183
•
Процесс
стерилизации
валидирован
согласно
DIN EN
ISO 17665
Соблюдайте
указания
изготовителя
стерилизатора
в
отноше
-
нии
загрузки
,
работы
и
продолжительности
сушки
.
7.11
Обзор
валидированных
методов
Для
обработки
изделия
были
валидированы
следующие
ме
-
тоды
:
•
Ручная
чистка
/
дезинфекция
при
помощи
чистящих
средств
Cidezyme
и
дезинфицирующих
средств
Cidex OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
–
Cidezyme:
дозировка
1,6%,
время
воздействия
5
минут
при
комнатной
температуре
.
–
Cidex OPA:
дозировка
0,3%,
время
воздействия
12
минут
при
20 °C.
•
Автоматическая
очистка
/
дезинфекция
в
дезинфекторе
G 7836 CD (Miele & Cie. KG,
Гютерсло
/
Германия
)
с
мою
-
щим
средством
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert
GmbH & Co. KG,
Гамбург
/
Германия
).
–
neodisher mediclean forte:
дозировка
0,5%,
время
очистки
5
минут
при
55 °C.
–
Дезинфекция
: 5
минут
при
90 °C.
•
Стерилизация
в
автоклаве
Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/
Германия
).
–
Стерилизация
насыщенным
паром
,
метод
фракцио
-
нированного
вакуума
, 3
минуты
, 132 °C, 3
бара
.
Компания
Erbe
рекомендует
использовать
описанные
в
дан
-
ной
инструкции
методы
обработки
.
Использовать
другие
равноценные
методы
возможно
,
если
это
явно
не
запреще
-
но
.
Пользователь
обязан
обеспечить
пригодность
фактически
применяемых
методов
соответствующими
мерами
(
напр
.,
валидация
,
регулярный
контроль
,
испытание
на
совмести
-
мость
материалов
).
OBJ_DOKU-26720-006.fm Seite 183 Freitag, 7. April 2017 12:57 12
Содержание 20190-008
Страница 2: ...OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 2 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Страница 26: ...26 OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 26 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Страница 88: ...88 OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 88 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Страница 149: ...CS POKYNY K POUŽITÍ Epilační držáky 20190 008 20190 064 OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 149 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...
Страница 207: ...OBJ_DOKU 26720 006 fm Seite 207 Freitag 7 April 2017 12 57 12 ...