HemoCue Plasma/Low Hb Скачать руководство пользователя страница 38 | Manualshive

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Características de rendimiento específico

Los resultados proporcionados más adelante proceden del HemoCue
Plasma/Low Hb Photometer normalizado según el método HiCN-(ICSH)

2

.

Precisión intra-ensayo

La precisión intra-ensayo (repetibilidad) se calculó en 5 fotómetros y
mediante el uso de soluciones plasmáticas y acuosas preparadas a nivel
interno.

Hemoglobina en 0,9 % de NaCl.

Solución

Media

(g/L)

SD

(g/L)

CV

%

Número

Inferior

1,59

0,06

3,6

20

Media

16,30

0,14

0,8

20

Superior

25,30

0,16

0,6

20

Hemoglobina en plasma heparinizado.

Solución

Media

(g/L)

SD

(g/L)

CV

%

Número

Inferior

1,95

0,08

4,2

20

Media

15,30

0,11

0,7

20

Superior

25,50

0,22

0,9

20

Precisión inter-ensayo

La precisión inter-ensayo (reproducibilidad) se calculó mediante el uso
de soluciones preparadas a nivel interno. Las muestras se analizaron
durante 20 días laborables consecutivos, dos veces al día, por duplicado.

Hemoglobina en 0,9 % de NaCl.

Solución

Media

(g/L)

SD

(g/L)

CV

%

Número

Inferior

1,43

0,06

4,3

20

Media

14,80

0,17

1,2

20

Superior

24,80

0,25

1,0

20

Hemoglobina en plasma heparinizado.

Solución

Media

(g/L)

SD

(g/L)

CV

%

Número

Inferior

1,78

0,09

5,0

20

Media

14,80

0,21

1,4

20

Superior

24,50

0,25

1,0

20

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Содержание Plasma/Low Hb

Страница 1: ...HemoCue Plasma Low Hb Operating manual Manual de funcionamiento Manuel d utilisation ...

Страница 2: ......

Страница 3: ...t up 8 Measuring Sample material 10 Maintenance 14 Troubleshooting Guide 16 Specifications 25 Tabla de contenido Sistema HemoCue Plasma Low Hb 5 Componentes 6 Activación 8 Medición Tipo de muestra 10 Mantenimiento 14 Guía de resolución de problemas 19 Especificaciones 36 ES ...

Страница 4: ...FR Table des matières Système HemoCue Plasma Low Hb 5 Composants 6 Démarrage 8 Mesure Échantillons 10 Maintenance 14 Guide de dépannage 22 Caractéristiques techniques 47 ...

Страница 5: ...ello el HemoCue Plasma Low Hb Photometer y unas microcubetas especialmente diseñadas las HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes El HemoCue Plasma Low Hb Photometer sólo debe usarse con las HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes Las HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes están destinadas únicamente para el diagnóstico in vitro Todos los componentes del sistema han sido diseñados y fabricados para proporcion...

Страница 6: ...1 5 4 3 2 6 6 Components Componentes Composants ...

Страница 7: ...resione la lengüeta para extraerla Coloque las pilas en el compartimento y vuelva a colocar la tapa Deseche las pilas gastadas conforme a la normativa medioambiental vigente No abra el fotómetro Nota la garan tía quedará anulada si se ha abierto el fotómetro Use solo los adaptadores de CA que figuran en las especificaciones No se incluyen Para obtener más información acerca de las microcubetas Hem...

Страница 8: ...1 2 3a 5 3c 4 3b 8 Start up Activación Démarrage ...

Страница 9: ...calines de type AA 3 Placer l interrupteur sur ON Tous les symboles s affichent sur l écran puis après environ 10 secondes les lettres LHb apparaissent 4 Retirer lentement le support de cuvette en position de charge Ce point ne doit pas être dépassé Il se repère facilement par un arrêt distinct 5 Après environ 15 secondes l indication READY prêt s affiche sur l écran avec trois tirets clignotants ...

Страница 10: ...5 3 4 2 2 1 10 Measuring Sample material Medición Tipo de muestra Mesure Échantillons ...

Страница 11: ...emplir une deuxième fois 4 Nettoyer la surface externe de la micro cuvette pour en éliminer toute trace de sang à l aide d un chiffon propre et non pelucheux Ne pas toucher l extrémité de remplissage de la microcuvette Si un deuxième échantillon doit être prélevé remplir une nouvelle microcuvette avec une nouvelle goutte d échantillon Cette opération ne doit pas être effectuée avant que l analyse ...

