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Kérjük, tartsa be a sterilizátor gyártójának utasításait a megtöl-
tésre, a kezelésre és a szárítási id

ő

kre vonatkozólag.

7.11 Validált eljárások áttekintése

A következ

ő

eljárások validáltak a termék el

ő

készítésére alkal-

masként:

•

Kézi tisztítás/fert

ő

tlenítés Cidezyme LF/Enzol tisztítószerrel

és Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave,
Skipton) fert

ő

tlenít

ő

szerrel.

– Cidezyme LF/Enzol: Adagolás 3%, 5 perc behatási id

ő

40 °C h

ő

mérsékleten.

– Cidex OPA: Adagolás 0,3%, 5 perc behatási id

ő

20 °C h

ő

-

mérsékleten.

•

Gépi tisztítás/fert

ő

tlenítés G 7836 CD (Miele & Cie. KG,

Gütersloh/Németország) típusú fert

ő

tlenít

ő

készülékben

neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Németország) tisztítószerrel.
– neodisher mediclean forte: Adagolás 0,5%, 5 perc tisztí-

tási id

ő

55 °C h

ő

mérsékleten.

– Fert

ő

tlenítés: 5 perc 90 °C h

ő

mérsékleten.

•

Sterilizálás Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/Németor-
szág) autoklávban.
– G

ő

zsterilizáció telített g

ő

zzel, frakcionált vákuumeljárás,

3 perc, 132 °C, 3 bar.

Az Erbe az ebben a használati útmutatóban ismertetett el

ő

készí-

tési eljárást javasolja. Az azonos érték

ű

, a jelen eljárástól eltér

ő

módszerek alkalmazása megengedett, hacsak nincsenek azok
kifejezetten kizárva. Annak felel

ő

ssége, hogy a ténylegesen al-

kalmazott eljárás megfelel, a felhasználót terheli, melyr

ő

l a fel-

használónak megfelel

ő

intézkedésekkel (pl. validáció, rutin elle-

n

ő

rzés, az anyag terhelhet

ő

ségének ellen

ő

rzése) meg kell

gy

ő

z

ő

dnie.

OBJ_DOKU-27191-012.fm Seite 227 Mittwoch, 2. Dezember 2020 12:17 12

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Содержание 20195-132

Страница 1: ...3 LAP LAP 99 Bipolaire LAP tang en LAP schaar 117 Bipol r LAP tang og LAP saks 133 Bipol r LAP t ng och LAP sax 149 Bipolaariset LAP pihdit ja LAP sakset 165 Bipolarne szczypce LAP i no yczki LAP 181...

Страница 2: ...OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 2 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 3: ...olare LAP Zange und LAP Schere 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 3 Mittwoch...

Страница 4: ...odukt handhaben 9 6 7 Produkt im Eingriffsraum vorreinigen 9 7 Reinigung Desinfektion Sterilisation 10 7 1 Sicherheitshinweise f r die Aufbereitung 10 7 2 Begrenzung der Aufbereitung 11 7 3 Zerlegen 1...

Страница 5: ...oder Ihren Vertreiber 1 Instrumente im berblick Die kompletten Instrumente bestehen aus 3 Komponenten Instrument 1 Griffst ck 2 Schaftrohr 3 Einsatz 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 2...

Страница 6: ...g von 60 W im Bipolarmodus darf da bei nicht berschritten werden Dieses Produkt wird an folgenden Ger ten verwendet Erbe ICC Erbe VIO Beim Erbe VIO darf der Mode BIPOLAR FORCED COAG nicht ver wendet w...

Страница 7: ...n lassen oder gar werfen Gewebekontakt mit nicht isolierten Teilen im Gelenkbereich des Instruments vermeiden Ansonsten kann bei Aktivierung Gewebe am Gelenkbereich thermisch gesch digt werden Erbe El...

Страница 8: ...atz in das Schaftrohr 3 Schrauben Sie an der Gelenkh lse 1 den Einsatz bis zum Anschlag fest 4 Dr cken Sie am Griffst ck den hinteren Entriegelungsknopf 1 und schieben Sie das Schaftrohr bis zum Ansch...

Страница 9: ...sein Zum Schlie en der Branchen Griff schlie en Zum ffnen der Branchen Griff ffnen ERGO Griffst ck 20195 245 Das Oberteil des Griffst cks l sst sich gegen ber dem Unterteil ohne Begrenzung rotieren D...

Страница 10: ...eile d rfen andere Instrumente Instrumententeile oder den Beh lter nicht ber hren Das Produkt unmittelbar nach Gebrauch aufbereiten Zur Reinigung keinesfalls scharfe oder scheuernde Gegenst nde verwen...

Страница 11: ...it ge ffneten Branchen gereinigt und desinfiziert werden 1 Ziehen Sie das Anschlusskabel vom Griffst ck ab ohne Ab bildung 2 Dr cken Sie am Griffst ck gleichzeitig beide Entriegelungs kn pfe 1 und zie...

Страница 12: ...el Vorreinigung weiche Kunststoffb rste weiches Tuch Rundb rste z B Art Nr 20191 279 Sp lschlauch Art Nr 20195 201 50 ml Einwegspritze Manuelle Reini gung Desinfektion weiche Kunststoffb rste weiches...

Страница 13: ...r die Bereitung eines Tauchbads geeignet ist Das Reinigungs und das Desinfektionsmittel m ssen f r Medi zinprodukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH Wert zwischen 5 5 und 12 3 Grif...

Страница 14: ...n mit sterilem deionisierten Wasser mind 1 Minute 6 F llen Sie eine Einwegspritze komplett mit sterilem deioni sierten Wasser und sp len Sie die Lumina mind 5 mal 7 Entfernen Sie den Sp lschlauch vom...

Страница 15: ...5 C A0 3000 Schlusssp lung mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser Ausreichende Produkttrocknung keine sichtbaren Fl s sigkeitsreste 6 Wenn das Produkt nach Programmende noch sichtbare Ver unrein...

Страница 16: ...kbereich des Einsatzes mit einem physiologisch unbe denklichen l z B Paraffin l 7 9 Verpacken Das Produkt kann im zerlegten oder montierten Zustand sterili siert werden Das Kabel muss vom Produkt getr...

Страница 17: ...nigung Desinfektion mit dem Reinigungsmittel Cidezyme LF Enzol und dem Desinfektionsmittel Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosierung 3 5 Minuten Einwirk da...

Страница 18: ...aterialvertr g lichkeit sicherzustellen 8 Entsorgung Das Produkt Verpackungsmaterial und Zubeh r wenn vorhan den nach den jeweils geltenden l nderspezifischen Vorschriften und Gesetzen entsorgen 9 Sym...

Страница 19: ...LAP forceps and LAP scissors 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 19 Mittwoch 2...

Страница 20: ...Using the product 25 6 7 Precleaning the product in the procedure room 25 7 Cleaning disinfection sterilization 26 7 1 Safety instructions for processing 26 7 2 Processing limitation 27 7 3 Dismantlin...

Страница 21: ...of doubt 1 Instrument overview The complete instruments consist of 3 components Instrument 1 Handle 2 Shaft tube 3 Insert 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20195 141 20195 14...

Страница 22: ...with COAG modes A power output of 60 W in bipolar mode must not be exceeded The product is used with the following devices Erbe ICC Erbe VIO With Erbe VIO the BIPOLAR FORCED COAG mode must not be used...

Страница 23: ...not drop or throw Avoid tissue contact with parts that are not insulated in the joint area of the instrument Otherwise tissue in the area of the joint can suffer thermal damage during activation Erbe...

