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7.9 包装
1. 产品的包装采用纸制 / 聚乙烯制一次性的灭菌包装 (单
包装或双包装)和或灭菌容器。
7.10 杀菌
产品在杀菌前必须先经过清洗和消毒。
Erbe 建议采用如下所属的蒸汽灭菌法,如采用其他灭菌方
法导致的损坏,Erbe 不承担任何责任。
蒸汽消毒
•
能完全干燥产品的分馏真空流程
•
放在 132 至 138 ℃高温下 3 至 18 分钟
•
灭菌器按照现行国家标准和规定 (例如 DIN EN 13060
或 DIN EN 285 标准)
•
按 DIN EN ISO 17665 标准验证灭菌流程的可靠性
关于杀菌过程中的装载、操作和干燥时间等,请遵照灭菌仪
器制造商给出的建议说明书。
7.11 有效方法一览
以下方法经确认适用于产品的清洁:
•
用 Cidezyme 清洁剂和 Cidex
OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton) 消毒剂进行手动
清洗 / 消毒。
– Cidezyme:剂量 1.6%,室温下作用 5 分钟。
– Cidex OPA:剂量 0.3%,20 ℃ 温度下作用 12 分
钟。
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