Edwards TruWave, Инструкция по эксплуатации

Страница: 35 / 88

35
Sposób dostarczania
Jednorazowe przetworniki ciśnienia TruWave
dostarczane są w stanie jałowym we wstępnie
połączonych zestawach do monitorowania
(standardowych lub przygotowanych na specjalne
zamówienie). Produkt jest przeznaczony wyłącznie
do jednorazowego użytku. Zawartość pozostaje
jałowa, a droga przepływu płynu niepirogenna, pod
warunkiem że opakowanie nie zostało otwarte ani
uszkodzone. Nie stosować, jeśli opakowanie zostało
otwarte lub uszkodzone. Nie sterylizować ponownie.
Przechowywanie
Należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu.
Ograniczenie temperatury: 0–40°C
Ograniczenie wilgotności: 5–90%
wilgotności względnej
Okres przydatności do użytku
Zalecany okres przydatności do użytku podano
na każdym opakowaniu.
Ponowna sterylizacja nie przedłuża okresu
przydatności niniejszego produktu.
Wsparcie techniczne
W celu uzyskania pomocy technicznej proszę
dzwonić pod następujący numer telefonu
Edwards Lifesciences AG:
+48 (22) 256 38 80.
Usuwanie
Produkt po kontakcie z ciałem pacjenta należy uznać
za odpad stwarzający zagrożenie dla organizmów
żywych. Produkt należy usuwać zgodnie z wytycznymi
obowiązującymi w szpitalu i przepisami lokalnymi.
Ceny, parametry techniczne i dostępność
poszczególnych modeli mogą ulegać zmianom bez
uprzedniego powiadomienia.
Należy zapoznać się z legendą symboli na
końcu niniejszego dokumentu.
Produkt oznaczony symbolem:
wysterylizowano przy użyciu tlenku etylenu.
Alternatywnie, produkt oznaczony symbolem:
wysterylizowano przez napromienienie.
Návod na použitie
Iba na jedno použitie
Pred použitím pomôcky si pozorne prečítajte
celý návod na použitie, ako aj všetky výstrahy
a bezpečnostné opatrenia.
Toto sú všeobecné pokyny na zostavenie systému
na monitorovanie tlaku s jednorazovou tlakovou
sondou Edwards Lifesciences TruWave. Keďže sa
konfigurácie súpravy a postupy líšia vzhľadom na
preferencie daného zdravotníckeho zariadenia,
zdravotnícke zariadenie je povinné stanoviť
presné zásady a postupy.
Upozornenie: Používanie lipidov spolu
s jednorazovou tlakovou sondou TruWave môže
ohroziť integritu tohto produktu.
Opis
Súprava na monitorovanie tlaku s jednorazovou
tlakovou sondou TruWave od spoločnosti
Edwards Lifesciences je sterilná súprava na jedno
použitie, ktorá slúži na monitorovanie tlaku.
Jednorazový sterilný kábel (dodáva sa v dĺžkach
30 cm/12 palcov a 120 cm/48 palcov) sa spája
výhradne s káblom Edwards Lifesciences, ktorý je
špecificky pripojený k práve používanému monitoru.
Jednorazová tlaková sonda TruWave má rovný
dizajn s prietokom cez tlakový senzor a dodáva
sa so zabudovaným preplachovacím zariadením
alebo bez neho.
Indikácie
Táto súprava na monitorovanie tlaku
s jednorazovou tlakovou sondou TruWave sa
používa u pacientov, ktorých ochorenie si vyžaduje
intravaskulárne, intrakraniálne alebo intrauterinné
monitorovanie tlaku.
Kontraindikácie
Pri používaní jednorazovej tlakovej sondy TruWave
u pacientov, ktorých ochorenie si vyžaduje
invazívne monitorovanie tlaku, nie sú hlásené
žiadne absolútne kontraindikácie.
Pri monitorovaní intrakraniálneho tlaku sa nesmú
používať preplachovacie zariadenia.
Výstrahy
• Pri monitorovaní intrakraniálneho tlaku
nepoužívajte preplachovacie zariadenie.
• Aby sa predišlo nadmernému podaniu
infúzie u pacientov s prísnym
obmedzením tekutín, ako sú napríklad
novorodenci a deti, používajte infúznu
pumpu zapojenú v sérii spolu
s preplachovacím zariadením.
Zabezpečíte tak presnú reguláciu
minimálneho množstva preplachovacieho
roztoku, ktoré je potrebné na udržanie
priechodnosti katétra pri súčasnom
nepretržitom monitorovaní tlaku.
Používajte IV súpravu, ktorá je indikovaná
na použitie s IV pumpou. Pri určitých
prietokových rýchlostiach môže pumpa
vygenerovať taký vysoký tlak, že nezávisle
od obmedzení preplachovacieho
zariadenia dôjde k vysokým rýchlostiam
preplachovania nastaveným pumpou.
• Zabráňte vniknutiu vzduchových
bubliniek do zostavy, obzvlášť pri
monitorovaní artériových tlakov.
• Zabráňte kontaktu s akýmkoľvek lokálne
aplikovaným krémom alebo masťou,
ktoré poškodzujú polymérne materiály.
• Elektrické spoje nesmú prísť do kontaktu
s tekutinou.
• Znovu použiteľný kábel sa nesmie
sterilizovať v autokláve.
• Táto pomôcka je navrhnutá, určená
a dodáva sa len na jednorazové použitie.
Túto pomôcku nesterilizujte ani
nepoužívajte opakovane. Neexistujú
žiadne údaje, ktoré by potvrdzovali
sterilitu, nepyrogenicitu a funkčnosť
tejto pomôcky po príprave na
opakované použitie.
• Túto pomôcku nepoužívajte, ak bola
vystavená prostrediu, v ktorom boli
hodnoty teploty mimo rozsahu 0 až 40 °C
a hodnoty vlhkosti mimo rozsahu 5 až
90 % relatívnej vlhkosti vzduchu,
alebo ak uplynul dátum „Použite do“.
• Podrobnejšie informácie týkajúce sa
pacientov, ktorí sa podrobujú vyšetreniu
MR, nájdete v časti Informácie
o bezpečnosti v prostredí magnetickej
rezonancie (MR).
• Aplikovaný diel typu CF
Vybavenie
Jednorazové tlakové sondy Edwards TruWave
sa dodávajú v súpravách na monitorovanie tlaku.
Súpravy na monitorovanie tlaku môžu obsahovať
nasledujúce súčasti alebo príslušenstvo:
1. Tlaková hadička
2. Uzatváracie ventily
3. Preplachovacie zariadenie
(3 ml/h alebo 30 ml/h)
TruWave
Súprava na monitorovanie tlaku s jednorazovou tlakovou sondou TruWave
Slovensky
Edwards, Edwards Lifesciences, štylizované logo E,
TruWave a VAMP sú ochrannými známkami
spoločnosti Edwards Lifesciences Corporation.
Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom
príslušných vlastníkov.