Страница 24: ...Slide the insert into the shaft tube 3 Screw the insert onto the joint sleeve 2 as far is it goes 4 Press the rear release button 1 on the handle and slide the shaft tube as far as it goes and latch i...

Страница 25: ...he handle together To open the jaws pull the handle apart ERGO handle 20195 245 The upper part of the handle can be rotated freely relative to the lower part The required rotational position can be se...

Страница 26: ...me into contact with other instruments instrument parts or the tank Process the product immediately after use On no account use sharp or abrasive objects for cleaning purpos es Disinfectants must be r...

Страница 27: ...ing The product must be cleaned and disinfected while it is disman tled and the jaws are open 1 Disconnect the connection cable from the handle no pic ture 2 Press both release buttons 1 at the same t...

Страница 28: ...t plastic brush soft cloth Round brush such as Art No 20191 279 Irrigation tube Art No 20195 201 50 ml disposable syringe Manual cleaning disinfection Soft plastic brush soft disposable cloth low part...

Страница 29: ...of a dipping bath Use a disinfectant compatible with the detergent suitable for the preparation of a dipping bath The detergent and disinfectant must be suitable for medical de vices made of plastic a...

Страница 30: ...d forth at least 5 times 4 Completely fill a disposable syringe with disinfecting solution and rinse the lumina at least 5 times 5 Rinse the surfaces with sterile deionized water at least 1 minute 6 C...

Страница 31: ...ent cleaning effect Thermal disinfection 5 to 10 minutes at 90 to 95 C A0 3000 Final rinse with distilled or deionized water Sufficient product drying no visible fluid residues 6 If contaminants are s...

Страница 32: ...paraffin oil 7 9 Packaging The product can be sterilized while it is dismantled or assembled The cable must be disconnected from the product The jaws must be open The product must be protected agains...

Страница 33: ...g disinfection with the detergent Cidezyme LF Enzol and disinfectant Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosage 3 5 minutes exposure time at 40 C Cidex OPA Dos...

Страница 34: ...f ma terial compatibility 8 Disposal Dispose of the product packaging material and accessories if available in accordance with the national guidelines and legis lation applicable in each case 9 Symbol...

Страница 35: ...polaire LAP et ciseaux bipolaires LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 35 M...

Страница 36: ...ent 41 6 6 Mode d emploi du produit 41 6 7 Pr nettoyage du produit au bloc op ratoire 42 7 Nettoyage d sinfection et st rilisation 42 7 1 Consignes de s curit appliqu es au retraitement 42 7 2 Limitat...

Страница 37: ...ns ou des doutes 1 Vue d ensemble des instruments L int gralit des instruments comprend les trois l ments suivants Instrument 1 Poign e Manche 2 Tube 3 Insert 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 2...

Страница 38: ...de COAG En mode bipo laire la puissance de sortie ne doit pas d passer 60 W Ce produit est utilis avec les appareils suivants Erbe ICC Erbe VIO Ne pas utiliser le mode BIPOLAR FORCED COAG pour l Erbe...

Страница 39: ...le jeter Pr venir tout contact des tissus avec des l ments non isol s dans la zone articulaire de l instrument Dans le cas contraire une activation risque de provoquer une l sion thermique des tis su...

Страница 40: ...t dans le tube 3 Vissez l insert au niveau de la partie en plastique 1 jusqu la but e 4 Appuyez sur le bouton de d verrouillage 1 situ l arri re du manche et ins rez le tube dans le manche jusqu en cl...

Страница 41: ...c des trocarts de 5 mm Pour introduire l instrument dans la canule de trocart les mors doivent tre ferm s Pour fermer les mors fermer le manche Pour ouvrir les mors ouvrir le manche Manche ERGO 20195...

Страница 42: ...indispensable de poser les pi ces de l instru ment sur un support antid rapant Les pi ces de l instrument ne doivent pas toucher d autres instruments pi ces ni le r cipient Le produit doit tre retrai...

Страница 43: ...ons ou de dysfonctionnements manifestes 7 3 D montage Pour le nettoyage et la d sinfection le produit doit tre d mont et les mors doivent tre ouverts 1 Retirez le c ble de raccordement du manche non r...

Страница 44: ...brosse douce en plastique chiffon doux couvillon p ex r f 20191 279 tuyau de lavage r f 20195 201 seringue usage unique de 50 ml Nettoyage d sin fection manuels brosse douce en plastique chiffon doux...

Страница 45: ...creuses au minimum 5 fois 7 6 Nettoyage et d sinfection manuels Utiliser un produit de nettoyage liquide convenant au retraite ment d un bain de trempage Utiliser un d sinfectant compatible avec le pr...

Страница 46: ...es salet s visibles r p ter les tapes pr c dentes D sinfection 1 S assurer que les mors sont ouverts 2 Immerger enti rement le produit dans le bain de d sinfec tion sans que le produit n y entre en co...

Страница 47: ...le tube et l insert dans un panier de lavage Veiller ce que les pi ces qui se trouvent dans le pa nier ne se touchent pas 3 S assurer que les mors sont ouverts 4 Glisser le tuyau de lavage sur le tube...

Страница 48: ...il et se ferme t il Manche ERGO 20195 245 la partie sup rieure du manche peut elle tre tourn e sans aucune limite contrairement la partie inf rieure Le bouton de ser rage peut il tre bloqu et d bloqu...

Страница 49: ...la charge le maniement et les temps de s chage 7 11 Vue d ensemble des proc d s valid s L ad quation des proc d s suivants pour le retraitement du pro duit a t valid e Nettoyage d sinfection manuelle...

Страница 50: ...de routine v rification de la com patibilit des mat riaux pour s assurer que les proc d s effec tivement utilis s conviennent 8 limination liminez le produit le mat riau d emballage et les accessoires...

Страница 51: ...P bipolares y tijeras LAP bipolares 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 51 Mit...

Страница 52: ...del producto 57 6 7 Limpieza previa del producto en la sala de intervenciones 57 7 Limpieza desinfecci n esterilizaci n 58 7 1 Indicaciones de seguridad para el acondicionamiento 58 7 2 Limitaci n del...

Страница 53: ...ibuidor 1 Vista general de los instrumentos Los instrumentos completos constan de 3 componentes Instrumento 1 Mango 2 Tubo de la vaina 3 Elemen to insertable 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20...

Страница 54: ...erar una po tencia de salida de 60 W en el modo bipolar Este producto se utiliza en los aparatos siguientes Erbe ICC Erbe VIO No est permitido utilizar el modo BIPOLAR FORCED COAG con Erbe VIO ya que...

Страница 55: ...das de la zona articulada del instrumento De lo contrario al activar el instrumento podr an producirse lesiones t rmicas en los teji dos que est n en contacto con la zona articulada Erbe Elektromedizi...

Страница 56: ...elemento insertable en el tubo de la vaina 3 Enrosque el elemento insertable hasta el tope en el casquillo articulado 1 4 Pulse el bot n de desbloqueo posterior 1 del mango e in troduzca el tubo de l...

Страница 57: ...ra abrir las ramas abra el mango Mango ERGO 20195 245 La parte superior del mango puede girarse sin limitaci n sobre la parte inferior La posici n de giro deseada se puede fijar con el bot n de inmovi...

Страница 58: ...nente del mismo ni tampoco el recipiente Procese el producto inmediatamente despu s del uso No emplee en ning n caso objetos afilados o abrasivos para la limpieza Los productos desinfectantes deben se...

Страница 59: ...ar 7 3 Desmontaje Para la limpieza y desinfecci n desmonte el producto y abra las ramas 1 Extraiga el cable de conexi n del mango sin figura 2 Pulse simult neamente los dos botones de desbloqueo 1 del...