Страница 12: ...7 8 6 9 12 ...

Страница 13: ...ntillon sur les surfaces optiques 7 Pendant la mesure l indication MEASURING mesure et trois tirets fixes s affichent sur l écran 8 Au bout de 15 à 60 secondes le taux d hémoglobine s affiche Le résultat reste affiché tant que le support de microcuvette est maintenu en position de mesure Ne pas effectuer de nouvelle mesure avec la microcuvette 9 Pour éviter tout risque de contamina tion il est rec...

Страница 14: ...2 1 14 Maintenance Mantenimiento Maintenance ...

Страница 15: ...toute pièce optique le support de cuvette doit être entièrement retiré comme indiqué en section 1 ci dessus Pour nettoyer les pièces optiques à l intérieur du photomètre introduire un tampon HemoCue Cleaner dans l ouverture de l unité optique mais uniquement jusqu à ce que la partie blanche du tampon Pour un nettoyage optimal ne pas introduire le tampon au delà de cette limite Faire glisser le tam...

Страница 16: ...ld 1 Turn off the photometer and allow it to reach room tem perature If the problem continues the photometer needs service Contact your distributor ERROR 907 1 The battery power is too low 1a The batteries need to be replaced Turn off the photom eter and replace the batteries 5 alkaline type AA 1b Use the AC adapter ERROR 908 The absorbance is too high 1 Light blocking item in the cuvette holder 1...

Страница 17: ...type AA 3 The photometer needs service Contact your distributor The display contains erroneous characters 1 The display is out of order 2 The microprocessor is out of order 1 The photometer needs service Contact your distributor 2 The photometer needs service Contact your distributor The display shows LOWBAT 1 The batteries need to be replaced 2 If on AC power the AC adapter or the circuit board i...

Страница 18: ...ixed properly and at room temperature If the problem continues contact the manu facturer of the control 5 Remeasure the control with a new microcuvette 6 Check the microcuvette for air bubbles Remeasure the control with a new microcuvette 7 Clean the optical parts as described in the Maintance sec tion 8 Contact your distributor for control information 9 The photometer needs service Contact your d...

Страница 19: ...ntacte con su distri buidor ERROR 906 1 Valor en blanco inestable Puede que el fotó metro esté frío 1 Apague el fotómetro hasta que alcance la temperatura ambiente Si el problema persiste el fotómetro necesita ser reparado Contacte con su distribuidor ERROR 907 1 La carga de las pilas es demasiado baja 1a Deben cambiarse las pilas Apague el fotómetro y cambie las pilas 5 pilas alcalinas AA 1b Util...

Страница 20: ...be que el cable no esté dañado 2 Apague el fotómetro y cambie las pilas 5 pilas alcalinas AA 3 El fotómetro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor La pantalla contiene caracteres erróneos 1 La pantalla está averiada 2 El microprocesador está averiado 1 El fotómetro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor 2 El fotómetro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor La...

Страница 21: ...e póngase en contacto con el fabricante del control 5 Vuelva a medir el control con una microcubeta nueva 6 Compruebe si hay burbujas de aire en la microcubeta Vuelva a medir el control con una microcubeta nueva 7 Limpie las piezas ópticas tal y como se describe en el apar tado Mantenimiento 8 Para obtener información del control póngase en contacto con su distribuidor local 9 El fotómetro necesit...

Страница 22: ...06 1 Valeur à vide instable La température du photomètre peut être trop basse 1 Éteindre le photomètre et le laisser atteindre la tempé rature ambiante Si le problème persiste une révision du photomètre est nécessaire Contacter le distributeur local ERREUR 907 1 Piles trop faibles 1a Les piles doivent être remplacées Éteindre le photomètre et remplacer les piles soit 5 piles alcalines de type AA 1...

Страница 23: ...eindre le photomètre et remplacer les piles soit 5 piles alcalines de type AA 3 Une révision du photomètre est nécessaire Contacter le distributeur local L écran affiche des caractères erronés 1 L écran ne fonctionne pas 2 Le microprocesseur est en panne 1 Une révision du photomètre est nécessaire Contacter le distributeur local 2 Une révision du photomètre est nécessaire Contacter le distributeur...

