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SUPERVEGA EVO es un aspirador quirúrgico à utiliser pour l’aspiration nasal, oral, trachéal, par l’adulte ou 

l’enfant de liquides coprorels (exemple mucus, catarrhe et sang). El dispositivo puede utilizarse en el servicio 

de emergencia sanitaria, en los primeros auxilios y en la instalación en el interior de vehículos sanitarios 

(ambulancias).

Aparato proyectado para ofrecer facilidad de transporte y empleo prácticamente continuado, que se consigue 

gracias a la adopción de un sistema electrónico de gestión de la alimentación eléctrica. El amplio display LCD 

facilita el uso del dispositivo y, con la regulación de los mismos botones de control, se aumenta la precisión 

de la aspiración.

La señalización en la pantalla LCD, colocada en el panel frontal, permite visionar el estado de carga de la 

batería interna de Litio. La batería de litio del dispositivo y el innovador sistema de Feedback, que garantiza 

un uso inteligente controlando y regulando automáticamente la potencia de aspiración, permiten aumentar 

la autonomía de dicha batería y una disminución del ruido producido. La función ‘’PROXIMITY’’, que activa 

o desactiva el dispositivo mediante un sensor de proximidad con infrarrojos (detectando la presencia de la 

mano a partir de unos diez centímetros sin tocar el aspirador), previene y evita la contaminación cruzada 

entre los pacientes de distintas operaciones. Realizado con un cuerpo de material plástico con elevada ais-

lación térmica y eléctrica, de conformidad con las normativas de seguridad europeas de reciente institución. 

Suministrado con vaso de policarbonato esterilizable con válvula de desfogue.

 ADVERTENCIAS

Antes de utilizar el aparato consultar el manual de uso. 

El uso atento y correcto garantiza el funcionamiento ideal del dispositivo.

El uso del aparato está reservado a personal cualificado (médico cirujano / enfermera profesional / ayudante).

No desmontar nunca el aparato. Si surge la necesidad de intervenir dentro del mismo contactar el servicio 

técnico Gima.

NORMAS DE SEGURIDAD FUNDAMENTALES

1. Al abrir el embalaje, comprobar la integridad del aparato, prestando especial atención a la presencia de 

daños en los componentes de plástico, que permiten acceder a las partes internas del aparato bajo ten-

sión, y a roturas y/o pelados del cable de alimentación. En caso de daños no conectar el enchufe a la 

toma eléctrica. Para su sustitución dirigirse al servicio técnico Gima. 

2. Antes de conectar el aparato compruebe siempre que los datos eléctricos indicados en la etiqueta de 

datos y el tipo de enchufe utilizado coincidan con aquellos de la red eléctrica a la que se debe conectar. 

3. Respetar las normas de seguridad indicadas para los aparatos eléctricos y en particular: 

-  Utilizar únicamente los accesorios y componentes originales, suministrados por el fabricante Gima a fin 

de garantizar la eficiencia máxima y la seguridad del dispositivo. 

-  Utilizar el dispositivo médico siempre con el filtro antibacteriano suministrado por el fabricante Gima a fin 

de garantizar la máxima eficiencia y seguridad del dispositivo. 

-  No sumergir nunca el aparato en agua o en otros líquidos. 

-  No utilizar el aparato en ambientes con presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, con 

oxígeno o protóxido de azufre que podrían provocar explosiones y/o incendios. 

-  No posicionar el aspirador en planos de funcionamiento inestables cuya caída accidental podría generar 

mal funcionamientos y /o roturas. En el caso en que estuvieran presentes daños en las partes de plásti-

cos, que puedan volver accesibles partes internas del aparato bajo tensión, no conectar el dispositivo 

en el estribo de soporte. No intentar hacer que funcione el aparato hasta que haya sido inspeccionado 

a fondo por personal calificado y/o por el servicio técnico de Gima. 

-  No utilizar el aparato en ambientes con presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, con 

oxígeno o protóxido de azufre que podrían provocar explosiones y/o incendios. 

-  Evitar tocar el aparato con las manos mojadas y evitar siempre que el aparato entre en contacto con 

líquidos. 