Страница 60: ...e pl stico blando pa o blando Cepillo redondo p ej N art 20191 279 Tubo de lavado N art 20195 201 Jeringa desechable de 50 ml Limpieza desin fecci n manual Cepillo de pl stico blando pa o des echable...

Страница 61: ...ci n manuales Emplee un producto de limpieza l quido apto para ba o de in mersi n Emplee un desinfectante compatible con el producto de limpieza y apto para ba o de inmersi n Los productos de limpieza...

Страница 62: ...ba o de desinfec ci n evitando que entre en contacto con otras piezas en el ba o 3 Realice con las piezas m viles movimientos repetidos de vai v n como m n 5 veces 4 Llene una jeringa desechable con...

Страница 63: ...dor del tubo de lavado a una conexi n de lavado del aparato de limpieza y desinfecci n 5 Inicie un programa autorizado con las siguientes caracter sticas Efecto de limpieza suficiente Desinfecci n t r...

Страница 64: ...producto est deteriorado no debe utilizarse 3 Lubrique todos los componentes m viles del mango y la zona articulada del elemento insertable con un aceite fisio l gicamente inocuo p ej aceite de parafi...

Страница 65: ...ga el manejo y los tiempos de secado 7 11 Resumen de los procedimientos validados Los procedimientos siguientes se han validado como adecuados para el acondicionamiento del producto Limpieza desinfecc...

Страница 66: ...iante medidas adecuadas p ej validaci n vigilancia de rutina comprobaci n de la compati bilidad de los materiales 8 Eliminaci n Elimine el producto el material de embalaje y los accesorios si existen...

Страница 67: ...GO Pinza e forbici LAP bipolari 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 67 Mittwoc...

Страница 68: ...del prodotto 73 6 7 Pulizia preliminare del prodotto in sala operatoria 73 7 Pulizia disinfezione e sterilizzazione 74 7 1 Avvertenze di sicurezza per il ricondizionamento 74 7 2 Limiti del ricondizio...

Страница 69: ...olgersi a Erbe o al distributore locale 1 Panoramica degli strumenti Gli strumenti completi sono composti da 3 elementi Strumento 1 Manico 2 Stelo 3 Inserto 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 201...

Страница 70: ...di una potenza d uscita di 60 W nella modalit bipolare Questo prodotto viene utilizzato sui seguenti apparecchi Erbe ICC Erbe VIO Non consentito utilizzare la modalit BIPOLAR FORCED COAG sull Erbe VI...

Страница 71: ...di lanciarlo Evitare il contatto tra tessuto e parti non isolate nello snodo dello strumento In caso contrario durante l attivazione il tessuto in corrispondenza dello snodo potrebbe subire danni ter...

Страница 72: ...r scorrere l inserto nello stelo 3 Avvitare l inserto manicotto di giunzione 1 fino all arresto 4 Premere il pulsante di sblocco 1 sul manico e spingere lo stelo fino a quando si arresta e si incastra...

Страница 73: ...aprire le valve apri re il manico Manico ERGO 20195 245 La parte superiore del manico pu es sere ruotata senza limite rispetto alla parte inferiore Il senso di rotazione desiderato pu essere fissato...

Страница 74: ...subito dopo l uso Non utilizzare mai oggetti taglienti o abrasivi per la pulizia Dopo l utilizzo del disinfettante risciacquare bene per eliminarlo completamente Pressione massima dell aria durante l...

Страница 75: ...mere contemporaneamente i due tasti di sblocco 1 sul manico e staccare lo stelo da quest ultimo 3 Svitare l inserto dallo stelo sul manicotto di giunzione 1 4 Staccare l inserto dallo stelo ATTENZIONE...

Страница 76: ...namento Strumento Pulizia preliminare Spazzola di plastica morbida panno morbido Scovolino ad es art n 20191 279 Flessibile di lavaggio art n 20195 201 Siringa monouso da 50 ml Pulizia disinfezio ne...

Страница 77: ...un valore di pH compre so tra 5 5 e 12 3 impugnature max 11 Rispettare le indicazioni del produttore del detergente e del di sinfettante e quanto riportato nel capitolo Panoramica dei me todi convali...

Страница 78: ...ta 6 Riempire completamente d acqua sterile deionizzata una si ringa monouso e sciacquare il lume almeno 5 volte 7 Rimuovere il flessibile di lavaggio dallo stelo 8 Asciugare il prodotto lumi inclusi...

Страница 79: ...una temperatura compresa tra 90 e 95 C A0 3000 Risciacquo finale con acqua distillata o completamente desalinizzata Sufficiente asciugatura del prodotto nessun residuo vi sibile di liquido 6 Se il pro...

Страница 80: ...ad es olio di paraffina 7 9 Imballaggio Il prodotto pu essere sterilizzato sia smontato che montato Il cavo deve essere separato dal prodotto Le valve devono essere aperte Proteggere il prodotto da ev...

Страница 81: ...l ido neit dei seguenti metodi Pulizia disinfezione manuale con il detergente Cidezyme LF Enzol e il disinfettante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosaggio...

Страница 82: ...materiale 8 Smaltimento Smaltire il prodotto il materiale di imballaggio e gli accessori se presenti attenendosi alle vigenti disposizioni e leggi specifiche nazionali 9 Simboli Simbolo Spiegazione S...

Страница 83: ...a e tesoura bipolares LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 83 Mittwoch 2 D...

Страница 84: ...6 Manusear o produto 89 6 7 Limpar o produto previamente na sala de interven o 89 7 Limpeza desinfec o e esteriliza o 90 7 1 Indica es de seguran a para o processamento 90 7 2 Limite do processamento...

Страница 85: ...seu distribuidor 1 Vis o geral dos instrumentos Os instrumentos completos s o compostos por 3 componentes Instrumento 1 Punho 2 Tubo da haste 3 Pe a de inser o 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143...

Страница 86: ...de sa da de 60 W no modo bipolar n o pode ser ultrapassada Este produto usado nos seguintes aparelhos Erbe ICC Erbe VIO No Erbe VIO o modo BIPOLAR FORCED COAG n o pode ser usado para n o danificar o...

Страница 87: ...o tecido com pe as n o isoladas na rea da ar ticula o do instrumento Do contr rio o tecido pode ser termi camente danificado na rea da articula o durante a ativa o A Erbe Elektromedizin adverte expres...

Страница 88: ...e na barra 2 2 Introduza a pe a de inser o no tubo da haste 3 Enrosque a pe a de inser o at o final na manga articulada 1 4 No punho pressione o bot o de desbloqueio traseiro 1 e empurre o tubo da has...

Страница 89: ...ara fechar as mand bulas fechar o punho Para abrir as mand bulas abrir o punho Punho ERGO 20195 245 A parte superior do punho pode ser girada sem limites em rela o parte inferior A posi o de ro ta o d...

Страница 90: ...mento n o devem ter contato com outros instrumentos outras pe as de instrumentos ou com o recipiente Processar o produto imediatamente ap s a utiliza o Nunca usar objetos afiados ou abrasivos para a l...

Страница 91: ...3 Desmontagem O produto deve ser limpo e desinfetado em estado desmontado e com as mand bulas abertas 1 Retire o cabo de liga o do punho sem imagem 2 Pressione os dois bot es de desbloqueio 1 simultan...

Страница 92: ...to Meios auxiliares Limpeza pr via Escova de pl stico macia pano macio Escova redonda por ex ref 20191 279 Mangueira de enx gue ref 20195 201 Seringa descart vel de 50 ml Limpeza desin fec o manuais E...

Страница 93: ...rgente que seja adequado para a prepara o de um banho de imers o Os produtos de limpeza e desinfec o devem ser adequados para produtos m dicos de pl stico e metal e ter um valor de pH entre 5 5 e 12 3...

