EKOM invent DK50 DI, Руководство пользователя

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DÉCLARATION DU COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE (CEM)
NP-DK50 DI-15_08-2020 59
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Conformément à IEC 60601-1-2:2014 - Appareils électromédicaux – Partie 1-2: Règles générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques -
Exigences et essais
L'appareil est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer qu'il
est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique -
directives
RF par
conduction
CEI 61000-4-6
RF par
rayonnement
CEI 61000-4-3
Champs de
proximité des
appareils de
communication
sans fil RF
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz à 80MHz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
9 à 28 V / m
15 fréquences
spécifiques
(380 à 5800 MHz)
3 Vrms
3 V/m
9 à 28 V / m
15 fréquences
spécifiques
(380 à 5800 MHz) Les appareils de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas être
utilisés à une distance inférieure à la
distance de séparation recommandée,
calculée à partir de l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur, de n'importe quelle
partie de l'appareil, y compris les câbles.
Distance de séparation recommandée
d=
1,2√
P
d=
1,2√
P
, 80 MHz à 800 MHz
d=
2,3√
P
, 800 MHz à 2,7 GHz
où P est la puissance maximale de sortie de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de
l'émetteur et d est la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF
fixes, telles que déterminées par une étude
électromagnétique du site
a,
doivent être
inférieures au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquences.
b
Des
interférences peuvent se produire à
proximité des équipements portant le
symbole suivant :
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour téléphones radio
(cellulaires / sans fil) et des radios mobiles terrestres, radios amateurs, diffusion radio AM et FM et diffusion
télévisée ne peuvent pas être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer 'environnement
électromagnétique dû à des émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si
l'intensité de champ mesurée sur le lieu où l'appareil utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable
ci-
dessus, l'appareil doit être observé pour vérifier le fonctionnement normal. Si des anomalies sont
observ
ées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le
déplacement de l'appareil.
b
Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 kHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.