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禁忌症
DePuy Mitek VAPR 電燒系統禁用於：
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任何非關節鏡手術
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未使用生理食鹽水或林格氏乳酸液 (Ringer’s Lactate)
作為灌洗劑的任何關節鏡手術。
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使用心臟起搏器或其他電子裝置植入物的患者。
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因任何理由而有關節鏡手術禁忌的患者。
警告
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操作者在關節鏡手術技術方面應具備豐富的經驗。
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有關 DePuy Mitek VAPR 系統的組裝與初始系統檢查
的逐步說明，請參閱使用手冊。
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如同其他所有電燒裝置一樣，當存在可燃性麻醉劑、
氧化性氣體或其他可燃物質時，請勿使用本電燒裝
置，因為電燒裝置有提供燃燒源的潛在可能性。
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小心插入和抽出電極，以避免損壞裝置和／或導致患
者或手術人員受傷。
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確定液體有充分地流入和流出，而且只有在周圍充滿
傳導性灌洗劑溶液（例如：生理食鹽水或林格氏乳酸
液）時才能啟動電極。射頻能量使用時如灌洗不足可
能會使液體過熱而造成穿刺部位或靠近穿刺的部位皮
膚灼傷，並可能損壞電極尖端組件。
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電極尖端通電時，請勿碰觸。
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電燒過程中，不應讓患者接觸到接地的金屬物體。在 VAPR
系統啟動的情況下，不慎碰觸到患者可能會導致患者燒傷。
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當非常接近或直接接觸任何金屬物體時，請務必非常
小心。大多數關節鏡和關節檢查器械都是金屬製。在
電極尖端任何部份接觸金屬物品或器械的情況下，請
勿啟動電極。這樣做可能會對患者或手術人員造成意
外傷害和／或損壞電極及／或其他設備。
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避免在組織應用過程中和各應用之間對電極進行不必
要的啟動和長時間啟動，否則可能會導致意想不到的
傷害。
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請勿重複使用標示有「單次使用」的任何配件。這些
產品僅限單次使用，且其設計不適於重複使用／再次
滅菌。再次處理可能導致材料特性的改變，例如金屬
腐蝕和邊緣磨鈍、陶瓷和塑膠變形或分叉，進而影響
裝置強度和損害裝置效能。再次處理單次用裝置也可
能導致交叉感染，進而導致患者感染。這些風險可能
會潛在地影響患者的安全。
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當電極連接到電燒機時，使用高壓滅菌鍋重新滅菌可
能造成手動控制器短路，導致不慎啟動。
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避免以手指或器械碰觸器械（陶瓷絕緣器和金屬活化
組件）的遠側尖端。
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啟動的 VAPR 電極在視野以外不慎啟動或移動可能會
造成患者受傷並損壞電極尖端組件。
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利用關節鏡導引，確保電極在使用過程中完全被傳導性灌
洗溶液包圍。未遵照指示可能會導致電極遠側尖端損壞。
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使用過程中，避免氣泡在關節間隙累積。電極周圍的
氣泡累積將削弱效能，並可能導致過熱，足以損壞附
近的結構或電極尖端組件。
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請勿將把手、腳踏開關或電燒機電源線纏繞金屬物
體。將纜線纏繞金屬物體可能會引發電流產生，而導
致觸電、火災或患者和／或手術人員受傷。
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未將抽吸管路接到充足的抽吸源可能對醫師或患者造
成熱傷害。
•
請勿在非必要的期間和長時間啟動探頭，因為這樣做
會造成灌洗劑過熱及組織意外損傷。在使用抽吸功能
的情況下長時間啟動探頭，可能會造成管軸升高或抽
吸管路溫度上升。
•
電極在正常使用下會因為各種因素而磨損，例如：使
用時間的長短、高的組織去除率、長時間靠在骨表面
上使用、長時間在生理食鹽水中使用、高功率設定及
以最小抽吸功能使用或液體管理。定期評估電極尖
端，檢查是否有磨損跡象並確保正常操作。如發現電
極過度磨損，即予以更換。
•
對於具有抽吸功能的電極，將抽吸轉接器與標準的醫
院抽吸設備相連接。確保滾輪夾鉗已打開，且真空的
範圍介於 300 mmHg 至 700 mmHg。
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由於電燒的效應，可能經由醫源性傷害，對周圍組織
造成損傷。
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尖端通電後，請勿抽出或插入電極。
防範措施
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在初次使用之前，確保閱讀並瞭解所有包裝中的插
頁，包括警告事項、小心事項和《使用說明》。安全
和有效的電燒除了取決於設備的設計之外，使用者控
制（請參閱使用手冊） 之下的因素也會造成影響。
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不使用時，請將啟動的電極放置在不與患者接觸的潔
淨、乾燥、不具傳導性和高度顯眼的區域。在接觸患
者時，如不慎啟動可能導致患者燒傷。
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過度的作用力可能會損壞電極尖端組件。
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若試圖折彎電極，會導致電極斷裂或電極效能下降。
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未能維持建議的抽吸操作可能會導致裝置故障。
