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7.11 Hyväksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto
Seuraavat toimenpiteet on hyväksytty soveltuviksi tuotteen val-
misteluun:
•
Manuaalinen puhdistus / desinfiointi tulee suorittaa puhdis-
tusaineella Cidezyme LF/Enzol ja desinfiointiaineella Cidex
OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skip-
ton).
– Cidezyme LF/Enzol: Annostus 3%, 5 minuutin vaikutus-
aika 40 °C:n lämpötilassa.
– Cidex OPA: Annostus 0,3%, 5 minuutin vaikutusaika
20 °C:n lämpötilassa.
•
Koneellinen puhdistus/desinfiointi desinfiointiaineella
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Saksa) ja puhdistus-
aineella neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hamburg/Saksa).
– neodisher mediclean forte: Annostus 0,5%, 5 minuutin
puhdistusaika 55 °C:n lämpötilassa.
– Desinfiointi: 5 minuuttia 90 °C:n lämpötilassa.
•
Sterilointi autoklaavissa Systec V-150 (SystecGmbH, Lin-
den/Saksa).
– Höyrysterilointi kyllästetyllä höyryllä, jaksoittainen tyh-
jiömenetelmä, 3 minuuttia, 132 °C, 3 bar.
Erbe suosittelee tässä ohjeessa kuvattua valmistelumenetelmää.
Muut poikkeavat, mutta vastaavat menetelmät ovat mahdollisia,
mikäli niitä ei ole erityisesti kielletty. Käytetyn menetelmän sopi-
vuuden varmistaminen asianmukaisilla toimenpiteillä (esim. va-
lidointi, rutiininomainen valvonta, materiaalien yhteensopivuu-
den tarkastus) on käyttäjän vastuulla.
OBJ_DOKU-27191-012.fm Seite 179 Mittwoch, 2. Dezember 2020 12:17 12
Содержание 20195-132
Страница 2: ...OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 2 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Страница 103: ...103 RBE Elektromedizin RBE Elektromedizin 6 6 1 6 2 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 103 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
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Страница 106: ...106 LAP 20195 242 COAG 6 7 1 7 7 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 106 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
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Страница 277: ...277 Erbe 8 9 x CE X CE OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 277 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Страница 278: ...278 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 278 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Страница 283: ...283 Erbe Erbe 6 6 1 6 2 1 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 283 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
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Страница 286: ...286 7 7 1 jaw jaw 2bar 2bar 95 C 138 C 7 2 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 286 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Страница 287: ...287 7 3 jaw 1 2 1 3 1 4 jaw 5 1 2 jaw jaw 1 1 1 1 2 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 287 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Страница 291: ...291 7 8 1 2 jaw ERGO 20195 245 3 7 9 jaw 1 284 2 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 291 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Страница 294: ...294 OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 294 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...
Страница 295: ...OBJ_DOKU 27191 012 fm Seite 295 Mittwoch 2 Dezember 2020 12 17 12...