Vaco 200
176
5
I
SPEZIONI
E
MANUTENZIONE
5.1
Ispezioni
5.1.1
Ispezione tecnica di sicurezza
La "Direttiva sui Dispositivi medici" della Commissione europea (93/42/
CEE) impone l'uso di dispositivi sicuri. Si raccomanda di eseguire
annualmente un'ispezione tecnica di sicurezza. Se le normative locali o
l'assicurazione prevedono intervalli più brevi, è necessario rispettare tali
intervalli più brevi.
Punti di ispezione
L'ispezione tecnica di sicurezza prevede i seguenti test:
1. Test 1: Generale: Ispezione visiva e verifica delle funzioni operative
2. Test 2: Verifica della sicurezza elettrica: misurazione della corrente
di dispersione verso terra e della corrente di dispersione sul paziente
in base alla norma DIN/VDE 0751-1 ed. 2.0.
Risultati dell'ispezione
1. È necessario conservare una registrazione delle ispezioni tecniche di
sicurezza. A tale scopo, utilizzare il modulo per le ispezioni riportato
in appendice. Vedere
§8.1
.
2. Copiare il modulo in appendice.
3. Compilare il modulo copiato.
4. Conservare le registrazioni delle ispezioni per almeno 10 anni.
L'ispezione ha esito positivo se tutte le voci verificate risultano corrette.
Riparare tutti gli eventuali malfunzionamenti dell'apparecchio prima di
rimetterlo in funzione.
Confrontando i valori delle misurazioni registrate con quelli precedenti, è
possibile rilevare una deviazione dovuta ad un lento deterioramento.
Componente
Verifica
Frequenza
Elettrodi e relativi
cavi
Danno
Isolante intatto
Almeno 1 volta al mese
Apparecchio
Ispezione tecnica di
sicurezza. Vedere
§5.1.1
.
Almeno 1 volta all'anno
•
Solo un tecnico autorizzato da GymnaUniphy N.V. può
aprire l'apparecchio o gli accessori.
•
L'ispezione può essere eseguita esclusivamente da
personale qualificato. In alcuni paesi ciò implica che la
persona deve essere certificata.
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Содержание VACO 200
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Страница 80: ...OBJ_BUCH 66 001 book Page 80 Wednesday June 27 2007 3 38 PM...
Страница 108: ...OBJ_BUCH 69 001 book Page 108 Wednesday June 27 2007 3 43 PM...
Страница 134: ...OBJ_BUCH 65 001 book Page 134 Wednesday June 27 2007 3 48 PM...
Страница 160: ...OBJ_BUCH 67 001 book Page 160 Wednesday June 27 2007 3 54 PM...
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