Game ready 590920-03, Руководство пользователя

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Game Readyデュアルアクションラップユーザーガイド
クライオキャップ PN 704771 Rev B
COOLSYSTEMS
®
, INC.
1800 Sutter Street, Suite 500
Concord, CA 94520 USA
1.888.GAM1.510.868.2100
www.gameready.com
一般的
重要事項
本製品を使用する前に、適応、禁忌、注意、警告を含めて、本使用説明書、GAME READY
GRPRO 2.1システムのユーザーマニュアル、および/またはMED4 ELITEシステムのユーザ
ーマニュアルのすべてをよくお読みください。
警告
• クライオキャップは、熱療法用ではありません。
•
クライオキャップは、1回の治療セッションで15分を超えて継続的に使用しないでください。
• 本ラップは低圧設定での使用を目的としています。希望に応じて、圧力をオフにすることが
できます。
（注記：本ラップは圧迫療法を提供するようには設計されていません。良好な表
面接触を提供するには低度の圧迫のみを使用します。）
• この装置の使用時間や頻度については、担当医師の忠告に従ってください。
• Game ReadyシステムまたはMed4 Eliteシステムを不適切に配置したり、長時間使用する
と、組織損傷を起こすおそれがあります。療法を実施中、患者は処置領域の周辺の皮膚、
または処置する手足の指に火傷、かゆみ、腫れの増加、または痛みがないか確認する必
要があります。これらの徴候が存在するか、皮膚の外観に変化（例えば、水腫れ、より強度
な発赤、変色、その他の顕著な皮膚の変化）が見られる場合は、患者は使用を停止して医
師と相談することが推奨されます。
• Game Readyラップは滅菌されていないため、開放創、潰瘍部位、発疹部位、感染部位、縫
合部位に直接配置しないでください。衣類や包帯の上から装着することもできます。すべ
ての患者でラップと皮膚の間に1枚の衣類を入れることを推奨します。
• Game Readyラップには複数の形態で利用可能ですが、考えられる生理学的使用をすべ
て意図しているわけではありません。例えば、足首用ラップは足指での使用には設計され
ておらず、また背中用ラップは腹部領域での使用には設計されていません。
• コントロールユニットへの損傷の可能性を避けるため、他製造者のラップと共に本コント
ロールユニットを使用しないでください。
• 手術直後の時間、特に鎮痛剤または、正常の痛覚を変更しうるその他の薬剤が投入され
ている場合は、特に注意を払ってください。治療した領域の皮膚を頻繁に確認し、必要に
応じて、中程度から高い（暖かい）温度設定を使用するか、または治療の間により長い時
間を取ってください。
注記
一様にぴったりと合わせてラップを取り付け、水流を妨げるようなよじれがないことを確認し
ます。ラップのホースの差し込み位置でラップが折れたりよじれるのをようにコネクタホース
が配置されていることを確認します。
手入れとクリーニング
毎日の手入れのため、白カビが生じるのを最小限にするため、スリーブから熱交換器を取り
出し、結露が生じた場合は乾燥したタオルで拭いてください。スリーブを裏返し、両方のスリ
ーブと熱交換器を吊り下げて、過度の水分を放出させます。必要に応じて複数の患者で使用
する場合は、微生物の伝播を最小限に止めるための製造者の説明に従ってSterifab®を使用
します。
長期的な手入れのために、スリーブから熱交換器を注意深く取り外し、スリーブを裏返しま
す。冷水と中性洗剤、または抗菌石鹸中でスリーブを手洗いまたは洗浄機で洗浄します。吊る
して乾かします。熱交換器は、温水と中性洗剤を使って手洗浄してください。洗浄機や乾燥機
に入れないでください。吊るして乾かします。
平均的製品寿命
スリーブと熱交換器の寿命は、使用頻度によって大きく異なります。以下の図を参照して、製
品の交換時期を判定してください。
スリーブ
軽度の使用（個人） ........................................................................................12ヶ月間
中程度の使用 ..................................................................................................6ヶ月間
重度の使用（臨床施設またはトレーニング施設） ..........................3ヶ月間
熱交換器
軽度の使用（個人） ........................................................................................24ヶ月間
中程度の使用 ..................................................................................................18ヶ月間
重度の使用（臨床施設またはトレーニング施設） ..........................12ヶ月間
保証情報
スリーブ： 製造上の欠陥がある場合は、スリーブを7日間以内に返却できます。
熱交換器： 購入日から1年間。熱交換器に添付された保証カードをご覧ください。
連絡先
米国内からはGame Readyカスタマーサービス（1.888.426.3732 (+1.510.868.2100)）までご連
絡ください。米国外からはwww.gameready.comを参照して、最寄りの販売店の連絡先情報
を見つけてください。
Game Readyテクノロジーが現在所有する特許のリストはここに記載されています。
www.gameready.com/patents
「組立」国の記号（XXXX）。
「生産」国の記号（XXXX）。
警告： カリフォルニア州のプロポジション65に準拠するため、以下の警告が含まれています：
本製品には、カリフォルニア州で癌、出生異常、その他の生殖への危害を引き起こすことが知
られている化学物質が含まれています。
ラップ （PN 590920-03） には、スリーブ （PN 510920） および熱交換器 （PN 520920-03） が含まれています。
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2514 AP ハーグ
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