COOK Medical G22181, Инструкция по эксплуатации

Страница: 5 / 44

ČESKY
SOUPRAVA PRO KOLONOSKOPICKOU DEKOMPRESI VELIKOSTI 14 FR
POZOR: Podle federálních zákonů USA smí tento prostředek být prodáván
pouze lékařem nebo na předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka
s licencí).
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek je určený pro léčbu akutního netoxického megakolonu,
pseudoobstrukce (Ogilvieho syndromu) a striktur tračníku.
POPIS PROSTŘEDKU
Souprava obsahuje dekompresní trubici pro tračník, vodicí katetr a vodicí drát
o průměru 0,035 inch (0,89 mm). Dekompresní trubice pro tračník, vodicí katetr
a vodicí drát jsou rentgenkontrastní, což pomáhá při skiaskopickém zavádění.
KONTRAINDIKACE
Ke kontraindikacím souvisejícím s kolonoskopií kromě jiného patří: fulminantní
kolitida, možná existující perforace, akutní závažná divertikulitida, přítomnost
barya nebo neadekvátní příprava střeva.
Ke kontraindikacím souvisejícím s kolonoskopickou dekompresí kromě jiného patří:
ischemické střevo, nedávná operace rekta, organická obstrukce tračníku, nedávná
chirurgická anastomóza, akutní infarkt myokardu.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
K potenciálním nežádoucím příhodám souvisejícím s kolonoskopií kromě jiného
patří: alergická reakce na léky, srdeční arytmie nebo zástava, horečka, krvácení,
hypotenze, infekce, perforace, ztížené dýchání nebo zástava dýchání.
K nežádoucím příhodám souvisejícím s kolonoskopickou dekompresí kromě
jiného patří: ucpání trubice, uvolnění dekompresní trubice pro tračník nebo
vodicího drátu, horečka a nepohodlí, krvácení, hypotenze, infekce, migrace, bolest,
perforace, sepse.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškoleni v kolonoskopických metodách
a mají s nimi zkušenosti.
Je nutné využít standardní metody pro léčbu akutního netoxického megakolonu,
pseudoobstrukce (Ogilvieho syndromu) a striktur tračníku.
Informace o minimální velikosti kanálu potřebného pro toto zařízení najdete na
štítku na obalu.
Před zavedením dekompresní trubice pro tračník je nutné pečlivě vyhodnotit
anamnézu pacienta a provést důkladné fyzické vyšetření, aby byla zjištěna prvotní
příčina.
Tento prostředek nepoužívejte k jinému účelu, než je uvedené určené použití.
5