sclerose
- Neurologische aandoeningen (hemiplegie, ziekte van Parkinson)
- Disfunctioneren of misvorming van been of benen
- Gewrichtscontractuur
- Amputatie - Tetraplegie
Het rolstoelkussen mag niet worden gebruikt bij: [R3, R4]:
- Roodheid van de huid daar waar kussen en huid contact maken
- Bottoming out in de JAY Fluid pad
- Decubitus
OPMERKING: Algemeen advies. Wanneer deze instructies niet worden opgevolgd, kan
dit leiden tot fysiek letsel, schade aan het product of schade aan de omgeving!
Een mededeling aan de gebruiker en/of patiënt: wanneer dit product betrokken was bij
een ernstig incident, dient dit aan Sunrise Medical en de bevoegde autoriteit van de
Lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd, te worden gemeld.
SUNRISE MEDICAL verklaart als fabrikant dat dit product voldoen aan
de EU-verordening Medische hulpmiddelen (2017/745).
Built-4-Me speciale aanpassingen
Sunrise Medical adviseert nadrukkelijk alle bij uw Built-4-Me product meegeleverde
gebruikersinformatie zorgvuldig door te lezen voordat u het product voor het eerst
gebruikt. Alleen wanneer u de gebruiksaanwijzingen volledig hebt doorgelezen en be-
grijpt, bent u ervan verzekerd dat het Built-4-Me product functioneert en presteert zoals
de fabrikant dit heeft bedoeld. Sunrise Medical adviseert tevens de gebruikersinforma-
tie na het lezen niet weg te gooien, maar het veilig op te bergen, zodat u de informatie
later nog eens kunt doornemen.
Combinaties van medische hulpmiddelen
Het is eventueel mogelijk om dit medische hulpmiddel met één of meerdere andere
medische hulpmiddelen of een ander product te combineren. Kijk voor informatie over
mogelijke combinaties op www.Sunrisemedical.nl Alle op de lijst vermelde combinaties
zijn gevalideerd om te voldoen aan de Algemene veiligheids- en prestatievereisten,
Artikel 14.1 van de EU-verordening voor Medische hulpmiddelen (2017/745).
Richtlijnen voor de combinatie, zoals de bevestiging, vindt u op www.SunriseMedical.nl
JAY ZIP KUSSEN GARANTIE
Elk JAY ZIP kussen basis is gegarandeerd vrij van materiaal- en
fabricagefouten gedurende een termijn van 24 maanden vanaf de
aankoopdatum, mits op normale wijze gebruikt.
Mocht zich onverhoopt toch een materiaal- of fabricagefout
voordoen binnen 24 maanden na de oorspronkelijke
aankoopdatum, dan wordt het kussen door Sunrise Medical, naar
eigen keuze, kosteloos gerepareerd of vervangen.
Deze garantie is niet van toepassing op gaten, slijtage of
brandplekken en is evenmin van toepassing op de verwijderbare
hoes.
De verwijderbare hoes is gegarandeerd vrij van materiaal- en
fabricagefouten voor een termijn van zes (6) maanden, vanaf de
datum van aankoop, bij normaal gebruik. Mocht zich onverhoopt
toch een materiaal- of fabricagefout voordoen binnen zes (6)
maanden na de oorspronkelijke aankoopdatum, dan wordt het
kussen door Sunrise Medical, naar keuze van Sunrise Medical,
kosteloos gerepareerd of vervangen.
Claims en reparaties dienen plaats te vinden via de dichtstbijzijnde
geautoriseerde leverancier.
Met uitzondering van de expliciete garanties die hierbij worden
gesteld, zijn alle overige garanties, inclusief de garantie dat het
product geschikt is voor het doel waarvoor het wordt aangeschaft,
uitgesloten.
Er zijn geen garanties die zich verder uitstrekken dan de
beschrijving die hier wordt gegeven.
Genoegdoening voor schending van expliciet hierin gestelde
garanties zijn beperkt tot reparatie of vervanging van de producten.
Schadevergoeding voor schending van garanties omvat in geen
geval vervolgschade en is nooit hoger dan de aanschafprijs van de
producten die niet voldoen.