HemoCue Plasma/Low Hb, Руководство по эксплуатации

Страница: 36 / 58

36
Aplicaciones
El sistema HemoCue Plasma/Low Hb se utiliza para la determinación
cuantitativa de bajas concentraciones de hemoglobina en muestras
de plasma y suero, soluciones acuosas o eritrocitos conservados
o procedentes de un banco de sangre, utilizando un fotómetro
diseñado especialmente para ello, el HemoCue Plasma/Low Hb
Photometer, y unas microcubetas especialmente diseñadas, las
HemoCue Plasma/Low Hb Microcuvettes. Las HemoCue Plasma/Low
Hb Microcuvettes están destinadas únicamente para el diagnóstico
in vitro . El HemoCue Plasma/Low Hb Photometer sólo debe usarse
con las HemoCue Plasma/Low Hb Microcuvettes.
Directiva relativa a dispositivos médicos IVD
(diagnóstico
in vitro ).
El sistema HemoCue Plasma/Low Hb cumple con las disposiciones
de la directiva 98/79/CE relativa a dispositivos médicos IVD y tiene
la marca CE de conformidad.
Fundamento del método y del procedimiento
Fundamento del método
La reacción en la microcubeta es una reacción de metahemoglobina
azídica modificada. Los eritrocitos se hemolizan para liberar la
hemoglobina. La hemoglobina se transforma en metahemoglobina
y luego se combina con azida para dar lugar a la metahemoglobina
azídica. La medición tiene lugar en el fotómetro en el que se mide la
transmitancia y se calcula la absorbancia y el nivel de hemoglobina.
La absorbancia es directamente proporcional a la concentración de
hemoglobina.
Fundamento del procedimiento
El sistema consta de un fotómetro y de microcubetas. La microcubeta
sirve como pipeta y como cubeta de medición y es de un solo uso.
La cavidad se llena con la muestra de sangre, de aproximadamente
20 µL, por acción capilar. El fotómetro mide a dos longitudes de
onda para compensar posibles efectos de turbiedad y calcula y
muestra el nivel de hemoglobina (las limitaciones son las descritas en
"Limitaciones del procedimiento"
). El sistema HemoCue Plasma/
Low Hb se ha calibrado según el método de referencia internacional
para la determinación de la hemoglobina, ICSH y no necesita
calibraciones adicionales.
Advertencias y precauciones
Las microcubetas solo deben utilizarse para diagnóstico in vitro .
El personal ajeno al laboratorio debe recibir la formación adecuada
antes de utilizar este sistema por primera vez. Manipule siempre
las muestras de sangre con cuidado ya que podrían ser infecciosas.
Consulte a las autoridades medioambientales locales respecto a la
forma correcta de desecharlas.
Almacenaje y manipulación
La temperatura de funcionamiento del sistema es de entre 15 y 30 °C.
El sistema no debe funcionar cuando la humedad sin condensación es
< 5 % o > 90 %.
HemoCue
®
Plasma/Low Hb Microcuvettes
Las microcubetas deben conservarse a una temperatura de entre
15 y 30 °C. No las refrigere. Utilice las microcubetas antes de la fecha
de caducidad impresa en cada envase. Una vez se haya roto el sello
del vial, las microcubetas son estables durante tres meses. Mantenga
cerrado el vial de manera adecuada. Las microcubetas que no se
hayan utilizado deben guardarse en el envase original.
Fotómetro HemoCue
®
Plasma/Low Hb
El fotómetro se puede almacenar y transportar a temperaturas
de entre 0 y 50 °C. Deje que el fotómetro alcance la temperatura
ambiente antes de usarlo. El fotómetro no debe almacenarse cuando
la humedad sin condensación es < 5 % o > 90 %.
Obtención y preparación de muestras
Pueden utilizarse muestras de plasma/suero y soluciones acuosas
que contengan hemoglobina, como el irrigador de intervenciones
quirúrgicas. Mezcle bien la muestra antes de usarla. Puede
utilizarse el sobrenadante de las suspensiones de eritrocitos.
Separar con cuidado el sobrenadante de los eritrocitos utilizando
un procedimiento de laboratorio aceptado de forma general.
Especificaciones
ES