Edwards TruWave, Инструкция по эксплуатации

Страница: 27 / 88

27
- Campo de gradiente espacial máximo de
4000 gauss/cm (40,0 T/m) ou inferior
- Este dispositivo e o cabo associado não foram
concebidos para utilização dentro do túnel do
sistema RM e não devem estar em contacto
com o doente
- Este dispositivo e o cabo associado podem
permanecer na sala do sistema de RM, mas não
em funcionamento, nem ligado a sistemas de
monitorização de pressão durante um exame
de RM
- A tubagem de pressão ligada ao TruWave DPT é de
utilização segura em ambiente de RM e pode ser
colocada dentro do túnel durante um exame de RM
Complicações
Sépsis/infeção
Culturas positivas podem resultar da contaminação
do ajuste da pressão. O aumento de riscos de
septicemia e bacteremia tem sido relacionado com
a colheita de amostras de sangue, a infusão de
líquidos e a trombose relacionada com o cateter.
Embolias gasosas
O ar pode entrar no doente através das torneiras
de passagem que são inadvertidamente deixadas
abertas, do corte acidental do ajuste de pressão
ou das bolhas de ar residuais da lavagem.
Obstrução do cateter e refluxo de sangue
Se o sistema de lavagem não estiver adequadamente
pressurizado relativamente à tensão arterial do
doente, poderá ocorrer refluxo de sangue ou
obstrução do cateter.
Excesso de infusão
Pressões superiores a 300 mmHg podem resultar
em velocidades de fluxo excessivas. Isto pode
resultar num potencial aumento do perigo de
dose excessiva de fluído e de tensão arterial.
Leituras anormais de pressão
As leituras de pressão podem mudar rápida
e drasticamente devido à perda de calibração,
ligações soltas ou ar no sistema.
Advertência: as leituras anormais de
pressão devem estar relacionadas com
as manifestações clínicas do doente.
Apresentação
Os transdutores de pressão descartáveis TruWave são
fornecidos esterilizados em kits de monitorização
previamente ligados (em encomendas especiais ou
modelo padrão). Este produto destina-se apenas a
uso único. Conteúdo esterilizado e percurso do fluido
não-pirogénico se a embalagem não estiver aberta
nem danificada. Não utilizar se a embalagem estiver
aberta ou danificada. Não voltar a esterilizar.
Armazenamento
Guardar num local fresco e seco.
Limitação de temperatura: 0 °C - 40 °C
Limitação de humidade: 5% - 90% HR
Prazo de validade
O prazo de validade recomendado está indicado
em todas as embalagens.
A reesterilização não prolongará o prazo de
validade deste produto.
Assistência Técnica
Para assistência técnica, é favor entrar em contacto
com a Assistência Técnica da Edwards, pelo seguinte
número de telefone: 00351 21 454 4463.
Eliminação
Após o contacto com o doente, manuseie o
dispositivo como um resíduo biológico perigoso.
Efetue a eliminação de acordo com as normas
do hospital e a regulamentação local.
Os preços, as especificações e a disponibilidade dos
modelos estão sujeitos a alterações sem qualquer
aviso prévio.
Consulte a legenda de símbolos no final
deste documento.
Produto com o símbolo:
esterilizado com óxido de etileno.
Em alternativa, o produto com o símbolo:
esterilizado por irradiação.
Návod k použití
Pouze k jednorázovému
použití
Než začnete tento prostředek používat, pozorně
si přečtěte celý návod k použití, všechna varování
a preventivní opatření.
Toto jsou obecné pokyny pro sestavení systému
monitorování tlaku s tlakovým převodníkem
TruWave na jedno použití společnosti
Edwards Lifesciences. Protože se konfigurace
sady a postupy liší podle preferencí nemocnice,
nemocnice rovněž odpovídá za stanovení
přesných směrnic a postupů.
Výstraha: Použití lipidů s tlakovým převodníkem
TruWave na jedno použití může ohrozit integritu
výrobku.
Popis
Sada pro monitorování tlaku Edwards Lifesciences
s tlakovým převodníkem TruWave na jedno použití
je sterilní sada k jednorázovému použití, která
monitoruje tlaky. Jednorázový sterilní kabel
(k dispozici v délkách 30 cm (12 in/") a 120 cm
(48 in/")) slouží k výhradnímu propojení s kabelem
Edwards Lifesciences, který je specificky připojen
k používanému monitoru.
Design tlakového převodníku TruWave na jedno
použití je přímý s průtokem přes tlakové čidlo a
dodává se s vestavěným proplachovacím
zařízením nebo bez něj.
Indikace
Sada pro monitorování tlaku s tlakovým převodníkem
TruWave na jedno použití je určena k použití u
pacientů vyžadujících intravaskulární, intrakraniální
nebo intrauterinní monitorování tlaku.
Kontraindikace
Pro použití tlakového převodníku TruWave na
jedno použití u pacientů vyžadujících invazivní
monitorování tlaku nejsou žádné absolutní
kontraindikace.
Při monitorování intrakraniálního tlaku se nesmí
používat proplachovací zařízení.
Varování
• Při monitorování intrakraniálního tlaku
nepoužívejte proplachovací zařízení.
• Aby se zabránilo nadměrnému infundování
u pacientů s přísným omezením tekutin,
jako jsou novorozenci a děti, použijte
infuzní pumpu v řadě s proplachovacím
zařízením, aby se přesně regulovalo
minimální množství proplachovacího
roztoku potřebného k udržení průchodnosti
katétru a současně umožnilo trvalé
monitorování tlaku. Použijte i.v. set, který
je indikován pro použití s i.v. pumpou.
Vysoké tlaky, které by mohla způsobovat
infuzní pumpa při určitých hodnotách
průtoku, mohou překračovat omezení
proplachovacího zařízení a způsobit rychlý
proplach při rychlosti nastavené na pumpě.
• Zabraňte vniknutí vzduchových bublin do
sestavy, a to zejména při monitorování
arteriálních tlaků.
TruWave
Sada pro monitorování tlaku s tlakovým převodníkem TruWave na jedno použití
Česky
Edwards, Edwards Lifesciences, stylizované E logo,
TruWave a VAMP jsou ochranné známky
společnosti Edwards Lifesciences Corporation.
Všechny ostatní ochranné známky jsou
vlastnictvím příslušných vlastníků.