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5.11 Métodos validados em resumo

Os seguintes métodos foram validados como adequados para o

processamento do produto:

•

Limpeza/desinfecção manual com o produto de limpeza Ci-
dezyme e o produto de desinfecção Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosagem 1,6%, tempo de atuação 5 minutos

à temperatura ambiente.

– Cidex OPA: Dosagem 0,3%, tempo de atuação

12 minutos a 20 ºC.

•

Limpeza/desinfecção mecânica num desinfector G 7836 CD
(Miele & Cie. KG, Gütersloh/Alemanha) com o produto de

limpeza neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hamburgo/Alemanha).
– neodisher mediclean forte: Dosagem 0,5%, tempo de

limpeza 5 minutos a 55 ºC.

– Desinfeção: 5 minutos a 90 °C.

•

Esterilização num autoclave Systec V-150 (Systec GmbH,

Linden/Alemanha).
– Esterilização por vapor saturado, vácuo fracionado, 3 mi-

nutos, 132 ºC, 3 bar.

ERBE recomenda os métodos de processamento descritos nes-
tas instruções de utilização. Outros métodos equivalentes são

possíveis, desde que não explicitamente excluídos. É da respon-
sabilidade do utilizador garantir que os métodos efetivamente
utilizados sejam adequados, tomando as medidas apropriadas

(p.ex., validação, supervisão de rotina, verificação da compatibi-
lidade dos materiais).

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Содержание 20196-129

Страница 1: ...daVinci 99 Bipol r kabel f r daVinci 111 Bipolar kabel for daVinci 123 Bipolaarinen kaapeli daVinci laitetta varten 135 Kabel bipolarny do daVinci 147 Bipol rn kabel pro syst m daVinci 159 Bipol ris k...

Страница 2: ...OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 2 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 3: ...DE VERWENDUNGSHINWEIS Bipolar Kabel f r daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 3 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 4: ...nweise 7 5 Reinigung Desinfektion Sterilisation 8 5 1 Sicherheitshinweise 8 5 2 Begrenzung der Wiederaufbereitung 9 5 3 Zerlegen 9 5 4 Ben tigte Hilfsmittel 9 5 5 Vorreinigung 9 5 6 Manuelle Reinigung...

Страница 5: ...der Erbe Wenn Sie Anwender in der Europ ischen Union sind melden Sie Vorf lle zus tzlich an die zust ndige Beh rde in Ihrem Mitgliedsstaat 1 1 Zweckbestimmung Indikationen Die Anschlusskabel verbinden...

Страница 6: ...RNUNG 3 Sicherheitshinweise berpr fen Sie vor jeder Anwendung die Isolierung auf Sch den Erbe empfiehlt eine elektrische Durchgangspr fung vor jeder Anwendung dieser Produkte durchzuf hren Hinweis Fal...

Страница 7: ...nd vor jeder Wiederanwen dung reinigen desinfizieren und sterilisieren WARNUNG Kabel nicht knicken WARNUNG Sch tzen Sie das Produkt vor jeglicher mechani schen Besch digung Nicht werfen Keinerlei Gewa...

Страница 8: ...igung Desinfektion Sterilisation 5 1 Sicherheitshinweise Geeignet f r die Reinigung im Ultraschallbad Zur Reinigung keinesfalls scharfe Gegenst nde verwenden Desinfektionsmittel m ssen nach Gebrauch g...

Страница 9: ...5 4 Ben tigte Hilfsmittel 5 5 Vorreinigung Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser ggf ein nicht fixieren des Desinfektionsmittel 1 Entfernen Sie Oberfl chenverschmutzungen mit einer wei chen B rste ei...

Страница 10: ...gsbad und ein separates Desinfek tionsbad 2 Tauchen Sie das Produkt vollst ndig in das Reinigungsbad ohne dass das Produkt andere Teile im Bad ber hrt 3 S ubern Sie die Oberfl chen gr ndlich mit einer...

Страница 11: ...berblick 1 Legen Sie das Produkt locker aufgerollt in einen geeigneten Sp lkorb Achten Sie darauf dass das Produkt keine anderen Instrumente Instrumententeile ber hrt 2 Starten Sie ein gepr ftes Prog...

Страница 12: ...reinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach folgend beschriebenem Verfahren Der Einsatz anderer Sterilisa tionsverfahren geschieht a...

Страница 13: ...r Weigert GmbH Co KG Hamburg Deutschland neodisher mediclean forte Dosierung 0 5 5 Minuten Reinigungsdauer bei 55 C Desinfektion 5 Minuten bei 90 C Sterilisation in einem Autoklaven Systec V 150 Syste...

Страница 14: ...ung beachten Achtung Begleit dokumente be achten Artikelnummer Fertigungslos nummer Charge Hersteller Herstellungs datum Vor Sonnenlicht sch tzen Trocken aufbe wahren Menge x Europ isches Konformit ts...

Страница 15: ...EN NOTES ON USE Bipolar cable for daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 15 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 16: ...tions 18 4 How to use 19 5 Cleaning disinfection sterilization 20 5 1 Safety instructions 20 5 2 Reprocessing limitation 20 5 3 Dismantling 20 5 4 Required aids 21 5 5 Precleaning 21 5 6 Manual cleani...

Страница 17: ...in the European Union also re port incidents to the responsible authority in your Member State 1 1 Intended use Indications for use The connecting cables connect instruments to units without modifying...

Страница 18: ...ions Check insulation for damage before every application Erbe recommends carrying out an electrical continuity test be fore each application of these products Note If the cable conductor is broken or...

Страница 19: ...force of any kind WARNING Risk of injury Do not activate the electrosurgical unit while you are connecting the cable Connect the instrument to the cable Then plug the connector plug on the cable into...

Страница 20: ...fection do not exceed 95 C Observe the specifications from the manufacturer of the deter gent and disinfectant and in the chapter Overview of validated procedures During sterilization do not exceed 13...

Страница 21: ...h the detergent suitable for the preparation of a dipping bath The detergent and disinfectant must be suitable for medical de vices made of plastic and metal and have a pH value between 5 5 and 12 3 O...

Страница 22: ...ith sterile deionized water at least 1 minute 8 Dry the product until there are no more fluid residues visible e g with filtered compressed air 5 7 Cleaning and disinfection by machine The washer disi...

Страница 23: ...the product e g cracks rough surface splin tering Damage to the product insulation and or cable connec tor insulation e g cracks and breaks If damaged do not use this product 5 9 Packaging 1 Pack the...