Страница 94: ...seringa descart vel completamente com solu o de desinfec o e enxague os l menes pelo menos 5 vezes 5 Enxague as superf cies com gua est ril deionizada duran te pelo menos 1 minuto 6 Encha uma seringa...

Страница 95: ...do com as seguintes caracter sticas Efeito de limpeza suficiente Desinfec o t rmica 5 a 10 minutos a 90 at 95 C A0 3000 Enx gue final com gua destilada ou desmineralizada Secagem suficiente do produto...

Страница 96: ...o fisiologicamente in cuo como leo de parafina 7 9 Embalar O produto pode ser esterilizado desmontado ou montado O cabo deve estar separado do produto As mand bulas devem estar abertas Durante a ester...

Страница 97: ...manuais com o detergente Cidezyme LF Enzol e o desinfetante Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosagem 3 tempo de exposi o 5 minutos a 40 C Cidex OPA Dosagem...

Страница 98: ...otina verifi ca o da compatibilidade do material 8 Elimina o Eliminar o produto o material da embalagem e os acess rios se dispon veis conforme as diretrizes e leis v lidas espec ficas do pa s 9 S mbo...

Страница 99: ...LAP LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 99 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17...

Страница 100: ...6 103 6 1 103 6 2 103 6 3 104 6 4 105 6 5 105 6 6 105 6 7 106 7 106 7 1 106 7 2 107 7 3 107 7 4 108 7 5 109 7 6 110 7 7 111 7 8 112 7 9 113 7 10 113 7 11 114 8 115 9 115 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 1...

Страница 101: ...133 20195 140 20195 141 20195 144 20195 224 20195 245 20195 241 20195 144 20195 225 20195 245 20195 241 20195 143 20195 226 20195 140 20195 141 20195 242 20195 227 20195 245 20195 241 20195 242 1 2 3...

Страница 102: ...102 2 LAP LAP 3 HF COAG 60 W Erbe ICC Erbe VIO Erbe VIO BIPOLAR FORCED COAG 4 Vp 5 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 102 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 103: ...103 RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin 6 6 1 6 2 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 103 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 104: ...104 6 3 1 1 2 2 3 1 4 1 1 2 1 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 104 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 105: ...105 6 4 1 2 6 5 1 2 LAP LAP 2 3 6 6 5 mm ERGO 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 105 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 106: ...106 LAP 20195 242 COAG 6 7 1 7 7 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 106 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 107: ...107 2 bar 2 bar 95 C 138 C 7 2 7 3 1 2 1 1 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 107 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 108: ...108 3 1 4 5 1 2 7 4 20191 279 20195 201 50 ml 1 1 2 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 108 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 109: ...109 7 5 1 2 5 3 4 5 5 5 20191 279 20195 201 50 ml 4 2 bar 20195 201 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 109 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 110: ...110 7 6 pH 5 5 12 3 11 1 1 2 3 4 5 5 5 6 1 7 5 8 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 110 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 111: ...111 1 2 3 5 4 5 5 1 6 5 7 8 7 7 CE DIN EN ISO 15883 pH 5 5 12 3 11 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 111 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 112: ...112 2 3 4 5 5 10 90 95 C A0 3000 6 7 7 8 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 112 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 113: ...113 2 ERGO 20195 245 3 7 9 1 104 2 7 10 Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 113 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 114: ...dex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 5 40 C CidexOPA 0 3 5 20 C M G 7836 CD Miele Cie KG Guetersloh neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg neod...

Страница 115: ...115 Systec V 150 Systec GmbH Linden 3 132 C 3 bar Erbe 8 9 x X CE OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 115 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 116: ...116 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 116 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 117: ...polaire LAP tang en LAP schaar 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 117 Mittwoc...

Страница 118: ...ebruiken 123 6 7 Product voorreinigen in de behandelkamer 124 7 Reiniging desinfectie sterilisatie 124 7 1 Veiligheidsinstructies voor de voorbereiding op hergebruik 124 7 2 Beperking van voorbereidin...

Страница 119: ...met Erbe of uw handelaar 1 Instrumentenoverzicht De complete instrumenten bestaan uit 3 componenten Instrument 1 Greepge deelte 2 Schacht buis 3 Inzetstuk 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 2019...

Страница 120: ...n 60 W in bipolaire modus mag daarbij niet worden overschreden Dit product wordt gebruikt in combinatie met de volgende appa raten Erbe ICC Erbe VIO Bij de Erbe VIO mag de mode BIPOLAR FORCED COAG nie...

Страница 121: ...ermijd weefselcontact met niet ge soleerde delen in het schar niergedeelte van het instrument Anders kan er bij activering weefsel rond het scharniergedeelte thermisch beschadigd raken Erbe Elektromed...

Страница 122: ...r nierhuls 1 vast en trekt u aan de stang 2 2 Schuif het inzetstuk in de schachtbuis 3 Schroef bij de scharnierhuls 1 het inzetstuk tot aan de aan slag vast 4 Druk op het greepgedeelte de achterste on...

Страница 123: ...Product gebruiken Het instrument is geschikt voor gebruik met 5mm trocarts Voor het inbrengen in een trocarthuls moeten de bladen gesloten zijn Sluit de greep om de bladen te sluiten Open de greep om...

Страница 124: ...rasoon bad Daarbij moet er beslist op worden gelet dat de instrumen tonderdelen op een ondergrond liggen waar ze niet vanaf kun nen glijden De instrumentonderdelen mogen andere instru menten instrumen...

Страница 125: ...gingen of functionele storingen mag het product niet meer worden gebruikt 7 3 Demontage Het product moet in gedemonteerde toestand en met geopende bladen worden gereinigd en gedesinfecteerd 1 Trek de...

Страница 126: ...stap voor herge bruik Hulpmiddelen Voorreiniging zachte kunststofborstel zachte doek rondborstel bijv art nr 20191 279 spoelslang art nr 20195 201 50 ml wegwerpspuit Handmatige reini ging desinfectie...

Страница 127: ...uik een desinfecterend middel dat compatibel is met het reinigingsmiddel en dat geschikt is voor het bereiden van een dompelbad Reinigings en desinfecterend middel moeten geschikt zijn voor medische p...

Страница 128: ...n 5 keer 4 Vul een wegwerpspuit helemaal met desinfecterende oplos sing en spoel de lumina door min 5 keer 5 Spoel de oppervlakken met steriel gede oniseerd water min 1 minuut 6 Vul een wegwerpspuit h...

Страница 129: ...werking Thermische desinfectie 5 tot 10 minuten bij 90 tot 95 C A0 3000 Afsluitende spoeling met gedestilleerd of volledig ont zout water Voldoende productdroging geen zichtbare vloeistofres ten 6 Wan...

Страница 130: ...bewegende delen van de handgreep en het scharniergedeelte van het inzetstuk met een fysiologisch veilige olie bijv paraffineolie 7 9 Verpakken Het product kan in gemonteerde of gedemonteerde toestand...

Страница 131: ...gevalideerd om het pro duct voor te bereiden voor hergebruik Handmatige reiniging desinfectie met het reinigingsmiddel Cidezyme LF Enzol en het desinfecterend middel Cidex OPA Johnson Johnson Medical...

Страница 132: ...ast te stellen of de daadwerkelijk toegepaste procedure geschikt is 8 Afvoer Verwijder product verpakkingsmateriaal en toebehoren indien aanwezig volgens de desbetreffende geldende landspecifieke voor...

Страница 133: ...Bipol r LAP tang og LAP saks 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 133 Mittwoch...

