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Contrôle et test
Contrôle
Contrôlez visuellement l'absence de dommages et d'usure.
- Aucune rayure.
- Vérifiez l'absence d'interstice entre la tête et le corps.
- Vérifiez que les vis sont bien à plat sur la surface.
Test
Vérifiez le mandrin en insérant un embout. Vous ne devriez pas pouvoir extraire facilement l'embout avec votre doigt.
Si l'une des conditions ci-dessus n'est pas remplie, n'utilisez pas la pièce à main et prenez contact avec le fabricant
.
Emballage pour
stérilisation
Équipement
Emballage stérile des produits.
3)
1. Emballez les produits individuellement.
2. Vérifiez que le sachet n'est pas étiré.
3. Vérifiez la bonne étanchéité.
Stérilisation
Mise en garde
: la pièce à main doit être nettoyée et désinfectée avant la stérilisation.
Équipement
Stérilisateur à vapeur saturée avec prévide fractionné, avant la phase de stérilisation et le séchage final post-vide (processus B).
4)
Température
134 °C (273 °F)
Durée
Minimum 3 minutes.
Pression
3,06 bar (27 psi).
Séchage sous vide
Minimum 3 minutes.
Stockage
Protégez contre la poussière, la saleté et l'humidité, les rayons UV (lumière du soleil) et une température extrême (supérieure à la tempéra
-
ture ambiante).
Avant toute utilisation, vérifiez que le sachet stérile est sec, complet et propre
.
Informations
supplémentaires
1)
Si vous attendez trop longtemps avant de nettoyer, de la corrosion peut se former et endommager la surface.
2)
Machine automatique pour le nettoyage intérieur et extérieur.
3)
Emballage stérile des produits conformément à la norme EN 868-5.
4)
Le stérilisateur à vapeur doit être conforme aux normes EN 13060, EN 285 et EN ISO 17665-1.
L'ensemble des équipements, détergents, pulvérisateurs, lubrifiants et solutions désinfectantes doivent porter le marquage CE, conformé
-
ment à la directive 93/42/CEE.
Les instructions fournies ont été validées par le fabricant du dispositif médical comme permettant de préparer un dispositif médical pour une réutilisation. Il relève
quand même de la responsabilité de la personne en charge du traitement de s'assurer que le traitement, tel qu'effectivement réalisé à l'aide de l'équipement et du
matériel présent dans l'établissement de traitement, atteint le résultat escompté. Cela nécessite une vérification et/ou une validation ainsi qu'un contrôle régulier du
processus.
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