Страница 24: ...idex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme Dosage 1 6 5 minutes exposure time at room temperature Cidex OPA Dosage 0 3 12 minutes exposure time at 20 C Machine cleaning and dis...

Страница 25: ...guidelines and legis lation applicable in each case 7 Symbols Symbol Explanation Symbol Explanation Consult instruc tions for use Caution consult accompanying documents Catalogue number Batch code Ma...

Страница 26: ...26 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 26 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 27: ...FR NOTICE D UTILISATION C ble bipolaire pour daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 27 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 28: ...Consignes d utilisation 31 5 Nettoyage d sinfection et st rilisation 32 5 1 Consignes de s curit 32 5 2 Limitation du retraitement 32 5 3 D montage 33 5 4 Mat riel n cessaire 33 5 5 Pr nettoyage 33 5...

Страница 29: ...t au revendeur local ou Erbe En cas d utilisation du dispositif au sein de l Union Europ enne signaler aussi les incidents l autorit comp tente de l tat membre 1 1 Destination Indications Les c bles d...

Страница 30: ...ERTISSEMENT 3 Consignes de s curit V rifier avant chaque emploi le parfait tat de l isolation Erbe recommande d effectuer avant chaque emploi de ces pro duits un contr le de continuit lectrique Remarq...

Страница 31: ...e emploi ult rieur ATTENTION Ne pas plier le c ble ATTENTION Prot ger le produit contre tout dommage m ca nique Ne pas jeter Ne pas forcer ATTENTION Risque de blessure Ne pas activer le dispositif d l...

Страница 32: ...ir maximum pour le s chage 2 bars Pression maximale de l eau pour le lavage 2 bars La temp rature de nettoyage d sinfection en machine ne doit pas d passer 95 C Respecter les informations du fabricant...

Страница 33: ...eau et ou le laver sous le robinet 5 6 Nettoyage et d sinfection manuels Utiliser un produit de nettoyage liquide convenant au retraite ment d un bain de trempage Utiliser un d sinfectant compatible...

Страница 34: ...is e st rile pendant au mi nimum 1 minute 5 Si le produit pr sente encore des salet s visibles r p ter les tapes de nettoyage pr c dentes 6 Immerger enti rement le produit dans le bain de d sinfec tio...

Страница 35: ...du produit absence de traces de li quide visibles 3 Si la fin du programme le produit pr sente encore des im puret s visibles r p ter le pr nettoyage et le nettoyage d sinfection en machine 5 8 Contr...

Страница 36: ...t la charge le maniement et les temps de s chage 5 11 Vue d ensemble des proc d s valid s L ad quation des proc d s suivants pour le retraitement du pro duit a t valid e Nettoyage d sinfection manuell...

Страница 37: ...validation surveillance de routine v rification de la com patibilit des mat riaux pour s assurer que les proc d s effec tivement utilis s conviennent 6 limination liminez le produit le mat riau d emba...

Страница 38: ...lot descriptif1 Dispositif m dical 1 Indication de l ann e AA au milieu Indication du mois MM sur tout le cercle mois concret marqu par la fl che Symbole Explication Symbole Explication X CE OBJ_DOKU...

Страница 39: ...ES INDICACI N DE USO Cable bipolar para daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 39 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 40: ...43 5 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 44 5 1 Indicaciones de seguridad 44 5 2 Limitaci n del reacondicionamiento 45 5 3 Desmontaje 45 5 4 Medios auxiliares necesarios 45 5 5 Limpieza previa 45 5 6...

Страница 41: ...es un usuario de la Uni n Europea notifique adicionalmente los incidentes a la autoridad compe tente de su estado miembro 1 1 Funci n Indicaciones Los cables de conexi n conectan instrumentos con apar...

Страница 42: ...Indicaciones de seguridad Verifique Ud antes de cada utilizaci n si la aislaci n presenta se ales de deterioro Erbe recomienda llevar a cabo un control de continuidad el ctri ca antes de cada utiliza...

Страница 43: ...como consecuencia la exclusi n de toda responsabilidad por parte de Erbe Elektromedizin 4 Indicaciones de utilizaci n Limpie desinfecte y esterilice este producto antes de utilizarlo por primera vez...

Страница 44: ...ta frecuencia 5 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 5 1 Indicaciones de seguridad Producto apropiado para ser limpiado en ba o ultras nico En ning n caso emplee objetos afilados para la limpieza Los...

Страница 45: ...auxiliares necesarios 5 5 Limpieza previa Utilice para la limpieza previa agua y en caso necesario un des infectante no fijador 1 Elimine la suciedad de la superficie con un cepillo o un pa o blando S...

Страница 46: ...n se parado 2 Sumerja el producto completamente en el ba o de limpieza evitando que entre en contacto con otras piezas en el ba o 3 Limpie las superficies meticulosamente con un cepillo blan do o un...

Страница 47: ...otros instrumentos 2 Inicie un programa autorizado con las siguientes caracter sticas Efecto de limpieza suficiente Desinfecci n t rmica de 5 a 10 minutos a una tempera tura de 90 a 95 C A0 3 000 Acl...

Страница 48: ...no se hace responsable si se utilizan otros procedimien tos de esterilizaci n Esterilizaci n por vapor Procedimiento de vac o fraccionado con secado suficiente del producto Tiempo de permanencia de 3...

Страница 49: ...clean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Alemania neodisher mediclean forte Dosificaci n 0 5 tiempo de limpieza 5 minutos a 55 C Desinfecci n 5 minutos a 90 C Esterilizaci n en un autoclave Systec V...

Страница 50: ...e uso Precauci n con s ltense los docu mentos adjuntos N mero de art cu lo C digo de lote lote Fabricante Fecha de fabrica ci n Proteger de la luz solar Conservar en un lugar seco Cantidad x Marca de...

Страница 51: ...IT INDICAZIONI PER L IMPIEGO Cavo bipolare per daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 51 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 52: ...zo 55 5 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 56 5 1 Indicazioni di sicurezza 56 5 2 Limiti del ricondizionamento 56 5 3 Smontaggio 57 5 4 Strumenti ausiliari necessari 57 5 5 Pulizia preliminare 57...

Страница 53: ...Erbe Gli utilizzatori con sede nell Unione Europea devono segnalare eventuali incidenti anche all autorit competente nello Stato Membro di residenza 1 1 Destinazione d uso indicazioni I cavi di alime...

Страница 54: ...imo di questo prodotto pari a 1000 Vp CAUTELA 3 Indicazioni di sicurezza Prima di ogni impiego verificare che l isolamento non sia dan neggiato Erbe consiglia di eseguire una prova di continuit elettr...

