137/152
FI
1. JOHDANTO
GCE-pääteyksiköt (jäljempänä TU) ovat lääkinnällisiä laitteita, jotka luoki-
tellaan lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY mukaisesti
II b luokkaan. Ne täyttävät direktiivin 93/42/ETY olennaiset vaatimukset
standardien EN ISO 9170-1, EN ISO 7396-1 ja tarvittavien kansallisten stan-
dardien perusteella.
Tätä käyttöohjetta sovelletaan kaikkia muita standardeja – DIN, CZ, BSI ja
SS – noudattaviin TU-tyyppeihin.
2. KÄYTTÖTARKOITUS
TU:t on tarkoitettu käytettäväksi ulostulokohtina sairaalan matalapaine-
kaasun syöttöjärjestelmässä tai sairaankuljetusautoissa standardin EN ISO
1789 mukaisesti. TU on ulostulokohta, johon käyttäjät liittävät ja josta he
irrottavat muiden kaasulle määritettyjen lääkinnällisten laitteiden, kuten
lääkinnällisten letkujen, virtausmittareiden jne., sisääntulokohdan.
TU:t on suunniteltu tiettyä kaasua varten, mikä merkitsee sitä, ettei niitä
voida liittää erityyppiselle kaasulle tarkoitettuun lääkinnälliseen laittee-
seen.
TU:ta ei saa ottaa käyttöön ennen kuin nämä ohjeet on luettu kokonaan
läpi ja ymmärretty.
TU:n käyttäjän tulee olla asianmukaisesti koulutettu käyttöä varten, katso
luku 4.
TU:N PERUSMUUNNELMAT (KAASUN MUKAAN JAOTELTUINA):
•
Happi (O
2
)
•
Lääkeilma (AIR)
•
Leikkaustyövälineiden käyttöön tarkoitettu ilma (AIR-800)
•
Ilokaasu (typpioksiduuli)
(N
2
O)
•
Hiilidioksidi (CO
2
)
•
Alipaine (tyhjiö)
(VAC)
•
Typpi (N
2
)
•
Argon (Ar)
•
ja näiden kaasujen seokset
SUOMI
KÄYTTÖOHJE: TU MEDIUNIT