Страница 134: ...endelse af produktet 139 6 7 For reng ring af produktet i operationsrummet 140 7 Reng ring desinfektion sterilisation 140 7 1 Sikkerhedsanvisninger til klarg ringen 140 7 2 Klarg ringens begr nsning 1...

Страница 135: ...ter best r af 3 komponenter 2 Form lsbestemt anvendelse Den bipol re LAP tang er beregnet til koagulation i forbindelse med laparoskopiske operationer Instrument 1 H ndtag 2 Skaftr r 3 Indsats 20195 1...

Страница 136: ...O Ved Erbe VIO m BIPOLAR FORCED COAG mode ikke anvendes da instrumentet p grund af den h je spidssp nding kan blive beskadiget 4 Maksimal elektrisk belastningsevne Den maksimale elektriske belastnings...

Страница 137: ...vskontakt med ikke isolerede dele i instrumentets led omr de Ellers kan v vet p ledomr det f termiske skader ved aktivering Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at foretage n dringer af prod...

Страница 138: ...stangen 2 2 Skub indsatsen ind i skaftr ret 3 Skru indsatsen fast ved drejning af ledhylsteret 1 indtil an slag 4 Tryk den bageste l seknap p h ndtaget 1 ind og skub sk aftr ret ind til anslag og ind...

Страница 139: ...mm trokarer Ved indf ring i et trokarhylster skal instrumentk berne v re lukkede For at lukke instrumentk berne lukkes h ndtaget For at bne instrumentk berne bnes h ndtaget ERGO h ndtag 20195 245 H n...

Страница 140: ...se b r De ubetinget v re opm rksom p at instrument delene ligger p et skridsikkert underlag Instrumentdelene m ikke ber re andre instrumenter instrumentdele eller beholderen Produktet skal klarg res u...

Страница 141: ...elige beskadigelser eller funktions neds ttelse 7 3 Afmontering Produktet skal reng res og desinficeres i adskilt tilstand og med bne instrumentk ber 1 Tr k kablet af h ndtaget ingen illustration 2 Tr...

Страница 142: ...j lpemidler For reng ring Bl d kunststofb rste bl d klud Rundb rste f eks art nr 20191 279 Skylleslange art nr 20195 201 50 ml engangsspr jte Manuel reng ring desinfektion Bl d kunststofb rste bl d en...

Страница 143: ...middel der er velegnet til tilberedelsen af et neddypningsbad Der b r anvendes et desinfektionsmiddel kompatibelt med ren g ringsmidlet der er velegnet til tilberedelsen af et neddyp ningsbad Reng rin...

Страница 144: ...bev gelige dele fra side til side mindst 5 gange 4 Fyld en engangsspr jte helt med desinfektionsopl sning og skyl instrumentets lumen mindst 5 gange 5 Skyl overfladerne med sterilt deioniseret vand mi...

Страница 145: ...ringseffekt Termisk desinfektion 5 til 10 minutter ved 90 til 95 C A0 3000 Afsluttende skylning med destilleret eller demineralise ret vand Tilstr kkelig produktt rring ingen synlige v skerester 6 Hv...

Страница 146: ...lig olie fx parafinolie 7 9 Emballage Produktet kan steriliseres i adskilt eller monteret tilstand Kablet skal v re fjernet fra produktet Instrumentk berne skal v re bne Under sterilisationen skal pro...

Страница 147: ...ring desinfektion med reng ringsmidlet Ci dezyme LF Enzol og desinfektionsmidlet Cidex OPA John son Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol Dosering 3 5 minutter indvirk ningstid ve...

Страница 148: ...at den faktisk anvendte procedure er eg net 8 Bortskaffelse Produktet emballagen og tilbeh ret hvis relevant skal bort skaffes i henhold til de g ldende lokale bestemmelser og lov givning 9 Symboler...

Страница 149: ...ipol r LAP t ng och LAP sax 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 149 Mittwoch 2...

Страница 150: ...produkten 155 6 7 Reng ra produkten i unders kningsrummet 155 7 Reng ring desinfektion sterilisering 156 7 1 S kerhetsanvisningar f r rekonditionering 156 7 2 Begr nsningar vid rekonditionering 156 7...

Страница 151: ...sam om n got 1 Instrument versikt De kompletta instrumenten best r av 3 komponenter Instrument 1 Handtag 2 Skaftr r 3 Insats 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20195 141 20195...

Страница 152: ...fekten 60 W i bipol rt l ge f r inte verskridas Denna produkt ska anv ndas p f ljande instrument Erbe ICC Erbe VIO Vid Erbe VIO f r l get BIPOLAR FORCED COAG inte anv ndas ef tersom instrumentet d kan...

Страница 153: ...Den f r inte falla och absolut inte kastas Undvik v vnadskontakt med ej isolerade delar i instrumentets ledomr de Annars kan v vnad vid ledomr det skadas termiskt vid aktivering Erbe Elektromedizin va...

Страница 154: ...r ret 3 Skruva fast insatsen genom att vrida p ledhylsan 1 tills det tar stopp 4 Tryck p den bakre utl sningsknappen 1 p handtaget och f r in skaftr ret i handtaget tills det tar stopp och det l ses f...

Страница 155: ...vara st ngda Slut k ftarna genom att sluta greppet ppna k ftarna genom att ppna greppet ERGO handtag 20195 245 verdelen p handtaget kan rotera utan begr nsning mot underdelen nskad vridst llning kan...

Страница 156: ...assa eller skrubbande f rem l till reng ringen Desinfektionsmedel skall sk ljas av noga efter anv ndning Maximalt lufttryck vid torkning 2 bar Maximalt vattentryck vid spolning 2 bar Vid maskinell ren...

Страница 157: ...samti digt och dra bort skaftr ret fr n handtaget 3 Skruva p ledhylsan 1 f r att ta bort insatsen fr n skaftr ret 4 Dra bort insatsen fr n skaftr ret VARNING Dra aldrig is r k ftarna i handen det kan...

Страница 158: ...et 4 F r en rundborste fram och tillbaka i skaftr ret minst 5 ggr Rekonditione ringssteg Hj lpmedel F rrening mjuk plastborste mjuk trasa Rundborste t ex art nr 20191 279 Spolslang art nr 20195 201 50...

Страница 159: ...kt ver vali derade metoder 1 G r i ordning ett reng ringsbad och ett separat desinfek tionsbad Reng ring 1 Kontrollera att k ftarna r ppna 2 L gg ned produkten helt i reng ringsbadet utan att produk t...

Страница 160: ...esinfektionsapparatens effektivitet m ste i princip testas noggrant till exempel att CE m rkningen motsva rar DIN EN ISO 15883 Reng rings och desinfektionsmedel m ste vara l mpliga f r medicinprodukte...

Страница 161: ...ex sprickor grov yta splitter som har lossnat Skador p produktens isolering och eller p kabelns stickkontaktens isolering t ex sprickor och brott Skador p bel ggningen Deformering av produkten eller a...

Страница 162: ...sbeh llare 7 10 Sterilisera Sterilisera endast rengjorda och desinficerade produkter Erbe Elektromedizin rekommenderar ngsterilisering enligt ned an beskrivna procedur Erbe Elektromedizin fr ntar sig...

Страница 163: ...rt GmbH Co KG Hamburg Tyskland neodisher mediclean forte Dosering 0 5 5 minuters reng ringstid vid 55 C Desinfektion 5 minuter vid 90 C Sterilisering i autoklav Systec V 150 Systec GmbH Linden Tysklan...

Страница 164: ...i respektive land 9 Symboler Symbol F rklaring Symbol F rklaring Beakta bruksan visningen Obs beakta med f ljande doku ment Artikelnummer Lotnummer sats Tillverkare Tillverkningsda tum Skyddas mot so...