Страница 55: ...o pulire disinfettare e sterilizzare il prodotto AVVERTENZA Non piegare il cavo AVVERTENZA Proteggere il prodotto da danni meccanici Non gettare Non applicare una forza eccessiva AVVERTENZA Pericolo d...

Страница 56: ...iminarlo completamente Pressione massima dell aria durante l asciugatura 2 bar Pressione massima dell acqua durante il risciacquo 2 bar Non superare i 95 C durante la pulizia la disinfezione meccani c...

Страница 57: ...o in un bagno d acqua e o risciacquare il prodotto sotto acqua corrente 5 6 Pulizia e disinfezione manuale Utilizzare un detergente liquido adatto all impiego nel bagno a immersione Utilizzare un disi...

Страница 58: ...erile deionizzata 5 Se il prodotto mostra ancora impurit visibili ripetere la pro cedura di lavaggio descritta sopra 6 Immergere completamente il prodotto nel bagno disinfet tante facendo attenzione c...

Страница 59: ...tillata o completamente desalinizzata Sufficiente asciugatura del prodotto nessun residuo vi sibile di liquido 3 Se il prodotto mostra ancora impurit visibili al termine del programma ripetere la puli...

Страница 60: ...posizioni nazionali vigenti ad es DIN EN 13060 o DIN EN 285 Processo di sterilizzazione convalidato ai sensi della DIN EN ISO 17665 Si prega di rispettare le raccomandazioni del produttore dello steri...

Страница 61: ...ti 132 C 3 bar Erbe consiglia i metodi di ricondizionamento descritti nelle pre senti indicazioni per l impiego Sono possibili altri metodi equi valenti purch non esplicitamente esclusi All utilizzato...

Страница 62: ...produzione charge Produttore Data di produzio ne Tenere al riparo dalla luce solare Conservare in luo go asciutto Quantit x Marchio di confor mit europeo Codice lotto par lante1 1 Indicazione anno JJ...

Страница 63: ...PT INDICA O DE UTILIZA O Cabo bipolar para daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 63 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 64: ...a 66 4 Instru es de uso 67 5 Limpeza desinfec o esteriliza o 68 5 1 Indica es de seguran a 68 5 2 Limites para a reutiliza o 69 5 3 Desmontagem 69 5 4 Meios auxiliares necess rios 69 5 5 Primeira limp...

Страница 65: ...local ou Erbe Os uti lizadores na Uni o Europeia t m de comunicar tamb m os inci dentes s autoridades respons veis do respetivo Estado mem bro 1 1 Utiliza o prevista Indica es Os cabos de liga o unem...

Страница 66: ...deste produto de 1000 Vp ADVERT NCIA 3 Indica es de seguran a Antes de cada utiliza o controle todos isolamentos e controle se os mesmos possuem danifica es mec nicas A Erbe recomenda a realiza o de...

Страница 67: ...tera o leva ao decl nio da responsabilidade por parte da Erbe Elektromedi zin 4 Instru es de uso Limpe desinfecte e esterilize sempre o produto antes da primei ra aplica o e antes de qualquer aplica o...

Страница 68: ...aparelho cir rgico HF 5 Limpeza desinfec o esteriliza o 5 1 Indica es de seguran a A limpeza pode ser efectuada num banho de ultra sons N o use objectos afiados para fazer a limpeza Os desinfectantes...

Страница 69: ...cabo 5 4 Meios auxiliares necess rios 5 5 Primeira limpeza Para a limpeza pr via use gua e eventualmente um desinfec tante n o fixante 1 Remova as sujidades superficiais com uma escova macia um pano...

Страница 70: ...limpeza e um banho de desinfe o em separado 2 Mergulhe o produto totalmente no banho de limpeza sem que o produto toque noutras pe as dentro do banho 3 Limpe as superf cies exaustivamente com uma esc...

Страница 71: ...toca em outros instrumentos pe as de instrumentos 2 Inicie um programa ensaiado com as caracter sticas seguintes Efeito de limpeza suficiente Desinfec o t rmica 5 a 10 minutos entre 90 e 95 C A0 3000...

Страница 72: ...urso a outros m todos de esteriliza o iliba a Erbe Elektromedizin de qualquer responsa bilidade Esteriliza o por vapor M todo de v cuo fraccionado com secagem suficiente do produto Tempo de perman nci...

Страница 73: ...forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburgo Alemanha neodisher mediclean forte Dosagem 0 5 tempo de limpeza 5 minutos a 55 C Desinfe o 5 minutos a 90 C Esteriliza o num autoclave Systec V 150 Systec GmbH Lin...

Страница 74: ...o observar os documentos fornecidos N mero de refe r ncia N mero de lote de fabrico lote Fabricante Data de fabrico Proteger da luz solar Guardar num local seco Quantidade x Marca o de con formidade...

Страница 75: ...EL daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 75 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 76: ...1 1 77 1 2 77 1 3 78 1 4 78 1 5 78 2 78 3 78 4 79 5 80 5 1 80 5 2 81 5 3 81 5 4 81 5 5 82 5 6 82 5 7 83 5 8 84 5 9 84 5 10 84 5 11 85 6 86 7 86 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 76 Mittwoch 1 April 2020 4...

Страница 77: ...77 1 OR OR Erbe Erbe 1 1 1 2 daVinci Erbe OR daVinci OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 77 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 78: ...78 1 3 1 4 1 5 HF 2 1000 Vp 3 Erbe OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 78 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 79: ...79 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 4 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 79 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 80: ...80 1000 Vp 5 5 1 2 bar 2 bar 95 C OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 80 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 81: ...81 138 C 5 2 5 3 1 5 4 2 bar OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 81 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 82: ...82 5 5 1 5 6 pH 5 5 12 3 1 2 3 4 1 5 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 82 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 83: ...83 6 7 1 8 5 7 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 12 3 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 83 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 84: ...84 5 8 1 5 9 1 5 10 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 138 C DIN EN 13060 DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 84 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 85: ...yme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH Linden...

Страница 86: ...86 6 7 x 1 1 X CE OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 86 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 87: ...NL TOEPASSINGSAANWIJZING Bipolaire kabel voor daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 87 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 88: ...91 5 Reiniging desinfectie sterilisatie 92 5 1 Veiligheidsinstructies 92 5 2 Beperking van gereed maken voor gebruik 92 5 3 Demontage 93 5 4 Benodigde hulpmiddelen 93 5 5 Voorreiniging 93 5 6 Handmati...