-  Evitar que niños y/o personas incompetentes puedan utilizar el dispositivo sin la debida vigilancia; 

-  Conservar y utilizar el aparato en ambientes protegidos por los agentes atmosféricos y lejos de fuentes 

de calor. 

4. Para las operaciones de reparación dirigirse exclusivamente al servicio técnico GIMA o bien a un centro de 

asistencia técnica autorizado por el fabricante, y solicitar el uso de piezas de repuesto. El incumplimiento 

de lo arriba mencionado podría perjudicar la seguridad del dispositivo. 

5. Este aparato está destinado exclusivamente al uso para el cual ha sido diseñado, y según las indi-

ESPAÑOL

Содержание 28182

Страница 1: ...SPIRATEUR SUPERVEGA EVO ABSAUGER SUPERVEGA EVO ASPIRADOR SUPERVEGA EVO M28182 M Rev 2 12 20 PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy gima gimaitaly com export gima...

Страница 2: ...rotture e o spellature del cavo di alimentazione In caso di danneggiamento non collegare la spina alla presa elettrica Per la sua sostituzione rivolgersi a servizio tecnico GIMA 2 Prima di collegare l...

Страница 3: ...e d uso 12 La batteria al Litio Ione contenuta all interno del dispositivo medico non deve essere considerata come un normale rifiuto domestico Provvedere allo smaltimento di tale componente presso un...

Страница 4: ...azione A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000ml Filtro antibatterico ed idrofobico progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e macchina da infe...

Страница 5: ...ali e mascherina facciale per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti Disconnettere il vaso dal dispositivo e prelevare lo stesso contenitore dal supporto dell apparecchio Separare...

Страница 6: ...n un dito e verificare la presenza di aspirazione Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunziona mento Internamente il dispositivo vedi scheda...

Страница 7: ...ERVIZIO TEC NICO RISULTINO MANOMESSE ISTRUZIONI PER L USO Il dispositivo va controllato prima di ogni utilizzo in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o imm...

Страница 8: ...ttiva lo schermo LCD con barra grafica scala graduata e valore di depressio ne che deve essere successivamente settata dall operatore Il settaggio della depressione avviene tramite i due tasti e posiz...

Страница 9: ...tipo di alimentatore da poter essere colle gato in linea con quanto richiamato all interno delle istruzioni per l uso Indicatori luminosi Il dispositivo dotato di indicatore luminoso direttamente sull...

Страница 10: ...lla segnalazione di Back light rosso avviare ciclo di ricarica Back light rosso fisso Durante il funzionamento a batteria Batteria scarica Avviare ciclo di ricarica ATTENZIONE Durante tale segnalazion...

Страница 11: ...ticamente la sicurezza del suddetto dispositivo medico Non alterare mai le parti meccaniche elettriche e strutturali della stessa staffa Tali interventi di fatto ren dono pericoloso il dispositivo e n...

Страница 12: ...o accertarsi della ricarica in corso verificando la segnalazione dello schermo LCD sul frontale del dispositivo come da TAB I e TAB II Il tempo di ricarica della batteria interna completamente scarica...

Страница 13: ...ricarica in corso della batteria interna Nell utilizzo su veicoli d emergenza al termine dell intervento verificare sempre l alloggiamento dell aspirato re nella staffa di supporto In caso di incident...

Страница 14: ...Immunit Livello di test Livello di Conformit Guida all ambiente Elettromagnetico Scariche elettrostatiche ESD EN 61000 4 2 8kV contatto 15kV aria L apparecchio non modifica il suo stato I pavimenti de...

Страница 15: ...ure oggetti e persone 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d ITALIANO Dove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza di se...

Страница 16: ...aiuta a conservare le risorse naturali Conferire le batterie esauste presso i punti di raccolta indicati per il riciclo Per in formazioni pi dettagliate circa lo smaltimento delle batterie esauste o d...

Страница 17: ...ls indicated on the data label and the type of plug used correspond to those of the electrical network to which you intend to connect it 3 Comply with the safety rules indicated for electrical equipme...

Страница 18: ...eld liable for accidental or indirect damages should the device be modified repaired without authorization or should any of its component be damaged due to ac cident or misuse Any minimal modification...