Страница 165: ...aariset LAP pihdit ja LAP sakset 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 165 Mittw...

Страница 166: ...tteen k ytt 171 6 7 Tuotteen esipuhdistus toimenpidetilassa 171 7 Puhdistus desinfektio sterilointi 172 7 1 Uudelleenk sittely koskevat turvallisuusohjeet 172 7 2 Uudelleenk sittelyn rajoitukset 172 7...

Страница 167: ...uva instrumenteista Koko instrumentit koostuvat 3 komponentista Instrumentti 1 Kahvaosa 2 Varsiputki 3 Lis ke 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20195 141 20195 144 20195 224...

Страница 168: ...a Ulostuloteho ei saa ylitt 60 W bipolaarisessa toi mintamuodossa T t tuotetta k ytet n seuraavissa laitteissa Erbe ICC Erbe VIO Erbe VIO ssa ei saa k ytt BIPOLAR FORCED COAG toiminta muotoa sill inst...

Страница 169: ...sit Varo etteiv t instrumentin nivelalueella olevat erist m tt m t osat kosketa kudosta Muussa tapauksessa aktivointi voi johtaa l mp vaurioihin nivelalueen kudoksessa Erbe Elektromedizin varoittaa er...

Страница 170: ...Ty nn lis ke varsiputkeen 3 Kierr lis ke kiinni nivelholkkiin 1 vasteeseen saakka 4 Paina kahvaosassa olevaa takimmaista avauspainiketta 1 ja ty nn varsiputkea kahvaosaan vasteeseen ja lukkiutumi see...

Страница 171: ...ltava suljettuina Sulje haarat sulkemalla kahva Avaa haarat avaamalla kahva ERGO kahvaosa 20195 245 Kahvaosan yl osaa voidaan kier t rajoituksetta alaosaa vasten Tarvittava kiertoasento voidaan kiinni...

Страница 172: ...uhdistukseen ter vi tai han kaavia esineit Desinfektioaineet on k yt n j lkeen huuhdottava pois hyvin Maksimi ilmanpaine kuivauksessa 2 bar Suurin vedenpaine huuhtelussa 2 baaria Koneellisessa puhdist...

Страница 173: ...pia avauspainik keita 1 ja ved varsiputki kahvaosasta 3 Kierr nivelholkissa 1 oleva lis ke pois varsiputkesta 4 Ved lis ke varsiputkesta VAROITUS l koskaan ved haaroja erilleen k sin sill se va hingoi...

Страница 174: ...k sitte lyvaihe Apuv lineet Esipuhdistus Pehme muoviharja pehme liina Py re harja esim tuotenumero 20191 279 Huuhteluletku tuotenumero 20195 201 50 ml n kertak ytt ruisku Manuaalinen puh distus desinf...

Страница 175: ...edot kappaleessa Hyv ksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto 1 Valmistele puhdistusliuos ja erillinen desinfiointiliuos Puhdistus 1 Varmista ett haarat ovat avoinna 2 Upota tuote kokonaan puhdistusliuokse...

Страница 176: ...puhdistus ja desinfiointi Puhdistus ja desinfiointilaitteen tehon on oltava tarkastettu esim standardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE merkint Puhdistus ja desinfiointiaineen on sovelluttava muovista j...

Страница 177: ...ta lohkeilu Tuotteen ja tai kaapelin pistokkeen eristyksess olevat vauriot esim halkeamat ja murtumat Pinnoitteen vauriot V ntymi tuotteessa tai sen osissa V ntyneit osia ei saa suoristaa Eritt in alk...

Страница 178: ...a desinfioituja tuotteita Erbe Elektromedizin suosittelee h yrysterilointia seuraavassa kuvatulla menetelm ll Muiden sterilointimenetelmien k yt st Erbe Elektromedizin ei ota mink nlaista vastuuta H y...

Страница 179: ...eodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg Saksa neodisher mediclean forte Annostus 0 5 5 minuutin puhdistusaika 55 C n l mp tilassa Desinfiointi 5 minuuttia 90 C n l mp tilassa Steriloint...

Страница 180: ...n mukaan 9 Symbolit Symboli Selitys Symboli Selitys Noudata k ytt ohjetta Huomio noudata oheisasiakirjoja Tuotenumero Valmistuser nu mero er Valmistaja Valmistusp iv m r Suojattava aurin gonvalolta S...

Страница 181: ...rne szczypce LAP i no yczki LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 181 Mittwo...

Страница 182: ...6 Stosowanie produktu 187 6 7 Wst pne czyszczenie produktu w sali zabiegowej 187 7 Czyszczenie dezynfekcja sterylizacja 188 7 1 Wskaz wki dotycz ce bezpiecze stwa dla przygotowania do u ycia 188 7 2...

Страница 183: ...skontaktowa si z firm Erbe lub ze sprzedawc urz dzenia 1 Przegl d instrument w Kompletne instrumenty sk adaj si z 3 komponent w Instrument 1 Uchwyt 2 P aszcz 3 Wk ad 20195 132 20195 140 20195 141 201...

Страница 184: ...as przekracza mocy wyj ciowej 60 W w trybie bipolarnym Niniejszy produkt jest stosowany z nast puj cymi urz dzeniami Erbe ICC Erbe VIO W przypadku Erbe VIO nie wolno stosowa trybu BIPOLAR FOR CED COAG...

Страница 185: ...nek z nieizolowanymi cz ciami w obszarze przegubowym instrumentu W przeciwnym razie podczas akty wacji mo e doj do termicznego uszkodzenia tkanek w obsza rze przegubowym Erbe Elektromedizin wyra nie p...

Страница 186: ...i poci gn za pr t 2 2 Wsun wk ad do p aszcza 3 Dokr ci wk ad przy tulei przegubowej 1 a do oporu 4 Wcisn tylny przycisk odblokowuj cy 1 przy uchwycie i wsun p aszcz w uchwyt a do oporu i zatrza ni ci...

Страница 187: ...a szcz k nale y zamkn uchwyt W celu rozwarcia szcz k otworzy uchwyt Uchwyt ERGO 20195 245 G rn cz uchwytu mo na bez ogranicze obraca wzgl dem dolnej cz ci dane po o enie po obr ceniu mo na ustali za p...

Страница 188: ...ument w lub pojemnika Niezw ocznie po u yciu nale y podda produkt procedurze przy gotowania do u ycia W adnym razie nie stosowa do czyszczenia ostrych lub tr cych przedmiot w Po zastosowaniu rodka odk...

Страница 189: ...wolno wi cej u ywa produktu 7 3 Rozbieranie Podczas czyszczenia i dezynfekcji produkt musi by roz o ony na cz ci a szcz ki musz by rozwarte 1 Wyci gn kabel cz cy z uchwytu bez rysunku 2 Nacisn r wnoc...

Страница 190: ...ciereczka okr g a szczoteczka np nr art 20191 279 przew d do p ukania nr art 20195 201 50 ml strzykawka jednorazowa R czne czyszcze nie dezynfekcja mi kka szczoteczka mi kka ciereczka jednorazowa o m...

Страница 191: ...i przez zanurzanie Nale y stosowa rodek dezynfekcyjny kompatybilny ze rod kiem czyszcz cym kt ry nadaje si do przygotowania k pieli przez zanurzanie rodek czyszcz cy i dezynfekcyjny musi by przeznaczo...

Страница 192: ...k jednorazow nape ni ca kowicie roztworem do de zynfekcji i przep uka przestrzenie wewn trzne min 5 razy 5 Przep uka powierzchnie steryln wod dejonizowan min 1 minuta 6 Strzykawk jednorazow nape ni ca...