Страница 89: ...ls u gebruiker binnen de Eu ropese Unie bent dient u incidenten bovendien te melden aan de bevoegde autoriteit in uw lidstaat 1 1 Beoogd gebruik indicaties De aansluitkabels verbinden instrumenten met...

Страница 90: ...che belastbaarheid van dit product be draagt 1000 Vp WAARSCHUWING 3 Veiligheidsinstructies Controleer v r ieder gebruik de isolatie op beschadigingen Erbe adviseert v r ieder gebruik van deze producte...

Страница 91: ...de aansprakelijkheid door Erbe Elektromedizin 4 Toepassingstips Product v r het eerste gebruik en v r ieder nieuw gebruik rei nigen desinfecteren en steriliseren WAARSCHUWING Kabel niet knikken WAARSC...

Страница 92: ...tie 5 1 Veiligheidsinstructies Geschikt voor reiniging in ultrasoon bad Gebruik voor het reinigen in geen geval scherpe voorwerpen Desinfecteermiddelen moeten na gebruik goed worden afge spoeld Maxima...

Страница 93: ...e doek Leg het product hiervoor in een waterbad en of spoel het product af onder stromend water 5 6 Handmatige reiniging en desinfectie Gebruik een vloeibaar reinigingsmiddel dat geschikt is voor het...

Страница 94: ...l gede oniseerd water min 1 minuut 5 Als het product nog zichtbare verontreinigingen vertoont herhaal dan de voorgaande reinigingsstappen 6 Dompel het product volledig in het desinfectiebad zonder dat...

Страница 95: ...uctdroging geen zichtbare vloeistofres ten 3 Wanneer het product aan het eind van het programma nog zichtbare verontreinigingen vertoont herhaal dan de voor reiniging en de machinale reiniging desinfe...

Страница 96: ...hriften bijv DIN EN 13060 of DIN EN 285 Sterilisatieproces gevalideerd volgens DIN EN ISO 17665 Let op de aanbevelingen van de fabrikant van de sterilisator m b t laden gebruik en droogtijden 5 11 Ove...

Страница 97: ...adviseert de in deze gebruiksinstructie beschreven proce dures om het product voor te bereiden voor hergebruik Gelijk waardige afwijkende procedures zijn mogelijk voor zover ze niet expliciet zijn ui...

Страница 98: ...lotnum mer charge Fabrikant Productiedatum Beschermentegen zonlicht Droog bewaren Hoeveelheid x Europees confor miteitskenmerk Sprekende batch code1 1 Vermelding van het jaar JJ in het midden Vermeldi...

Страница 99: ...DA ANVENDELSESHENVISNING Bipol rt kabel til daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 99 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 100: ...dning 103 5 Reng ring desinfektion sterilisation 104 5 1 Sikkerhedsanvisninger 104 5 2 Begr nsning for ny klarg ring 104 5 3 Afmontering 105 5 4 N dvendige hj lpemidler 105 5 5 For reng ring 105 5 6 M...

Страница 101: ...er i Den Europ iske Uni on skal h ndelserne desuden meddeles de ansvarlige myndig heder i din medlemsstat 1 1 Form lsbestemt anvendelse indikationer Tilslutningskablerne forbinder instrumenterne med a...

Страница 102: ...ngsevne Disse produkters maksimale elektriske belastningsevne er 1000 Vp ADVARSEL 3 Sikkerhedsanvisninger Kontroller isoleringen for skader f r hver anvendelse Erbe anbefaler en elektrisk gennemgangst...

Страница 103: ...ortfald af garantien fra Erbe Elektromedizin 4 Anvendelsesvejledning F r f rste anvendelse og f r hver genanvendelse skal produktet reng res desinficeres og steriliseres ADVARSEL Kablerne m ikke kn kk...

Страница 104: ...ikkerhedsanvisninger Egnet til reng ring i ultralydsbad Til reng ring m der under ingen omst ndigheder anvendes skarpe genstande Desinfektionsmidler skal skylles grundigt af efter brugen Maksimalt luf...

Страница 105: ...ud L g dertil produktet i et vandbad og eller skyl produktet under rindende vand 5 6 Manuel reng ring og desinfektion Der b r anvendes et flydende reng ringsmiddel der er velegnet til tilberedelsen af...

Страница 106: ...er skal de fore g ende reng ringstrin gentages 6 Neddyk produktet helt i desinfektionsbadet uden at pro duktet kommer i ber ring med andre dele i badet 7 Skyl overfladerne med sterilt deioniseret vand...

Страница 107: ...roduktet stadig har synlige forureninger efter afslut ning af programmet skal for reng ringen og den maskinelle reng ring desinfektion gentages 5 8 Kontrol 1 Produktet kontrolleres for synlige beskadi...

Страница 108: ...edr rende fyldning h ndtering og t rretid b r overholdes 5 11 Overblik over validerede procedurer F lgende procedurer er blevet valideret som v rende egnet med henblik p oparbejdning af produktet Manu...

Страница 109: ...nede forholdsregler f eks validering rutinem ssig overv gning kontrol af materia leforligelighed at sikre at den faktisk anvendte procedure er eg net 6 Bortskaffelse Produktet emballagen og tilbeh ret...

Страница 110: ...nsstemmelses m rke talende batch kode1 Medicinsk udstyr 1 r i midten M ned MM hele vejen rundt konkret m ned m r ket med pil Symbol Forklaring Symbol Forklaring X CE OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 110 M...

Страница 111: ...SV ANV NDARHANDLEDNING Bipol r kabel f r daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 111 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 112: ...g 115 5 Reng ring desinfektion sterilisering 116 5 1 S kerhetsanvisningar 116 5 2 Begr nsningar i teranv ndande 116 5 3 Ta is r 116 5 4 Hj lpmedel som kr vs 117 5 5 F rberedande reng ring 117 5 6 Manu...

Страница 113: ...eller Erbe Om du r anv ndare i den Euro peiska unionen ska incidenter ven anm las till beh rig myndig het i din medlemsstat 1 1 Anv ndningsomr de indikationer Anslutningskabeln f rbinder instrument m...

Страница 114: ...etsanvisningar Kontrollera f re varje anv ndning samtliga isoleringar att det inte f rekommer n gra skador Erbe rekommenderar att man genomf r en elektrisk genom g ngskontroll f re varje anv ndning av...

