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IT109-1730752-41
13.5 Condizioni ambientali
Condizioni ambientali per il transport e la conservazione
Temperatura ambiente
:
- 10
0
C a + 40
0
C.
Umidita relativa
:
10 a 90 % (senza condensa)
Pressione atmosferica
:
500 a 1060 hPa
Condizioni ambientali per il normale utilizzo
Temperatura ambiente
:
- 10
0
C a + 40
0
C.
Umidita relativa
:
10 a 90 % (senza condensa)
Pressione atmosferica
:
800 a 1060 hPa
13.6 Classificazione
:
2460
Classificazione di Tecarpuls
•
Classe IIa in base alla Direttiva sui dispositivi medici (MDD 93/42)
Software
•
Classe A in base a EN ISO 62304
Standard di sicurezza implementati
•
IEC 60601-1
•
IEC 60601-1-2
•
IEC 60601-1-4
•
IEC 60601-1-6
•
IEC 60601-1-11
•
EN ISO 62304
•
EN ISO 14971
•
EN ISO 10993
13.7 Standard di produzione
•
EN ISO 13485
Содержание Tecarpuls
Страница 34: ...EN109 1730752 41 INSTRUCTIONS FOR USE 31 March 2020 1730752 41 2460 TECARPULS ...
Страница 66: ...DE109 1730752 41 GEBRAUCHSANWEISUNG 31 März 2020 DE109 1730752 41 2460 TECARPULS ...
Страница 98: ...FR109 1730752 41 MANUEL D UTILISATION 31 Mars 2020 FR109 1730752 41 2460 TECARPULS ...
Страница 130: ...ES109 1730752 41 INSTRUCCIONES DE UTILIZACION 31 de marzo de 2020 ES109 1730752 41 2460 TECARPULS ...
Страница 162: ...IT109 1730752 41 ISTRUZIONI PER L USO 31 Marzo 2020 IT109 1730752 41 2460 TECARPULS ...