Страница 19: ...omes wet or discoloured Replace the filter every time it is used if the suction pump is used on patients in unknown pathological situations and where an assess ment of indirect contamination is not po...

Страница 20: ...e conical fitting may be carefully washed in hot water temperature must not exceed 60 C After cleaning leave the parts to dry in an open clean environment When cleaning is complete reassemble the cont...

Страница 21: ...Back Light Low battery Should it be used on an ambulance place the device on the support bracket and leave it to charge until a Steady White Back Light is shown ref TAB I If equipped with an AC DC pow...

Страница 22: ...LCD screen the suction tank and the antibacterial filter WARNING For proper use place the aspirator on a flat stable surface in order to have the full volume of use of the jar and better efficiency of...

Страница 23: ...ttery is fully charged in about 70 minutes with continuous operation WARNING Before using the device check the battery power status Before each use proceed with charging the battery To maintain the de...

Страница 24: ...e bar graph During the Charge phase Charging cycle complete with AC DC power suppl Remove the power supply Fixed green back light During battery operation Primary status Battery fully charged Battery...

Страница 25: ...SUPPORT BRACKET AND CHARGE The device is supplied with support bracket therefore the SUPERVEGA EVO suction unit can be fixed to the rescue means in compliance with the standards of reference This brac...

Страница 26: ...om of the device Before removing your hands from the suction device make sure that it is fixed correctly pull the handle of the device upwards and check the correct position of the device on the brack...

Страница 27: ...mation supplied Portable and mobile radio communication devices mobile phones transceivers etc may interfere with the medical device and should not be used in close proximity with adjacent to or on to...

Страница 28: ...vel indicated by the EN 60601 1 2 Compliance Level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD EN 61000 4 2 8kV on contact 15kV in air The device doesn t change its state Floors s...

Страница 29: ...ngs objects and people 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d Where P is the maximum nominal output voltage of the transmitter in Watt W depending on the manufactur er of the transmitter and the recommended s...

Страница 30: ...ill help to conserve natural resources At the end of their life hand the batteries over to the applicable collection points for the recycling of waste batteries For more detailed information about rec...

Страница 31: ...lastique qui peuvent donner acc s des pi ces internes de l appareil sous tension et des ruptures et ou d nudages du cordon d alimentation En cas d endom magement ne pas brancher la fiche sur la prise...

Страница 32: ...es s par ment de la machine doivent tre conformes aux exigences de la norme ISO 10993 1 10 Le produit et ses pi ces sont biocompatibles conform ment aux exigences de la norme EN 60601 1 11 Le fonction...

Страница 33: ...aminantes apr s chaque cycle d usage de l appareil ACCESSOIRES DE SERIE Bocal aspiration complete 1000ml Raccord conique Jeu de tubes 8 mm x 14mm Filtre antibact rien hydrophobique Sonde d aspiration...

Страница 34: ...onseill de le remplacer ATTENTION le ventuelle canules d aspiration qui entrent dans le corps humain achet es s par ment de l appareil doivent tre conformes la r glementation ISO 10993 1 qui concerne...

Страница 35: ...appareil tant donn les informations contenues l int rieur du manuel d utilisation et l interpr tation facile de ce dispositif la formation n est donc pas n cessaire Sortir l appareil de sa bo te et c...

Страница 36: ...E GIMA LE FABRICANT N OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE POUR LES APPAREILLAGES QUI SONT RESULTES MODIFIES APRES UN CONTROLE DE LA PART DU SERVICE TECHNIQUE FRAN AIS 2 Aucun voyant led allum et le r tro cla...

Страница 37: ...its sont con us test s et fabriqu s exclusivement pour un usage unique et pour une p riode n exc dant pas 24 heures Brancher le ten silicone su goulot du couvercle qui est rest libre o il y a la menti...

Страница 38: ...e op ration m me avec un alimentateur universel en reliant celui ci moyennant un connecteur pr vu cet effet et en branchant la fiche du cordon d alimentation sur la prise de courant Temps de rechargem...

Страница 39: ...continu dur e du son 0 8 seconde fr quence toutes les 7 7 secondes qui avertit l utilisateur de la charge de la batterie R tro clairage rouge clignotant Extinction automatique du dispositif pour batte...