Страница 115: ...ln VARNING Skydda produkten fr n all slags mekanisk skada Kas ta den inte Anv nd aldrig v ld VARNING Skaderisk Aktivera inte elektrokirurgiapparaten n r kabeln r ansluten Koppla kabeln till instrument...

Страница 116: ...te verskridas Beakta anvisningarna fr n tillverkaren av reng rings och desin fektionsmedlet och anvisningarna i kapitlet versikt ver vali derade metoder Vid sterilisering f r 138 C inte verskridas F r...

Страница 117: ...l som r f renligt med reng ringsmedlet och som r l mpligt f r immersion Reng rings och desinfektionsmedel m ste vara l mpliga f r medicinprodukter av plast eller metall och ha ett pH v rde p 5 5 till...

Страница 118: ...ryckluft 5 7 Maskinell reng ring och desinfektion Reng rings och desinfektionsapparatens effektivitet m ste i princip testas noggrant till exempel att CE m rkningen motsva rar DIN EN ISO 15883 Reng ri...

Страница 119: ...ssnat Skador p produktens isolering och eller p kabelns stickkontaktens isolering t ex sprickor och brott Anv nd inte produkten om den r skadad 5 9 F rpacka 1 F rpacka produkten i en eng ngssteriliser...

Страница 120: ...hnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme Dosering 1 6 5 minuters exponeringstid vid rumstemperatur Cidex OPA Dosering 0 3 12 minuters exponeringstid vid 20 C Maskinell reng ring desinfe...

Страница 121: ...tillbeh ren om s dana finns ska kasseras enligt de f reskrifter och lagar som g ller i respektive land 7 Symboler Symbol F rklaring Symbol F rklaring Beakta bruksan visningen Obs beakta med f ljande...

Страница 122: ...122 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 122 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 123: ...NO BRUKSANBEFALING Bipolar kabel for daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 123 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 124: ...gj ring desinfeksjon sterilisering 128 5 1 Sikkerhetsmerknader 128 5 2 Begrensning for klargj ring for ny bruk 128 5 3 Ta fra hverandre 129 5 4 N dvendige hjelpemidler 129 5 5 Forrengj ring 129 5 6 Ma...

Страница 125: ...som du er en bruker innenfor EU m du i tillegg informere kompetent myndighet i ditt medlemsland om hendelsene 1 1 Bruksform l indikasjoner Forbindelseskablene kobler instrumenter til apparatene uten e...

Страница 126: ...tsmerknader Kontroller f r hver bruk at det ikke finnes skader p isolasjonen Erbe anbefaler f gjennomf rt en kontroll av den elektriske gjennomgangen f r hver bruk av disse produktene Merknad Ved brud...

Страница 127: ...for personskader Ikke aktiver det elektrokirur giske apparatet mens du kobler til kabelen Koble til instrumentet med kabelen Sett deretter apparatst pse let til kabelen inn i den bipolare kontakten p...

Страница 128: ...engj ring desinfeksjon skal temperaturen ikke overskride 95 C F lg opplysningene fra produsenten av rengj rings og desin feksjonsmidlet samt opplysningene i kapittel Oversikt over vali dert prosedyre...

Страница 129: ...skyll produktet under flytende vann 5 6 Manuell rengj ring og desinfeksjon Bruk et flytende rengj ringsmiddel som er egnet for tilberedning av et bad til nedsenking Bruk et desinfeksjonsmiddel som er...

Страница 130: ...helt ned i desinfeksjonsbadet uten at pro duktet ber rer andre deler i badet 7 Skyll overflatene med sterilt deionisert vann min 1 minutt 8 T rk produktet til det ikke lenger finnes synlige rester av...

Страница 131: ...u rensninger gjenta forh ndsrengj ringen og den maskinelle rengj ringen desinfeksjonen 5 8 Kontroll 1 Kontroller produktet for synlige skader og slitasje Skader p produktet f eks sprekker ru overflate...

Страница 132: ...665 F lg sterilisatorprodusentens anbefalinger om p fylling h nd tering og t rketider 5 11 Oversikt over validert prosedyre Prosedyrene nedenfor er validert som egnet til dekontaminasjon av produktet...

Страница 133: ...er uttrykkelig utelukket Bru keren har ansvaret for sikre at faktisk anvendt prosedyre er egnet ved iverksette egnede tiltak f eks validering rutine messig overv king kontroll av materialkompatibilite...

Страница 134: ...ant LOT nummer1 Medisinsk produkt 1 Angivelse av r i midten Angivelse av m ned MM hele veien rundt den konkrete m neden er merket med en pil Symbol Forklaring Symbol Forklaring X CE OBJ_DOKU 192307 00...

Страница 135: ...FI OHJEITA K YTT VARTEN Bipolaarinen kaapeli daVinci laitetta varten 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 135 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 136: ...39 5 Puhdistus desinfektio sterilointi 140 5 1 Turvaohjeita 140 5 2 Puhdistuksen rajoitukset 140 5 3 Purkaminen 140 5 4 K ytetyt apuv lineet 141 5 5 Esipuhdistus 141 5 6 Manuaalinen puhdistus ja desin...

Страница 137: ...Euroopan unionin j senmaassa ilmoita vaaratilanteista lis ksi kyseisen j senmaan toimivaltaiselle viranomaiselle 1 1 K ytt tarkoitus k ytt aiheet Liit nt kaapeleilla yhdistet n instrumentteja ja lait...

Страница 138: ...kuormitettavuus on 1000 Vp VAROITUS 3 Turvaohjeita Tarkista ennen jokaista k ytt kertaa ettei eristys ole vahingoit tunut Erbe suosittelee s hk isen piirin tarkistamista katkosten varalta ennen tuott...

Страница 139: ...en VAROITUS Kaapeleita ei saa taittaa VAROITUS Suojaa laite mekaaniselta vaurioitumiselta l hei t l k yt v kivoimaa VAROITUS Loukkaantumisvaara l aktivoi s hk kirurgialai tetta kaapelin liitt misen ai...

Страница 140: ...esinfioinnissa ei saa ylitt 95 C n l mp tilaa Huomioi puhdistus ja desinfiointiaineen valmistajan antamat tiedot kappaleessa Hyv ksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto Steriloinnissa ei saa ylitt 138 C n...

Страница 141: ...Puhdistus ja desinfiointiaineen on sovelluttava muovista ja me tallista valmistetuille l kinn llisille tuotteille ja sen pH arvon on oltava 5 5 12 3 Huomioi puhdistus ja desinfiointiaineen valmistaja...

