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DE109-1730752-41
13.5 Umgebungsbedingungen
Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung
Umgebungstemperatur
:
- 10
0
C bis + 40
0
C.
Relative Luftfeuchtigkeit
:
10 bis 90 % (nicht-kondensierend)
Luftdruck
:
500 bis 1060 hPa
Umgebungsbedingungen bei normaler Verwendung
Umgebungstemperatur
:
- 10
0
C bis + 40
0
C.
Relative Luftfeuchtigkeit
:
10 bis 90 % (nicht-kondensierend)
Luftdruck
:
800 bis 1060 hPa
13.6 Klassifizierung
:
2460
Klassifizierung des Tecarpuls
•
Klasse IIa gemäß Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
Software
•
Klasse A gemäß DIN EN ISO 62304
Implementierte Sicherheitsnormen
•
IEC 60601-1
•
IEC 60601-1-2
•
IEC 60601-1-4
•
IEC 60601-1-6
•
IEC 60601-1-11
•
DIN EN ISO 62304
•
DIN EN ISO 14971
•
DIN EN ISO 10993
13.7 Herstellungsnormen
•
EN ISO 13485
Содержание Tecarpuls
Страница 34: ...EN109 1730752 41 INSTRUCTIONS FOR USE 31 March 2020 1730752 41 2460 TECARPULS ...
Страница 66: ...DE109 1730752 41 GEBRAUCHSANWEISUNG 31 März 2020 DE109 1730752 41 2460 TECARPULS ...
Страница 98: ...FR109 1730752 41 MANUEL D UTILISATION 31 Mars 2020 FR109 1730752 41 2460 TECARPULS ...
Страница 130: ...ES109 1730752 41 INSTRUCCIONES DE UTILIZACION 31 de marzo de 2020 ES109 1730752 41 2460 TECARPULS ...
Страница 162: ...IT109 1730752 41 ISTRUZIONI PER L USO 31 Marzo 2020 IT109 1730752 41 2460 TECARPULS ...