Страница 24: ...i le problème per siste contacter le fabricant de la solution de contrôle 5 Mesurer l échantillon une deuxième fois avec une nouvelle microcuvette 6 S assurer qu il n y a pas de bulles d air dans la cuvette Mesurer l échantillon une deuxième fois avec une nouvelle microcuvette 7 Nettoyer les pièces optiques comme indiqué dans la section Maintenance 8 Contacter votre distributeur pour de plus ample...

Страница 25: ...egree of turbidity and the hemoglobin level is calculated and presented limitations apply as described in Limitation of the procedure The HemoCue Plasma Low Hb system is calibrated against the international reference method for hemoglobin determination ICSH and needs no further calibration Warning and precautions The microcuvettes are for In Vitro Diagnostic use only Non laboratory personnel shoul...

Страница 26: ...oCue Plasma Low Hb Photometer No calculations are necessary Applications sheets for use in determining blood loss and for calculating the amount of free hemoglobin in salvaged or stored blood are available from HemoCue AB Limitations of the procedure a If HHH is displayed the result exceeds the measuring range of the system b For values above 30 0 g L 3 00 g dL 3 000 mg dL 1 90 mmol L use a suitab...

Страница 27: ...gh 25 30 0 16 0 6 20 Hemoglobin in heparinized plasma Solution Mean g L SD g L CV Number Low 1 95 0 08 4 2 20 Mean 15 30 0 11 0 7 20 High 25 50 0 22 0 9 20 Between run precision Between run precision was determined by using within house prepared solutions The sample were analyzed on 20 consecutive working days twice a day in duplicate Hemoglobin in 0 9 NaCl Solution Mean g L SD g L CV Number Low 1...

Страница 28: ... with the HiCN ICSH method as reference Reference HemoCue Group N Mean g L Min g L Max g L SD g L Mean g L Min g L Max g L SD g L 1 42 4 04 0 94 15 18 0 047 4 05 0 84 15 64 0 059 2 20 1 47 0 65 2 49 0 066 1 66 0 70 2 75 0 130 3 64 2 54 0 40 6 45 0 122 2 65 0 40 6 70 0 084 The regression line and the coefficient of correlation Group N Regression line The coefficient of correlation Range Photometers...

Страница 29: ...d HemoCue Plasma Low Hb Photometer The HemoCue systems are intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of HemoCue systems can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and RF communications equipment transmitters and HemoCue systems as recommended below according to t...

Страница 30: ...r input output lines Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 kV differential mode 1 kV differential mode Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interrup tions and voltage variations on power supply lines IEC 61000 4 11 5 U 95 dip in U for a 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for ...

Страница 31: ...ance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the trans mitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as deter m...

Страница 32: ...ile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the HemoCue systems are used exceeds the applicable RF compliance level above the HemoCue systems should ...

Страница 33: ... RF emissions are very low and not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The HemoCue systems are suitable for use in all estab lishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class A Voltage fluctu...

Страница 34: ...f the system than recommended by the manufacturer will void the warranty Service and disposal The photometer should be cleaned as recommended under Maintenance prior to service or disposal Consult local environmental authorities for proper disposal Spare parts and accessories The following accessories and spare parts are available Power adapter Battery lid Cuvette holder HemoCue Cleaners ...

Страница 35: ...Cue Plasma Low Hb package insert 2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 3 ICSH Standard EP6 4 1995 J Clin Pathol 1996 49 271 274 Manufacturer HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Ängelholm Sweden Phone 46 77 570 0210 Fax 46 77 570 0212 E mail info hemocue se www hemocue com HemoCue Distributor USA HemoCue Americ...

Страница 36: ...tra el nivel de hemoglobina las limitaciones son las descritas en Limitaciones del procedimiento El sistema HemoCue Plasma Low Hb se ha calibrado según el método de referencia internacional para la determinación de la hemoglobina ICSH y no necesita calibraciones adicionales Advertencias y precauciones Las microcubetas solo deben utilizarse para diagnóstico in vitro El personal ajeno al laboratorio...

Страница 37: ...sma Low Hb Photometer No es necesario hacer cálculos Las plantillas de solicitud utilizadas en la determinación de hemorragias y en el cálculo de la cantidad de hemoglobina libre en la sangre recuperada o conservada están disponibles en HemoCue AB Limitaciones del procedimiento a Si se visualiza HHH en la pantalla el resultado supera el intervalo de medición del sistema b Para valores superiores a...