Страница 142: ...n CE merkint Puhdistus ja desinfiointiaineen on sovelluttava muovista ja me tallista valmistetuille l kinn llisille tuotteille ja sen pH arvon on oltava 5 5 12 3 Huomioi puhdistus ja desinfiointiainee...

Страница 143: ...astaan puhdistettuja ja desinfioituja tuotteita Erbe Elektromedizin suosittelee h yrysterilointia seuraavassa kuvatulla menetelm ll Muiden sterilointimenetelmien k yt st Erbe Elektromedizin ei ota min...

Страница 144: ...orte Annostus 0 5 5 minuutin puhdistusaika 55 C n l mp tilassa Desinfiointi 5 minuuttia 90 C n l mp tilassa Sterilointi autoklaavissa Systec V 150 SystecGmbH Lin den Saksa H yrysterilointi kyll stetyl...

Страница 145: ...er Valmistaja Valmistusp iv m r Suojattava aurin gonvalolta S ilytett v kui vassa M r x Eurooppalainen vaatimustenmu kaisuusmerkki Kuvaava er koo di1 1 Vuosiluku VV keskell Kuukausi KK vuosiluvun ymp...

Страница 146: ...146 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 146 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 147: ...PL WSKAZ WKA U YTKOWA Kabel bipolarny do daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 147 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 148: ...osowania 151 5 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 152 5 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa 152 5 2 Ograniczenia powt rnego wykorzystania 153 5 3 Rozbieranie 153 5 4 Potrzebne rodki pomocnicze 153...

Страница 149: ...ze sprze dawc urz dzenia Wskaz wka Powa ne incydenty zwi zane z produktem nale y zg asza lokalnemu sprzedawcy lub firmie Erbe W przypadku u ytkownik w w Unii Europejskiej incydenty nale y zg asza do d...

Страница 150: ...du wysokiej cz stotliwo ci od urz dzenia elektrochirurgicznego do instrumentu 2 Maksymalna obci alno elektryczna Maksymalna obci alno elektryczna tego produktu wynosi 1000 Vp OSTRZE ENIE 3 Wskaz wki...

Страница 151: ...oko nywaniem zmian w obr bie przewod w np samodzielna napra wa uszkodzonej izolacji Ka da zmiana prowadzi do wykluczenia odpowiedzialno ci firmy Erbe Elektromedizin za produkt 4 Wskaz wki dotycz ce za...

Страница 152: ...nich ustawie urz dzenia mo na znale w instrukcji obs ugi urz dzenia elek trochirurgicznego 5 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 5 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa Dopuszcza si czyszczenie w a ni...

Страница 153: ...bne rodki pomocnicze 5 5 Czyszczenie wst pne Do czyszczenia wst pnego u ywa wody lub nieutrwalaj cego rodka dezynfekcyjnego 1 Zabrudzenia powierzchniowe usun mi kk szczoteczk mi kk cierk W tym celu w...

Страница 154: ...piel czyszcz c i oddzieln k piel dezynfek cyjn 2 Zanurzy produkt ca kowicie w k pieli czyszcz cej produkt nie powinien przy tym dotyka innych cz ci w k pieli 3 Powierzchnie wyczy ci dok adnie mi kk s...

Страница 155: ...t nale y w o y lu no rozwini ty w odpowiedni ko szyk do p ukania Nale y uwa a eby produkt nie dotyka innych instrument w cz ci instrument w 2 Uruchomi sprawdzony program z nast puj cymi w a ciwo ciami...

Страница 156: ...be Elektromedizin zaleca stosowanie sterylizacji gor c par przy wykorzystaniu ni ej opisanej procedury Wykorzysta nie innych procedur sterylizacji nast puje na wy czn odpowie dzialno u ytkownika z wy...

Страница 157: ...mediclean forte Dr Weigelt GmbH Co KG Hamburg Niemcy neodisher mediclean forte dozowanie 0 5 5 minut czasu czyszczenia w temperaturze 55 C Dezynfekcja 5 minut w temperaturze 90 C Sterylizacja w autokl...

Страница 158: ...kcji u ytkowa nia Uwaga przestrze ga do czonej dokumentacji Numer artyku u Numer partii pro dukcyjnej seria Producent Data produkcji Chroni przed wiat em s onecz nym Przechowywa w suchym miejscu Ilo x...

Страница 159: ...CS POKYNY K POU IT Bipol rn kabel pro syst m daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 159 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 160: ...162 4 Pokyny k pou it 163 5 i t n dezinfekce sterilizace 164 5 1 Bezpe nostn pokyny 164 5 2 Omezen platn pro i t n 164 5 3 Demont 164 5 4 Pot ebn pomocn materi l 165 5 5 P edb n i t n 165 5 6 Ru n i t...

Страница 161: ...ebo spole nosti Erbe U ivatel v zem ch Evropsk unie jsou povinni hl sit takov p hody tak p slu n mu adu ve sv m st t 1 1 Zam len pou it indikace Propojovac kabely propojuj n stroje s p stroji bez zm n...

Страница 162: ...tohoto p stroje je 1000 Vp V STRAHA 3 Bezpe nostn pokyny P ed ka d m pou it m zkontrolujte izolaci zda nen po kozen Firma Erbe doporu uje prov st p ed ka d m pou it m t chto v robk zkou ku elektrick p...

Страница 163: ...zinfikujte a sterilizujte VAROV N Nep eh bejte kabel VAROV N Chra te v robek p ed jak mkoliv mechanick m po kozen m Neh zejte s n m Nepou vejte n sil VAROV N Nebezpe razu B hem zapojov n kabelu nezap...

Страница 164: ...zduchu p i su en 2 bar Maxim ln tlak vody p i oplachov n 2 bar U strojn ho i t n dezinfekce nep ekra ujte teplotu 95 C Bezpodm ne n dodr ujte daje v robce istic ch a dezinfek n ch prost edk a daje v k...

Страница 165: ...ek kompatibiln k istic mu pro st edku kter je vhodn k p prav pono ovac l zn Mus se pou vat ist c a dezinfek n prost edky vhodn pro zdravotnick prost edky z um l hmoty a kovu kter maj hod notu pH mezi...

Страница 166: ...n m stla en m vzdu chem aby zbytky tekutin nebyly viditeln 5 7 Strojn i t n a dezinfekce P stroj k i t n a dezinfekci mus m t ov enou innost nap ozna en CE v souladu s DIN EN ISO 15883 Mus se pou vat...

Страница 167: ...n povrchy od loup v n Po kozen izolace v robku a nebo kabelu z str ky po p trhliny a praskliny V p pad po kozen tento v robek nepou vejte 5 9 Balen 1 Zabalte v robek do jednor zov ho steriln ho obalu...

