Vaco 200
97
5
I
NSPEKTIONEN
UND
W
ARTUNG
5.1
Inspektionen
5.1.1
Technische Sicherheitsinspektion
Die "Richtlinie über Medizinprodukte" der Europäischen Kommission
(93/42/EWG) legt fest, dass sichere Geräte zu verwenden sind. Es wird
empfohlen, jährlich eine technische Sicherheitsinspektion auszuführen.
Wenn die Gesetzgebung in Ihrem Land oder Ihre Versicherung ein
kürzeres Intervall vorschreibt, müssen Sie dieses kürzere Intervall
einhalten.
Inspektionspunkte
Die technische Sicherheitsinspektion umfasst die folgenden Tests:
1. Test 1: Allgemein: Visuelle Inspektion und Kontrolle der
Betriebsfunktionen
2. Test 2: Inspektion der elektrischen Sicherheit: Messung des
Erdableitstroms und des Patientenableitstroms gemäß DIN/VDE
0751-1 Ed 2.0.
Inspektionsergebnis
1. Die technischen Sicherheitsinspektionen müssen dokumentiert und
die Berichte aufbewahrt bleiben. Verwenden Sie dazu den
Inspektionsbericht im Anhang. Siehe
§8.1
.
2. Kopieren Sie diesen Anhang.
3. Füllen Sie den kopierten Anhang vollständig aus.
4. Bewahren Sie die Inspektionsberichte mindestens 10 Jahre auf.
Komponente
Prüfen
Frequenz
Elektrodenkabel
und Elektroden
Beschädigung
Isolierung intakt
Mindestens 1x pro
Monat
Gerät
Technische
Sicherheitsinspektion.
Siehe
§5.1.1
.
Mindestens 1x pro Jahr
•
Nur ein von GymnaUniphy N.V. befugter Techniker darf
das Gerät oder das Zubehör öffnen.
•
Die Inspektion darf nur von dafür qualifiziertem Personal
ausgeführt werden. In einigen Ländern bedeutet dies, dass
diese Personen akkreditiert sein müssen.
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Содержание VACO 200
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Страница 80: ...OBJ_BUCH 66 001 book Page 80 Wednesday June 27 2007 3 38 PM...
Страница 108: ...OBJ_BUCH 69 001 book Page 108 Wednesday June 27 2007 3 43 PM...
Страница 134: ...OBJ_BUCH 65 001 book Page 134 Wednesday June 27 2007 3 48 PM...
Страница 160: ...OBJ_BUCH 67 001 book Page 160 Wednesday June 27 2007 3 54 PM...
Страница 186: ...Vaco 200 186 OBJ_BUCH 63 001 book Page 186 Thursday June 28 2007 10 32 AM...
Страница 188: ...OBJ_BUCH 63 001 book Page 188 Thursday June 28 2007 10 32 AM...