Страница 38: ...16 0 6 20 Hemoglobina en plasma heparinizado Solución Media g L SD g L CV Número Inferior 1 95 0 08 4 2 20 Media 15 30 0 11 0 7 20 Superior 25 50 0 22 0 9 20 Precisión inter ensayo La precisión inter ensayo reproducibilidad se calculó mediante el uso de soluciones preparadas a nivel interno Las muestras se analizaron durante 20 días laborables consecutivos dos veces al día por duplicado Hemoglobin...

Страница 39: ...Cue Plasma Low Hb con el método HiCN ICSH como referencia Referencia HemoCue Grupo N Media g L Mín g L Máx g L SD g L Media g L Mín g L Máx g L SD g L 1 42 4 04 0 94 15 18 0 047 4 05 0 84 15 64 0 059 2 20 1 47 0 65 2 49 0 066 1 66 0 70 2 75 0 130 3 64 2 54 0 40 6 45 0 122 2 65 0 40 6 70 0 084 La línea de regresión y el coeficiente de correlación Grupo N Línea de regresión Coeficiente de correlació...

Страница 40: ...b Photometer Los sistemas HemoCue están destinados al uso en entornos electro magnéticos con control de las alteraciones producidas por radiofre cuencias radiadas El cliente o el usuario de los sistemas HemoCue puede contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo entre los equipos portátiles y móviles de comunicacio nes por radiofrecuencia transmisores y los sistemas HemoCue ...

Страница 41: ...neas de entrada y salida La calidad del suministro eléctrico debe ser la indi cada para entornos comerciales u hospitalarios Sobretensión IEC 61000 4 5 1 kV en modo diferencial 1 kV en modo diferencial La calidad del suministro eléctrico debe ser la indi cada para entornos comerciales u hospitalarios Bajadas breves cortes y varia ciones de tensión en líneas de suministro eléctrico IEC 61000 4 11 5...

Страница 42: ...ración mínima recomendada calculada a partir de la ecua ción aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separación recomendada d 1 2 P d 1 2 P de 80 MHz a 800 MHz d 2 3 P de 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios W según el fabricante y d es la distancia de separación recomendada en metros m Las intensidades de los campos generados por...

Страница 43: ...adioaficionados emisiones de radio AM y FM o emisiones de televisión no pueden predecirse en teoría con preci sión Para determinar el entorno electromagnético debido a transmisores de radiofrecuencia fijos debe plantearse la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del lugar Si la intensidad de campo medida en el punto en el que se utilizan los sistemas HemoCue supera el nivel de homolo...

Страница 44: ...o Por lo tanto sus emisiones de radiofrecuencias son muy bajas y no es probable que produzcan interferencias en equipos electrónicos próximos Emisiones de radiofrecuencias Clase B Los sistemas HemoCue pueden utilizarse en todo tipo de establecimientos incluidos los domésticos y los conecta dos directamente a la red pública de suministro eléctrico de bajo voltaje para edificios residenciales Emisio...

Страница 45: ...ecomendado por el fabricante anulará la garantía Reparación y retirada Antes de reparar o desechar el fotómetro debe limpiarse siguiendo las recomendaciones del apartado Mantenimiento Consulte a las autoridades medioambientales locales respecto a la forma correcta de desecharlas Repuestos y accesorios Las piezas de repuesto y accesorios siguientes se encuentran disponibles Adaptador de alimentació...

Страница 46: ...miento seguro utilícese únicamente el adaptador con el distintivo HCA01 Toma de CC OFF corriente ON corriente Riesgos biológicos Referencias 1 Prospecto de HemoCue Plasma Low Hb 2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 3 ICSH Standard EP6 4 1995 J Clin Pathol 1996 49 271 274 Fabricante HemoCue AB Box 1204 S...

Страница 47: ...rocédure Le système HemoCue Plasma Low Hb est paramétré suivant la méthode de référence internationale de détermination de l hémoglobine ICSH et n a pas besoin d être calibré Avertissements et précautions Les microcuvettes sont destinées au diagnostic in vitro uniquement Le personnel extérieur au laboratoire devra recevoir une formation adaptée avant d utiliser ce système pour la première fois Pou...

