Jay Zip, Руководство пользователя

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JAY Zip Cushion 122959 27 Rev.G
PORTUGUÊS
J A Y Z I P
Type:
Nome do
produto/Número
SKU
XXXX-XX-XX
Data de fabrico
Date:
Lote; data se-
gundo o calen-
dário Juliano
Part Code
Referência do
produto
XXX mm
Largura do
assento
Este símbolo
significa Dispositivo
Médico.
XXX mm
Profundidade
(Máximo) Morada do
fabricante
XXX kg
kg
Peso máximo
do utilizador Representante eu-
ropeu autorizado
Símbolo CE
Responsável no
Reino Unido
Símbolo UKCA
Morada do
representante na
Suíça
Consulte as
instruções de
utilização
Morada do
importador
EXEMPLO
O sistema de gestão da SUNRISE MEDICAL está certifi cado segundo ISO 13485 e
ISO 14001.
A Sunrise Medical tem a certifi cação ISO-13485, que acredita na qualidade dos
nossos produtos em cada um dos seus processos, desde o desenho ao fabrico e distri-
buição. Este produto está em conformidade com as normas defi nidas nas regulamen-
tos da UE e do Reino Unido.
As variedades de versões de confi gurações de almofadas, assim como os diferentes
componentes de posicionamento que oferecem benefícios resultados de melhor
posicionamento e proteção da pele de acordo com as necessidades e indicações de
cada utilizador, o que signifi ca que podem ser utilizados por vários utilizadores com
diferentes necessidades e indicações de posicionamento como[R7-R14]:
- Lesões na medula
- Esclerose múltipla
- Padrões de doenças neurológicas (hemiplegia, doença de Parkinson)
- Deformação dos membros
- Contraturas nas articulações
- Amputação - Tetraplegia
A almofada para uma cadeira de rodas não deverá ser utilizada em caso de [R3, R4]:
- Vermelhidão que ocorre na área de contacto da pele
- Afundamento presente no acessório de fl uído JAY - Decúbito
NOTA: Conselhos gerais para o utilizador. O não cumprimento destas instruções pode
causar o risco de lesões físicas, de danos neste produto ou criar um risco para o
ambiente!
Um aviso para o utilizador e/ou paciente que qualquer acidente grave ocorrido
relacionado com o equipamento deve ser comunicado ao fabricante e às autoridades
competentes do Estado Membro no qual o utilizador e/ou paciente reside.
Como fabricante, a SUNRISE MEDICAL, declara que as este produto estão
em conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos (2017/745).
Adaptações especiais B4Me
A Sunrise Medical recomenda fortemente que, a fi m de garantir que seu produto B4Me
opere e funcione conforme pretendido pelo fabricante; todas as informações do usuário
fornecidas com seu produto B4Me são lidas e compreendidas antes de o produto ser
usado pela primeira vez. A Sunrise Medical também recomenda que as informações do
utilizador não sejam descartadas após sua leitura, mas sejam mantidas em segurança
para referência futura.
Combinações do dispositivo médico
Poderá ser possível combinar este dispositivo médico com um ou mais do que um
outro dispositivo médico ou outro produto. As informações sobre as combinações
possíveis podem ser consultadas na www.SunriseMedical.pt. Todas as combinações
apresentadas foram validadas de acordo com os Requisitos Gerais de Segurança e
Desempenho, secção 14.1 do Regulamento de Dispositivos Médicos 2017/745.
As orientações relativas às combinações, como montagem, podem ser consultadas em
www.SunriseMedical.pt.