Страница 40: ...en appuyant sur la touche correspondante ON OFF TRIER DE SUPPORT ET DE RECHARGE Le dispositif est fourni avec un trier de support et il est donc possible d op rer la fixation de l aspirateur SUPERVEGA...

Страница 41: ...la position correcte du dispositif sur l trier Pour extraire l aspirateur de l trier tirer sur le crochet de retenue en le faisant sortir de la section pr sente sur le fond du dispositif Bien tenir l...

Страница 42: ...rtables r cepteurs metteurs etc peuvent influencer le dispositif m dical et ne devraient pas tre utilis s aux alentours adjacents ou superpos s au dispositif m dical Si cette utilisation est n cessair...

Страница 43: ...Guide et d claration du constructeur Immunit s Electromagn tiques L ASPIRATEUR SUPERVEGA EVO est utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisa teur de l ASPIRATEUR S...

Страница 44: ...s paration pour l intervalle de la fr quence la plus haute Note 2 Ces lignes guide peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorptio...

Страница 45: ...is avec ce pro duit ne doivent pas tre trait s comme de simples d chets m nagers En vous assurant que ces batteries et accumulateurs sont mis au rebut de fa on appropri e vous participez activement la...

Страница 46: ...Steckdose Wenden Sie sich an den technischen Kundendienst Gima um das Ger t oder die besch digten Teile austauschen zu lassen 2 Vor dem Anschlie en des Ger ts immer pr fen dass die elektrischen Angabe...

Страница 47: ...niert auf sehr einfache Weise und es m ssen keine weiteren Ma nahmen ber die in den folgenden Gebrauchsanweisungen angegebenen ergriffen werden 12 Der Lithium Ionen Akkumulator im Medizinger t darf ni...

Страница 48: ...Schlauchsatz 8X14mm Antibakterieller Filter Aspirationssonde B gel Netzteil Versorgungskabel Auf Anfrage sin verschiedene mehr order weniger vollst ndige mit komplette flasche 2000ml Antibakterieller...

Страница 49: ...eurteilung von Medizinprodukten entsprechen REINIGUNG DES ZUBEH RS Der Hersteller empfiehlt vor dem Gebrauch die Reinigung und oder Sterilisation der Zubeh rteile Der auto klavierbare Beh lter sollte...

Страница 50: ...das autorisierte technische Personal des Herstellers wenden Das Ger t besitzt einen Lithium Ionen Akku auf den nicht von au en zugegriffen werden kann F r das Aus wechseln wenden Sie sich bitte immer...

Страница 51: ...muss derart beschaffen sein dass die Bedientafel problemlos zug nglich und eine gute Sicht auf den LCD Bildschirm das Ansauggef und den antibakteriellen Filter gegeben sind ACHTUNG F r einen korrekten...

Страница 52: ...druckanzeige im Zentrum des Displays zu blinken 3 Sekunden nach der Freigabe der Taste wird der Wert operativ auf dem Display fest eingeschaltet und gespeichert Der gew nschte Wert bleibt fest einges...

Страница 53: ...anleitungen das Modell und den Typ des Netzteils das angeschlossen werden kann nachsehen muss Leuchtanzeigen Das Ger t verf gt ber Leuchtanzeigen direkt am LCD Bildschirm die den Betrieb des Ger tes d...

Страница 54: ...beleuchtung Phase Problem Ursache L sung Hintergrundbeleuchtung wei und dauerhaft eingeschaltet und stufenweise Einschaltung des Balkendiagramms W hrend des Ladens Batterie wird geladen Warten Hinterg...

Страница 55: ...Taste ein und ausgeschaltet HALTERUNGSB GEL UND LADEVORGANG Das Ger t wird mit Halterungsb geln geliefert daher kann das Ansaugger t SUPERVEGA EVO unter Ein haltung der Bezugsnormen in Einsatzfahrzeu...

Страница 56: ...auf dem B gel berpr fen Um das Ger t vom B gel abzunehmen am Haken ziehen und ihn so aus dem Schlitz unten am Ger t austreten lassen Das Ger t fest ergreifen vom B gel abnehmen und auf sichere Weise...

