GE eBike with Control Terminal PC, Руководство оператора

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Fines de uso, indicaciones de seguridad
2018112-001 Revisión B eBike con controlador PC 9
Indicaciones de seguridad especiales sobre la
medición de tensión arterial no invasiva
Leyes, prescripciones, directivas relevantes
relacionadas al producto
– 93/42/CEE (Directiva UE sobre Productos de Uso
Médico)
– 89/336/CEE (Directiva UE sobre Compatibilidad
Electromagnética)
– EN 1060-1 Equipos de Medida de Presión Sanguínea
No Invasiva, Parte 1: Requisitos generales
– EN 1060-3 Equipos de Medida de Presión Sanguínea
No Invasiva, Parte 3: Requisitos complementarios
para los sistemas de medida de presión sanguínea
electromecánicos
Advertencia
Riesgo del paciente —
– No se debe realizar ninguna medición de
tensión arterial no invasiva en pacientes que
sufren de drepanocitosis o en los que se ha de
contar con lesiones de la piel.
– En pacientes que sufren de irregularidades
graves en la coagulación de la sangre pueden
producirse hematomas a través del manguito.
La decisión para llevar a cabo una medición de
tensión arterial automática con tales pacientes
se ha de reflexionar muy cuidadosamente.
Atención
Merma en la precisión de medida —
– Si durante una medición se presentan arritmias,
esto puede mermar la exactitud de los valores
medidos. Eventualmente no se podrá realizar
eficazmente una medición.
– Igualmente los campos electromagnéticos
pueden mermar la precisión de medida.
Indicación
– El módulo de presión sanguínea así como los
accesorios admitidos están protegidos contra
impulsos de desfibrilación y pueden también
quedar aplicados al paciente durante la
desfibrilación.
– Si durante la fase de bombeo la presión del
manguito sobrepasa el valor máximo de
300 mmHg, el proceso de bombeo se interrumpe
y el manguito se desinfla. Una seguridad
adicional ofrece el dispositivo de desconexión
segura, que desinfla inmediatamente el
manguito, cuando la presión en él sobrepasa los
320 mmHg.
La función de desconexión se puede verificar, si
al doblar bruscamente el brazo durante la fase
de bombeo se genera una sobrepresión en el
manguito. El manguito se debe desinflar
inmediatamente.
– Las mediciones que no dieron como resultado
ningún valor medido válido, no se repiten
durante el test de esfuerzo.
– Si el tiempo de bombeo sobrepasa 40 s, o si no se
forma ninguna presión significante tras un
tiempo moderado, la medición se interrumpe y
el manguito se desinfla.
– Si después de 120 s no se puede establecer
ninguna medición efectiva, la medición se
interrumpe y el manguito se desinfla.
– Si la presión del manguito no varía más tiempo,
igualmente la medición se interrumpe y el
manguito se desinfla.