Страница 168: ...n ho p pravku Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezym D vkov n 1 6 doba p soben 5 minut p i pokojov teplot Cidex OPA D vkov n 0 3 doba p soben 12 minut p i teplot 20 C Stroj...

Страница 169: ...p edpisy a z kony 7 Symboly Symbol Vysv tlen Symbol Vysv tlen Postupujte podle n vodu k pou it Pozor seznamte se s pr vodn do kumentac slo v robku slo v robn d v ky ar e V robce Datum v roby Chr nit...

Страница 170: ...170 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 170 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 171: ...HU ALKALMAZ SI TMUTAT Bipol ris k bel daVinci hoz 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 171 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 172: ...t 175 5 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 176 5 1 Biztons gi utas t sok 176 5 2 Az jrafelhaszn l s korl toz sa 176 5 3 Sz tszed s 177 5 4 Sz ks ges seg deszk z k 177 5 5 El tiszt t s 177 5 6 K zi ti...

Страница 173: ...d nek vagy az Erbenek Ha az alkalmaz az Eur pai ni ban van jelentse az incidenseket a tag llam ban il let kes hat s gnak is 1 1 C lmeghat roz s Javallatok A csatlakoz k bel az tvitt elektromos energia...

Страница 174: ...s gi utas t sok Minden egyes haszn lat el tt ellen rizze a szigetel st a s r l sek szempontj b l Az Erbe e term kek minden egyes haszn lata el tt javasolja az elektromos raml s vizsg lat t Megjegyz s...

Страница 175: ...l VIGY ZAT Ne t rje meg a k belt VIGY ZAT vja a term ket mindenf le mechanikai s r l st l Dob lni tilos B rmif le er szak alkalmaz sa tilos VIGY ZAT S r l svesz ly Ne aktiv lja az elektroseb szeti k s...

Страница 176: ...im lis leveg nyom s sz r t skor 2 bar Maxim lis v znyom s bl t skor 2 bar G pi tiszt t s fert tlen t s sor n tilos a 95 C os h m rs kletet t ll pni Vegye figyelembe a tiszt t s fert tlen t szer el ll...

Страница 177: ...zf rd be s vagy b l tse a term ket foly v z alatt 5 6 K zi tiszt t s s fert tlen t s Haszn ljon mer l f rd k sz t s hez megfelel foly kony tisz t t szert Haszn ljon mer l f rd k sz t s hez megfelel a...

Страница 178: ...1 percig 5 Ha a term k m g mindig l that szennyez d seket mutat ism telje meg az el bbi tiszt t si l p seket 6 Mer tse bele a term ket teljes eg sz ben a fert tlen t f r d be an lk l hogy a term k ri...

Страница 179: ...l g t term ksz r t s nincsenek l that folyad kma radv nyok 3 Ha az eszk z a program v g n m g mindig l that an szen nyezett ism telje meg az el tiszt t st s a g pi tiszt t st fert tlen t st 5 8 Ellen...

Страница 180: ...megfelel steriliz tor pl DIN EN 13060 vagy DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 szerint valid lt steriliz ci s elj r s K rj k tartsa be a steriliz tor gy rt j nak utas t sait a megt l t sre a kezel sre s a sz...

Страница 181: ...ar Az Erbe az ebben a haszn lati tmutat ban ismertetett el k sz t si elj r st javasolja Az azonos rt k a jelen elj r st l elt r m dszerek alkalmaz sa megengedett hacsak nincsenek azok kifejezetten kiz...

Страница 182: ...tumo kat Cikksz m Gy rt si t tel sz m gy rt si t tel Gy rt Gy rt s kelte Napf nyt l v dve tartand Sz razon t rolan d Mennyis g x Eur pai megfele l s gi jel l s besz l t telk d1 1 v megad sa k z pen H...

Страница 183: ...HR UPUTA O PRIMJENI Bipolarni kabel za daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 183 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 184: ...je 187 5 i enje dezinfekcija sterilizacija 188 5 1 Sigurnosne napomene 188 5 2 Ograni enja glede reprocesiranja 188 5 3 Rasklapanje 189 5 4 Potrebna pomo na sredstva 189 5 5 Pripremno i enje 189 5 6 R...

Страница 185: ...astupniku ili tvrtki Erbe Ako ste korisnik u Europskoj uniji doga aje dodatni prijavite nadle noj ustanovi u svojoj dr avi lanici EU 1 1 Svrha primjene Indikacije Priklju ni kabeli povezuju instrument...

Страница 186: ...1000Vp UPOZORENJE 3 Sigurnosne napomene Prije svake primjene provjerite izolaciju na mogu a o te enja Tako er tvrtka Erbe preporu uje da prije svake primjene provje rite proticanje struje kroz proizvo...

Страница 187: ...POZORENJE Kabel ne gnje ite niti prelamajte UPOZORENJE titite proizvod od bilo kakvog mehani kog o te enja Ne bacajte proizvod naokolo Ne primjenjujte silu UPOZORENJE Opasnost od ozlje ivanja Nemojte...

Страница 188: ...ar Maksimalna dopu tena temperatura pri strojnom i enju de zinfekciji iznosi 95 C Pridr avajte se navoda proizvo a a sredstva za i enje i dezin fekciju i navoda iz poglavlja Pregled validiranih postup...

Страница 189: ...ga isperite teku om vodom 5 6 Ru no i enje i dezinfekcija Primijenite teku e sredstvo za i enje pogodno za pripremu otopine za pranje Primijenite sredstvo za dezinfekciju kompatibilno sa sredstvom za...

Страница 190: ...u vidjeti ne isto e ponovite postupak i enja 6 Proizvod sasvim potopite u otopinu za dezinfekciju paze i pritom da ne doti e druge predmete u otopini 7 Ispirite ih sterilnom deioniziranom vodom u traj...

Страница 191: ...proizvodu nakon zavr etka programa jo mogu uo iti ne isto e ponovite pripremno i enje te strojno i enje dezinfekciju 5 8 Kontrola 1 Provjerite jesu li na proizvodu vidljiva o te enja ili znaci ha ban...

Страница 192: ...normama i propisima primjerice DIN EN 13060 ili DIN EN 285 Proces sterilizacije validiran prema DIN EN ISO 17665 Pridr avajte se preporuka proizvo a a sterilizatora o punjenju rukovanju i vremenu su e...