Страница 193: ...miczna 5 do 10 minut w temperaturze 90 do 95 C A0 3000 P ukanie ko cowe wod destylowan lub ca kowicie zdemineralizowan Wystarczaj ce osuszenie produktu brak widocznych po zosta o ci p yn w 6 Je li po...

Страница 194: ...nowym 7 9 Opakowanie Produkt mo na sterylizowa w stanie roz o onym lub z o onym Wymagane jest od czenie przewodu od produktu Szcz ki mu sz by rozwarte Produkt musi by chroniony podczas sterylizacji pr...

Страница 195: ...ym Cide zyme LF Enzol i rodkiem dezynfekcyjnym Cidex OPA John son Johnson Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol dozowanie 3 5 minut czasu od dzia ywania w temperaturze 40 C Cidex OPA dozo...

Страница 196: ...anych procedur 8 Usuwanie Produkt materia opakowaniowy i wyposa enie dodatkowe je li wyst puje nale y usuwa zgodnie z aktualnie obowi zuj cymi krajowymi przepisami i ustawami 9 Symbole Symbol Obja nie...

Страница 197: ...ol rn kle t LAP a n ky LAP 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 197 Mittwoch 2...

Страница 198: ...Pou it v robku 203 6 7 P edb n o i t n v robku v m st pou it 203 7 i t n dezinfekce sterilizace 204 7 1 Bezpe nostn pokyny pro p pravu na op tovn pou it 204 7 2 Omezen pro p pravu na op tovn pou it 20...

Страница 199: ...sv ho dodavatele 1 P ehled n stroj Kompletn n stroje se skl daj ze t komponent N stroj 1 Rukojet 2 Trubice pro n stavec 3 N stavec 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20195 14...

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Страница 201: ...bek odkl dejte opatrn Nenechejte ho spadnout nebo s n m neh zejte Vyvarujte se kontaktu tk n neizolovan mi stmi kolem kloubu n stroje Jinak p i aktivac n stroje hroz tepeln po kozen tk n v bl zkosti k...

Страница 202: ...n stavec do trubice pro n stavec 3 Na roubujte na pouzdro kloubu 1 n stavec a na doraz 4 Stiskn te na rukojeti zadn odji t ovac knofl k 1 a posu te trubici s n stavcem a na doraz a zajist te v rukojet...

Страница 203: ...t aplik tor uzav en K uzav en aplik toru zav ete rukoje K otev en aplik toru ote v ete rukoje Rukoje ERGO 20195 245 Horn st rukojeti se d bez ome zen ot et v i spodn sti Pot ebn poloha oto en se d za...

Страница 204: ...K i t n v dn m p pad nepou vejte ostr nebo od r zp so buj c p edm ty Po pou it mus b t dezinfek n prost edky dn vypl chnuty Maxim ln tlak vzduchu p i su en 2 bar Maxim ln tlak vody p i oplachov n 2 b...

Страница 205: ...l ky 1 a vyt hn te trubici pro n stavec z rukojeti 3 Vy roubujte na pouzdru kloubu 1 n stavec z trubice 4 Vyt hn te n stavec z trubice pro n stavec POZOR Nikdy nestahujte aplik tory ru n p stroj by se...

Страница 206: ...o n stavec 4 Kulat m kart em zaje te do trubice pro n stavec alespo 5kr t Krok p pravy Pomocn prost edek P edb n i t n m kk um lohmotn kart m kk l t ka kulat kart nap v r 20191 279 vyplachovac hadice...

Страница 207: ...ehled ov en ch metod 1 P ipravte ist c l ze a zvl dezinfek n l ze i t n 1 Zajist te aby aplik tory byly otev eny 2 Pono te cel v robek do istic l zn tak aby se v robek ne dot kal jin ch d l v l zni 3...

Страница 208: ...iteln 7 7 Strojn i t n a dezinfekce P stroj k i t n a dezinfekci mus m t ov enou innost nap ozna en CE v souladu s DIN EN ISO 15883 Mus se pou vat ist c a dezinfek n prost edky vhodn pro zdravotnick p...

Страница 209: ...ot e bov n Po kozen na v robku nap trhliny drsn povrchy od loup v n Po kozen izolace v robku a nebo kabelu z str ky po p trhliny a praskliny Po kozen vn j vrstvy Deformace ohyby na v robku nebo na jeh...

Страница 210: ...p ru f lie a nebo do steriliza n ho kontejneru 7 10 Sterilizace Sterilizujte pouze ist a dezinfikovan v robky Firma Erbe Elektromedizin doporu uje parn sterilizaci n e po psanou metodou Pou it jin met...

Страница 211: ...Co KG Ham burg N mecko neodisher mediclean forte D vkov n 0 5 doba p so ben 5 minut p i teplot 55 C Dezinfekce 5 minut p i teplot 90 C Sterilizace v autokl vu Systec V 150 Systec GmbH Linden N mecko P...

Страница 212: ...n vodu k pou it Pozor seznamte se s pr vodn do kumentac slo v robku slo v robn d v ky ar e V robce Datum v roby Chr nit p ed slu ne n m z en m Uchov vejte v su chu Mno stv x Evropsk zna ka shody X CE...

Страница 213: ...ol ris LAP fog k s LAP oll k 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 213 Mittwoch...

Страница 214: ...6 A term k alkalmaz sa 219 6 7 El tiszt t s a beavatkoz si helyis gben 219 7 Tiszt t s fert tlen t s steriliz ci 220 7 1 Biztons gi utas t sok az el k sz t shez 220 7 2 Az el k sz t s korl toz sa 220...

Страница 215: ...az Erbe c ghez vagy a helyi k pvisel h z 1 K sz l kek ttekint se A teljes k sz l k 3 komponensb l ll K sz l k 1 Markolat 2 Sz rcs 3 Alkalma z s 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195...

Страница 216: ...is zemm dban a 60 W os kimen telje s tm nyt nem szabad t ll pni Ezt a term ket az al bbi k sz l kekkel szabad haszn lni Erbe ICC Erbe VIO Az Erbe VIO k sz l k eset n a BIPOLAR FORCED COAG zemm d nem h...

Страница 217: ...san kell letenni Nem szabad leejteni netal n dob lni Ker lend sz vetek s a m szer csukl t rs g ben l v nem szi getelt alkot r szek rintkez se K l nben aktiv l skor termiku san k rosodhat a csukl t rs...

Страница 218: ...a bet tet a sz rcs be 3 Csavarozza fel a bet t csukl s h vely t 1 tk z sig 4 Alkalmazzon nyom st a h ts r gz t fejen 1 s nyomja be tk z sig s bekattan sig a sz rcs vet a markolatba 6 4 A term k csatl...

Страница 219: ...A sz rak sszez r s hoz a nyelet ssze kell csukni A sz rak sz tnyit s hoz a nyelet sz t kell nyitni ERGO markolat 20195 245 A markolat fels r sze az als val szemben korl toz s n lk l elforgathat A k v...

Страница 220: ...Tiszt t shoz tilos les vagy karcol t rgyakat haszn lni A fert tlen t eszk z ket haszn lat ut n j l le kell mosni Maxim lis leveg nyom s sz r t skor 2 bar Maxim lis v znyom s bl t skor 2 bar G pi tiszt...

Страница 221: ...mindk t r gz t fejen 1 s h zza ki a sz rcs vet a markolatb l 3 Csavarozza ki a csukl s h velyen 1 a bet tet a markolatb l 4 H zza ki a bet tet a sz rcs b l VIGY ZAT Sose h zza sz t a sz rakat k zzel k...