Страница 48: ...emoCue Plasma Low Hb Photometer Aucun calcul n est nécessaire Les feuilles d applications utilisées pour déterminer les pertes sanguines et calculer la quantité d hémoglobine libre dans le sang réutilisé ou stocké sont disponibles auprès de HemoCue AB Limites de la procédure a Si le message HHH s affiche les résultats sont en dehors de la plage de mesure du système b Pour les valeurs supérieures à...

Страница 49: ... 0 16 0 6 20 Hémoglobine dans plasma hépariné Solution Moyen g L SD g L CV Nombre Faible 1 95 0 08 4 2 20 Moyenne 15 30 0 11 0 7 20 Élevée 25 50 0 22 0 9 20 Précision inter séries La précision inter séries a été définie grâce à des solutions préparées sur site Les échantillons ont été analysés au cours de 20 jours ouvrés consécutifs deux fois par jour en deux exemplaires Hémoglobine dans NaCl 0 9 ...

Страница 50: ...asma Low Hb et avec la méthode HiCN ICSH comme référence Références HemoCue Groupe N Moyen g L Min g L Max g L SD g L Moyen g L Min g L Max g L SD g L 1 42 4 04 0 94 15 18 0 047 4 05 0 84 15 64 0 059 2 20 1 47 0 65 2 49 0 066 1 66 0 70 2 75 0 130 3 64 2 54 0 40 6 45 0 122 2 65 0 40 6 70 0 084 La droite de régression et le coefficient de corrélation Groupe N Ligne de régression Le coefficient de co...

Страница 51: ... photomètre HemoCue Plasma Low Hb Photometer Les systèmes HemoCue sont conçus pour être utilisés dans un envi ronnement électromagnétique où les perturbations radioélectriques rayonnées sont contrôlées Le client ou l utilisateur des systèmes HemoCue peut réduire les risques d interférences électromagnétiques en respectant la distance minimum entre les appareils émetteurs de communication par radio...

Страница 52: ... lignes d entrée sortie La qualité de l alimentation principale doit être celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Chocs de tension CEI 61000 4 5 1 kV mode différentiel 1 kV mode diffé rentiel La qualité de l alimentation principale doit être celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Creux coupures brèves et variations de la tension d alimentation sur les lignes ...

Страница 53: ...e séparation recommandée calculée selon l équation applicable suivant la fréquence de l émetteur Distance de séparation recommandée d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz à 800 MHz d 2 3 P 800 MHz à 2 5 GHz P correspondant à la puissance nominale de sortie maximum de l émetteur en watts W indiquée par le fabricant et d à la distance de séparation recommandée en mètres m L intensité du champ des émetteurs de radio...

Страница 54: ... de base pour téléphones cellulaires sans fil et installations radio mobiles les radios amateur les stations de radio AM ou FM et la télévision hertzienne Seule une étude électromagnétique sur site permet d évaluer l environnement électromagnétique engendré par les émetteurs de radiofréquences Si l intensité du champ au point d utilisation du système HemoCue dépasse le niveau de conformité RF appl...

Страница 55: ...nces que pour leur fonctionnement interne Il émet donc très peu de radiofréquences et ne devrait pas interférer avec les équipements électroniques proches Émissions RF Classe B Le système HemoCue peut être utilisé dans n importe quel établissement y compris un établissement privé ou directement connecté au réseau public d alimentation électrique basse tension qui équipe les bâtiments à usage privé...

Страница 56: ...bricant annulera la garantie Réparation et élimination Avant toute réparation ou élimination nettoyer le photomètre conformément aux instructions de la section Maintenance Consulter les autorités locales compétentes en matière d environnement pour une élimination appropriée Pièces de rechange et accessoires Les pièces détachées et accessoires suivants sont disponibles Adaptateur secteur Couvercle ...

Страница 57: ...curité utiliser exclusivement un adaptateur marqué HCA01 Alimentation en courant continu OFF alimentation ON alimentation Risques biologiques Références 1 Notice HemoCue Plasma Low Hb 2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 3 ICSH Standard EP6 4 1995 J Clin Pathol 1996 49 271 274 Fabricant HemoCue AB Box 1...

Страница 58: ...HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Ängelholm Sweden Phone 46 77 570 02 10 Fax 46 77 570 02 12 info hemocue se hemocue com 900326 151127 GB US FR ES BERGSTENS HBG ...

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