Страница 193: ...rom proces frakcioniranog va kuuma 3 minute 132 C 3 bar Tvrtka Erbe preporu a postupak reprocesiranja opisan u ovoj uputi o na inu primjene Primjena istovrijednih ali odstupaju ih postupaka je mogu a...

Страница 194: ...vodni broj serija Proizvo a Datum proizvod nje Za titite od sun e ve svjetlosti uvajte na suhom mjestu Koli ina x Europska oznaka sukladnosti Kod serije s infor macijama1 1 Navod o godini GG u sredini...

Страница 195: ...RU daVinci 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 195 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 196: ...2 197 1 3 197 1 4 198 1 5 198 2 198 3 198 4 199 5 200 5 1 200 5 2 201 5 3 201 5 4 201 5 5 202 5 6 202 5 7 203 5 8 204 5 9 204 5 10 204 5 11 205 6 206 7 206 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 196 Mittwoch 1...

Страница 197: ...197 1 OR OR Erbe Erbe 1 1 1 2 daVinci Erbe OR daVinci 1 3 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 197 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 198: ...198 1 4 1 5 2 1000 p 3 Erbe OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 198 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 199: ...199 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 4 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 199 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 200: ...200 1000 Vp 5 5 1 2 2 95 C OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 200 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 201: ...201 138 C 5 2 5 3 1 5 4 2 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 201 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 202: ...202 5 5 1 5 6 pH 5 5 12 3 1 2 3 4 1 5 6 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 202 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 203: ...203 7 1 8 5 7 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 12 3 1 2 5 10 90 95 C A0 3000 3 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 203 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 204: ...204 5 8 1 5 9 1 5 10 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin 3 18 132 138 C DIN EN 13060 DIN EN 285 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 204 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 205: ...argrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 12 20 C G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C Systec V 150 Systec GmbH Linden...

Страница 206: ...206 6 7 x 1 1 MM X CE OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 206 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 207: ...TR KULLANIM TALIMATI daVinci i in Bipolar kablo 20196 129 20196 130 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 207 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 208: ...emizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 212 5 1 G venlik notlar 212 5 2 Yeniden kullan ma haz rlama s n rl l 212 5 3 Par alara ay rma 213 5 4 Gerekli yard mc ara lar 213 5 5 n temizleme 213 5 6 Elle temi...

Страница 209: ...bildirin E er Avrupa Birli i nde bulunan bir kullan c iseniz olay lar ek olarak ye lkenizin ilgili makam na bildirin 1 1 Kullan m amac endikasyonlar Ba lant kablolar aktar lan elektrik enerjisini de i...

Страница 210: ...ullan m ncesinde yal t mda hasar olup olmad n kontrol edin Erbe olarak bu r nlerde her kullan m ncesinde elektrik ge ir genli inin kontrol edilmesini tavsiye ediyoruz Not E er kablodaki iletken k r l...

Страница 211: ...ik hasara kar koruyun Atmay n Hi bir ekilde iddet uygulamay n UYARI Yaralanma tehlikesi Kabloyu ba larken elektrocerrahi cihaz n etkinle tirmeyin Enstr man kabloya ba lay n Ard ndan kablonun fi ini el...

Страница 212: ...u bas nc 2 bar Makineyle temizleme dezenfeksiyon i lemlerinde 95 C yi a ma y n Temizlik maddesi ve dezenfektan reticisinin bilgilerini ve Onayl y ntemlere genel bak b l m nde yer alan bilgileri dik ka...

Страница 213: ...n Dald rma banyosunda kullan lmaya uygun bir s v temizlik ajan kullan n Temizlik ajan yla uyumlu ve dald rma banyosunda kullan lmaya uygun bir dezenfeksiyon ajan kullan n Temizleme ve dezenfeksiyon ma...

Страница 214: ...a tamamen dald r n 7 Y zeyleri steril deiyonize suyla durulay n en az 1 dakika 8 S v art klar g r lmeyene kadar r n kurutun rne in filt relenmi bas n l havayla 5 7 Makineyle temizleme ve dezenfeksiyon...

Страница 215: ...rsa n temizleme i lemini ve makineyle temizleme dezenfeksiyonu tekrarlay n 5 8 Kontrol 1 r nde g zle g r l r hasar ve a nma olup olmad n kontol edin r n zerinde atlak p r zl y zey par a ayr lmas gibi...

Страница 216: ...lidir rn DIN EN 13060 veya DIN EN 285 Sterilizasyon s reci DIN EN ISO 17665 normuna g re do ru lanmal d r L tfen sterilizat r reticisinin y kleme ve kullanma i lemleri ve kurutma s releriyle ilgili ta...

Страница 217: ...an ma haz r lama y ntemlerini nermektedir zel olarak yasaklanmad takdirde ayn zellikte farkl y ntemler m mk nd r Uygun n lemlerle rne in do rulama rutin denetim malzeme uyumlulu unun kontrol as l uygu...

Страница 218: ...rupa uygunluk i areti ilgili lot kodu1 T bbi r n 1 Y l YY orta k s mda belirtilmi tir Aylar AA yuvarlak olarak belirtil mi tir ilgili ay ok i aretiyle g sterilir Sembol A klama Sembol A klama X CE OBJ...

Страница 219: ...ZH daVinci 20196 129 20196 130 20193011659 20193011659 80 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 219 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

Страница 220: ...2 221 1 3 221 1 4 221 1 5 222 2 222 3 222 4 223 5 223 5 1 223 5 2 224 5 3 224 5 4 224 5 5 224 5 6 225 5 7 225 5 8 226 5 9 226 5 10 226 5 11 227 6 228 7 228 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 220 Mittwoch 1...

Страница 221: ...221 1 OR OR Erbe Erbe 1 1 1 2 daVinci Erbe OR daVinci 1 3 1 4 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 221 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

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Страница 227: ...imited Gargrave Skipton Cidezyme 1 6 5 Cidex OPA 0 3 20 12 G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh Germany neodisher forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Germany neodisher mediclean forte 0 5 55 5 90 5 Syste...

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Страница 230: ...2 231 1 3 231 1 4 232 1 5 232 2 232 3 232 4 233 5 234 5 1 234 5 2 234 5 3 234 5 4 234 5 5 235 5 6 235 5 7 236 5 8 237 5 9 237 5 10 237 5 11 238 6 238 7 239 OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 230 Mittwoch 1...

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Страница 239: ...239 7 x 1 1 YY MM X CE OBJ_DOKU 192307 004 fm Seite 239 Mittwoch 1 April 2020 4 42 16...

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