PT
Manual de instruções - Português
59361001
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Mach LED 6MC
V3
2022-03-24
1.9
Dever de notificação
Todos os eventos graves ocorridos e relacionados com o produto
devem ser reportados ao fabricante e à autoridade responsável.
2. Símbolos no aparelho
Este símbolo indica para seguir manual de
instruções
Número de série do produto
Número de artigo do produto
Endereço do fabricante
Data e país e produção
Marcação CE de conformidade
Este símbolo indica que se trata de um
produto médico.
Identificador único (Unique Device
Identifier) do produto
LASER CLASSE 2
O foco pode estar opcionalmente equipado
com um laser.
Marca de certificação NRTL
O foco foi certificado por um "Nationally
Recognized Testing Laboratory"
Indicação China RoHS/
Pollution control Logo
Setas de posicionamento
Indicações sobre a eliminação do aparelho
3. Instruções de segurança
Este símbolo indica possíveis fontes de perigo. Observe
também as instruções de segurança e as especificações
de perigo nas instruções de instalação e operação
associadas para o sistema de braço de suporte.
O manual de instruções deve ser tido em consideração
para o manuseamento seguro do foco.
Para evitar o risco de um choque elétrico, este aparelho só
pode ser ligado a uma rede elétrica com condutor de
proteção.
No local de instalação deve estar previsto um interruptor
ON/OFF no lado primário para separar o sistema da rede
elétrica. O interruptor deve cumprir os requisitos para
picos de tensão nominal de 4 kV conforme a IEC 61058-1.
Este aparelho não se destina ao funcionamento em
ambientes enriquecidos com oxigénio.
O foco só pode ser usado de acordo com a sua finalidade.
Caso contrário, é anulada a responsabilidade do
fabricante por ferimentos ou danos materiais.
O foco está equipado de origem com uma pega
esterilizada e só pode ser utilizado com esta.
São proibidas alterações no foco: estas provocam a
anulação do certificado de conformidade do fabricante,
bem como todas as reivindicações ao abrigo da garantia.
Use apenas as unidades de fonte de alimentação
aprovadas ou fornecidas pelo fabricante. O não
cumprimento invalidará a conformidade do produto e todas
as reclamações de garantia contra o fabricante.
Os trabalhos de instalação, manutenção e reparação só
podem ser executados pelo fabricante ou por pessoal
técnico especialmente qualificado.
Deve ser realizada uma manutenção do foco pelo menos
de dois em dois anos.
Não são permitidas atividades de manutenção e
reparação durante a utilização do foco.
Outros aparelhos que sejam ligados aos aparelhos
médicos elétricos devem corresponder às respetivas
normas IEC ou ISO (por ex., IEC 60950 ou IEC 62368
para aparelhos de processamento de dados). Além disso,
todas as configurações devem respeitar os requisitos
aplicáveis a sistemas médicos elétricos (ver a secção 16
da versão válida da IEC 60601-1). Qualquer pessoa que
ligue aparelhos adicionais a aparelhos médicos elétricos,
está a configurar um sistema médico e, portanto, é
responsável por garantir que o sistema cumpre os
requisitos para sistemas elétricos médicos. Em caso de
dúvida, entre em contato com o seu representante local ou
o apoio técnico ao cliente.
A utilização simultânea de vários focos para a iluminação
de uma área de ferida pode ultrapassar o aporte de
energia máximo permitido (1000 W/m
2
), provocando,
assim, uma produção excessiva de calor. É da
responsabilidade do utilizador não exceder os limites
máximos permitidos.
A incidência direta de luz pode danificar o olho humano
desprotegido. Não olhar diretamente para o feixe luminoso
da luz. Não fazer incidir o feixe luminoso durante muito
tempo sobre o olho desprotegido do paciente!
O feixe de laser não pode entrar em contacto com os
olhos do paciente ou do utilizador. O reflexo de pestanejar
pode ser prejudicado, principalmente nos pacientes!
Ao posicionar o projetor existe perigo de ferimentos (por
ex., por esmagamento), bem como o perigo de colisão
com outros objetos (inventário) ou paredes.
Peças em queda podem provocar uma infeção na área da
ferida ou ferimentos nos pacientes!
A placa de características e os sinais de aviso não podem
ser removidos!
Focos com o equipamento Preparação para câmara só
podem ser utilizados com a câmara colocada ou com a
tampa do compartimento da câmara.
Tocar partes da lâmpada e do paciente ao mesmo tempo
não é permitido.
4. Operação do foco Mach LED 6MC
Ligar/desligar o foco
(Para desligar o foco, manter o botão
(ON/OFF) premido durante 1 segundo).