Страница 57: ...t t installiert und in Betrieb genommen werden Tragbare und mobile Kommunikationsger te mit Funkfrequenz Mobiltelefone Sende und Empfangsger te usw k nnen das Medizinprodukt beeinflussen und sollten n...

Страница 58: ...ch vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Durch die EN 60601 1 2 angezeigtes Niveau Konformit tsniveau Elektromagnetische Umgebung Elektrosatische Entladungen...

Страница 59: ...beeinflusst 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d DEUTSCH Wobei P die maximale Nennleistung des Senderaus gang in Watt W ist wie vom Hersteller des Senders geliefert und d der empfohlene Schutztrennabstand...

Страница 60: ...ewahren Leere Batterien sind an den entsprechenden Sammelstellen abzugeben F r n here Informationen ber die Entsorgung der leeren Batterien oder des Pro dukts wenden Sie sich bitte an das Gemeindeamt...

Страница 61: ...i n y a roturas y o pelados del cable de alimentaci n En caso de da os no conectar el enchufe a la toma el ctrica Para su sustituci n dirigirse al servicio t cnico Gima 2 Antes de conectar el aparato...

Страница 62: ...ere medidas adicionales de pre cauci n con respecto a lo indicado en este manual de uso 12 La bater a de ion de litio contenida en el interior del dispositivo m dico no debe ser considerada como un re...

Страница 63: ...so completo 2000ml El filtro se observa en material del idrofobico y bloquea el paso de los l quidos que entran en contacto con l Proceder siempre a su substituci n en caso de que los suspiciones se p...

Страница 64: ...sod los tubos del vaso y del filtro protector Lave cada una de las partes del recipiente para secreciones bajo el agua corriente fr a y por ltimo l mpie las en agua caliente sin superar una temperatur...

Страница 65: ...tituci n de la bater a interna deben realizarse por personal cualifi cado Eventuales operaciones realizadas por personal inadecuadamente instruido podr an provocar peligros ej Temperatura excesiva El...

Страница 66: ...S O REPARACIONES INSTRUCCIONES PARA EL USO El dispositivo tiene que ser controlado antes de utilizarlo para poder detectar funcionamientos an malos y o da os debidos al transporte y o al almacenamient...

Страница 67: ...largo de la semicircunferencia deteni ndose en correspondencia gr fica del valor configurado Valor de depresi n m xima configurable 75 kPa 0 75 bar Valor de depresi n m nima configurable 15 kPa 0 15...

Страница 68: ...ente cuando el motor del aspirador est apagado DISPLAY EN CARGA est encendido con la backlight blanca y permanece encendida durante todo el tiempo en ausencia de tensi n externa se apaga La fase de ca...

Страница 69: ...nci n Color Posici n Bot n ON OFF Encendido Verde En torno al bot n del panel frontal Bot n Proximity Conmutaci n del bot n ON OFF Azul LED posicionado sobre el bot n Proximity CHA Visualiza el estado...

Страница 70: ...se respetando la polaridad En caso de conexi n err nea no ser posible efectuar la recarga de la bater a interna Las conexiones el ctricas deben realizarse siempre por personal experto y autorizado No...

Страница 71: ...imiento no debe presentar atascamientos e o impedimentos Aseg rese siempre del apriete correcto de los tornillos de fijaci n Introduzca el aspirador en el estribo siguiendo las indicaciones presentes...

Страница 72: ...nduci das CISPR11 Grupo 1 El ASPIRADOR SUPERVEGA EVO utiliza energ a RF solo para su funci n interna Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y no causan ning n tipo de interferencia en las proxomi...

Страница 73: ...o de frecuencia b Se puede verificar interferencia en cercan a de aparatos identificados por el siguiente s mbolo Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de la frecuencia m s alta Nota 2 Esta...

Страница 74: ...xima de salida no indicada m s arriba la distancia de separaci n reco mendada d en metros m puede ser calculada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xim...

Страница 75: ...urarse de que las bater as se desechen correctamente Ud Ayuda a prevenir las consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud humana que podr an derivarse de su manipulaci n incorrecta El rec...

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