Страница 222: ...ljon be egy k rkef t a sz rcs be legal bb tsz r El k sz t si l p s Seg danyag El tiszt t s puha m anyag kefe puha ruha K rkefe pl a 20191 279 cikksz m bl t t ml cikksz m 20195 201 50 ml es egyszer has...

Страница 223: ...adatokat 1 K sz tsen tiszt t f rd t s k l n fert tlen t f rd t Tiszt t s 1 Biztos tsa hogy a sz rak nyitva legyenek 2 Mer tse bele a term ket teljes eg sz ben a tiszt t f rd be an lk l hogy a term k r...

Страница 224: ...a sz rcs r l 8 Sz r tsa a term ket a lumenekkel egy tt addig am g m r nem l that k folyad kmaradv nyok pl sz rt s r tett le veg vel 7 7 G pi tiszt t s s fert tlen t s Csak olyan tiszt t s fert tlen t...

Страница 225: ...folyad kma radv nyok 6 Ha az eszk z a program v g n m g mindig l that an szen nyezett ism telje meg az el tiszt t st s a g pi tiszt t st fert tlen t st 7 Vegye le az bl t t ml t a sz rcs r l 7 8 Ellen...

Страница 226: ...ges szerelje ssze a term ket k bel n lk l L sd a 218 oldalt 2 Csomagolja be a term ket egyszer haszn latos steriliz l csomagol pap rba f li ba egyszeres vagy dupla csoma gol s s vagy egy steriliz l k...

Страница 227: ...rte Dr Weigert GmbH Co KG Hamburg N metorsz g tiszt t szerrel neodisher mediclean forte Adagol s 0 5 5 perc tiszt t si id 55 C h m rs kleten Fert tlen t s 5 perc 90 C h m rs kleten Steriliz l s Systec...

Страница 228: ...lumok Szimb lum Magyar zatok Szimb lum Magyar zatok Vegye figyelembe a haszn lati utas t st Figyelem vegye figyelembe a k s r dokumentumo kat Cikksz m Gy rt si t tel sz m gy rt si t tel Gy rt Gy rt s...

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Страница 233: ...233 ErbeElektromedizin Erbe Elektromedizin 6 6 1 6 2 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 233 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

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Страница 242: ...242 2 3 4 5 5 10 90 95 C A0 3000 6 7 7 8 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 242 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 243: ...243 2 ERGO 20195 245 3 7 9 1 234 2 7 10 Erbe Elektromedizin Erbe Elektromedizin OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 243 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 244: ...on Medical Limited Gargrave Skipton Cidezyme LF Enzol 3 5 40 C Cidex OPA 0 3 5 20 C G 7836 CD Miele Cie KG neodisher mediclean forte Dr Weigert GmbH Co KG neodisher mediclean forte 0 5 5 55 C 5 90 C S...

Страница 245: ...245 Erbe 8 9 x X CE OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 245 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 246: ...246 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 246 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

Страница 247: ...olar LAP klempi ve LAP makas 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 247 Mittwoch...

Страница 248: ...m 253 6 7 r n giri im odas nda n temizlemeye tabi tutun 253 7 Temizleme dezenfeksiyon sterilizasyon 254 7 1 Haz rlama i in g venlik talimatlar 254 7 2 Haz rlama s n rl l 255 7 3 Par alara ay rma 255 7...

Страница 249: ...li inize dan n 1 Enstr manlara genel bak Komple enstr manlar 3 bile enden olu maktad r Enstr man 1 Tutamak par as 2 aft borusu 3 Ek par a 20195 132 20195 140 20195 141 20195 143 20195 133 20195 140 20...

Страница 250: ...bir k g c a lmamal d r Bu r n a a daki cihazlarda kullan lmaktad r Erbe ICC Erbe VIO Erbe VIO da BIPOLAR FORCED COAG modu enstr man y ksek pik gerilimi nedeniyle hasar g rebilece i i in kullan lmamal...

Страница 251: ...n n Aksi takdirde aktivasyon s ras nda eklem b lgesindeki doku s nedeniyle hasar g rebilir Erbe Elektromedizin olarak r n zerinde de i iklik yap lmamas konusunda a k a uyar yoruz Her t rl modifikasyo...

Страница 252: ...rusunun i ine itin 3 Eklem k l f nda 1 ek par ay dayana a oturana kadar vida lay n 4 Tutamak par as n kullanarak arka kilit a ma d mesine 1 bast r n ve aft borusunu dayana a oturana ve tutamak par as...

Страница 253: ...pat n Kollar a mak i in tutaca a n ERGO tutamak par as 20195 245 Tutamak par as n n st k s m alt k sma k yasla s n rlama olmaks z n d nebilmektedir ste nen d nme konumu sabitleme d mesi ile sabitleneb...

Страница 254: ...ar ba ka enstr manlar enstr man par alar veya kaba temas etmemelidir r n kulland ktan hemen sonra haz rlay n Temizleme amac yla asla keskin ve izici cisimler kullanmay n Dezenfeksiyon maddelerinin uyg...

Страница 255: ...r alara ayr lm halde ve kollar a k iken temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir 1 Ba lant kablosunu tutamak par as ndan ekip kar n resim yok 2 Tutamak par as n kullanarak e zamanl bi imde her iki kilit...

Страница 256: ...umu ak bez yuvarlak f r a rn r n no 20191 279 y kama hortumu r n no 20195 201 50 ml tek kullan ml k r nga Manuel temizle me dezenfeksiyon yumu ak plastik f r a yumu ak tek kul lan ml k bez az par a k...

Страница 257: ...k ajan kullan n Temizlik ajan yla uyumlu ve dald rma banyosunda kullan lmaya uygun bir dezenfeksiyon ajan kullan n Temizleme ve dezenfeksiyon maddeleri plastikten ve metalden imal edilmi t bbi r nler...

Страница 258: ...yonize suyla durulay n en az 1 dakika 6 Tek kullan ml k r ngay tamamen steril deiyonize edilmi su ile doldurun ve l menleri y kay n min 5 kez 7 Y kama hortumunu aft borusundan kar n 8 S v art klar g r...

Страница 259: ...r l r s v art klar ol mamal d r 6 Program sonunda r n n zerinde hala g zle g r l r kir bu lunuyorsa n temizleme i lemini ve makineyle temizleme dezenfeksiyonu tekrarlay n 7 Y kama hortumunu aft borus...

Страница 260: ...ilmi durumda ste rilize edilebilmektedir Kablo r nden ayr lm olmal d r Kollar a k olmal d r r n n sterilizasyon s ras nda hasardan korunmas gerekmek tedir 1 stenildi i takdirde r n monte edin kablosuz...

Страница 261: ...mizlik ajan Cidezyme LF Enzol ve dezenfeksiyon ajan Cidex OPA Johnson Johnson Medical Limited Gargrave Skipton ile elde temizleme dezenfeksiyon Cidezyme LF Enzol Dozajlama 3 40 C s cakl kta 5 dakika t...

Страница 262: ...kullan c n n sorumlulu u kapsam ndad r 8 Elden karma r n n ambalaj malzemesinin ve aksesuar n varsa bulundu u lkenin ilgili y netmelikleri ve yasalar do rultusunda giderilmesi gerekmektedir 9 Semboll...

Страница 263: ...ZH 20195 132 20195 133 20195 140 20195 141 20195 143 20195 144 20195 224 20195 225 20195 226 20195 227 20195 241 20195 242 20195 245 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 263 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

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Страница 274: ...274 6 5 7 8 Lumina 7 7 DIN EN ISO 15883 CE pH 5 5 12 3 11 1 2 3 4 5 90 95 5 10 A0 3000 6 7 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 274 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...

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