Edwards TruWave, Инструкция по эксплуатации

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- Este dispositivo y el cable asociado pueden estar en
la sala del sistema de RM, pero no en funcionamiento
ni conectados a un sistema de monitorización de
presión durante una exploración de RM
- El tubo de presión conectado al TPD TruWave es
seguro para RM y puede colocarse dentro del
túnel durante una exploración de RM
Complicaciones
Septicemia o infección
Se pueden obtener cultivos positivos si se produce
una contaminación del sistema de presión. Se ha
observado un aumento del riesgo de septicemia
y bacteriemia asociado a la obtención de muestras
sanguíneas, la infusión de fluidos y casos de
trombosis relacionada con catéter.
Émbolos gaseosos
Si las llaves de paso se dejan abiertas, se
desconectan accidentalmente elementos del
equipo de monitorización de presión o se arrastran
burbujas residuales de aire, podría introducirse aire
en el paciente.
Catéter obstruido y hemorragia retrógrada
Si el sistema de purgado no está correctamente
presurizado con respecto a la presión arterial del
paciente, pueden producirse estos dos fenómenos.
Infusión excesiva
Puede producirse un flujo excesivo si las presiones
son superiores a 300 mm Hg, lo que puede provocar
un aumento potencialmente dañino de la presión
arterial y una sobredosis de líquidos.
Lecturas de presión anómalas
Las lecturas de presión pueden cambiar rápida y
bruscamente debido a una pérdida de calibración
correcta, desconexión o entrada de aire en
el sistema.
Advertencia: Las lecturas de presión
anómalas deben guardar correlación con
las manifestaciones clínicas del paciente.
Presentación
Los transductores de presión desechables
TruWave se suministran estériles en los equipos
de monitorización preconectados (ya sea de diseño
estándar o pedido especial). Este producto es de un
solo uso. El contenido se proporciona estéril y la ruta
de líquidos es no pirogénica si el paquete está sin
abrir y no presenta daños. No lo utilice si el envase
está abierto o dañado. No volver a esterilizar.
Almacenamiento
Guárdese en un lugar fresco y seco.
Limitación de temperatura: 0–40 °C
Limitación de humedad: 5 %–90 %
de humedad relativa
Vida útil de almacenamiento
En el envase se indica la vida útil recomendada
del producto cuando está almacenado.
La reesterilización no aumentará la vida útil
de almacenamiento de este producto.
Asistencia Técnica
Para solicitar asistencia técnica, póngase en
contacto con el Servicio Técnico de Edwards
llamando al siguiente número:
En España: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 902 51 3880
Eliminación
Después de entrar en contacto con el paciente,
trate el dispositivo como un residuo con peligro
biológico. Deséchelo de acuerdo con la política
del hospital y las normativas locales.
Los precios, las especificaciones y la disponibilidad
de los modelos están sujetos a modificaciones sin
previo aviso.
Consulte el significado de los símbolos al
final del presente documento.
Producto con este símbolo:
Esterilizado con óxido de etileno.
Alternativamente, producto con
este símbolo:
Esterilizado con radiación.
Especificaciones*
Transductor de presión desechable TruWave
Intervalo de presión de funcionamiento De -50 a +300 mm Hg
Intervalo de temperatura de funcionamiento De 15 a 40 °C
Sensibilidad
5,0 μ V/V/mm Hg ± 1 %
Precisión: efectos combinados de
sensibilidad, repetibilidad, no linealidad e
histéresis ±1 mm Hg más 1 % de lectura de -50 a +50 mm Hg y ±2,5 %
de lectura de +50 a +300 mm Hg
Frecuencia de excitación CC a 5000 Hz
Impedancia de excitación 350 ohmios ± 10 % con la unión del cable de monitor de
Edwards habitual
Impedancia de excitación (TPD) De 1800 a 3300 ohmios
Desplazamiento de fase <5°
Impedancia de señal 300 ohmios ± 5 %
Desviación de cero ≤±25 mm Hg
Deriva térmica de cero ≤±0,3 mm Hg/°C (para productos esterilizados mediante óxido
de etileno)
≤±0,5 mm Hg/°C (para productos irradiados mediante haces
de electrones)
Desviación de salida cero ±1 mm Hg cada 8 horas después de 20 segundos de
calentamiento
Deriva térmica de sensibilidad ≤0,4 %/°C
Límite del desfibrilador Resiste 5 descargas repetidas de 360 julios en un intervalo de
5 minutos en una carga de 50 ohmios
Corriente de fuga <2 μ amperios a 120 V RMS 60 Hz o a 264 V RMS 50 Hz
Tolerancia de sobrepresión De -500 a +5000 mm Hg
Resistencia de choque Resiste 3 caídas desde 1 metro
Sensibilidad a la luz <1 mm Hg a 6 voltios de excitación cuando se expone a una luz
de tungsteno de 3400°K a 32 293 lm/m
2
(3000 bujías pie)
Tasa volumétrica ≤0,03 mm
3
/100 mm Hg para transductores sin dispositivo de
purgado
Tasa volumétrica a través del dispositivo
de purgado con bolsa i.v. presurizada a
300 mm Hg
Snap-Tab azul
3 ± 1 ml/h
Snap-Tab amarilla 30 ± 10 ml/h
*A 6,00 V de CC y 25 °C a no ser que se especifique lo contrario
Todas las especificaciones cumplen o exceden el BP22 estándar de la AAMI para transductores de presión
arterial.