background image

Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
Brug af dette produkt er begrænset til uddannet sundhedspersonale.
Det anbefales, at en drænagepose er tilgængelig til brug under proceduren.
Colon skal ikke tømmes, medmindre der er en overordentlig stor mængde afføring 
i rektum.
Produktet må ikke forblive indlagt længere end 72 timer.
ADVARSLER
Dette produkt er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på at genbehandle, 
resterilisere og/eller genbruge det kan føre til svigt af produktet og/eller overførsel 
af smitsom sygdom.
Efterse emballagen og produktet. Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved 
modtagelsen, må produktet ikke anvendes. Hvis der konstateres noget unormalt 
på produktet, som kunne hindre korrekt brug, må det ikke anvendes. Underret 
Cook for at få tilladelse til at returnere instrumentet.
SIKKERHEDSOPLYSNINGER OM MR-SCANNING
 
 
 

 Dette symbol betyder, at produktet er “MR-sikkert”.

Ved ikke-klinisk testning for at fastslå MR-sikkerhed anvendtes et statisk magnetfelt 
på 3 T.
Ved ikke-klinisk testning rækker billedartefaktet forårsaget af produktet cirka 4 mm 
ud fra 14 Fr colondekompressionssonden, når den afbildes med en gradient ekko-
pulssekvens og et 3 T MR-system.
BRUGSANVISNING
1.  Efterse emballagen for at bekræfte, at den er uåbnet og uden skader inden 

brug. 

2.  Efterse produktet for at bekræfte, at det er uden skader ingen brug.
3.  Før kolonoskopet frem med minimal insufflation af luft eller CO₂, indtil det 

har nået den ønskede placering. Anvend sug med mellemrum under hele 
indgrebet for at hjælpe med at dekomprimere colon. Forsigtig: Manglende 

udførelse af sugning kan føre til yderligere udspiling af colon.

4.  Placeringen af kolonoskopet skal observeres under fluoroskopi.
5.  Indsæt kateterlederen i tilbehørskanalen, indtil den under endoskopi er 

visualiseret til at komme ud af kolonoskopet og før den frem i korte intervaller 
indtil den er visualiseret fluoroskopisk til at være på plads ved den ønskede 
placering.

9

Содержание G22181

Страница 1: ...sion du c lon 14 Fr Mode d emploi Kolon Dekompressions Set 14 Fr Gebrauchsanweisung 14 Fr Set di decompressione del colon da 14 Fr Istruzioni per l uso Zestaw 14 Fr do odbarczania okr nicy Instrukcja...

Страница 2: ...tial adverse events associated with colonoscopy include but are not limited to allergic reaction to medication cardiac arrhythmia or arrest fever hemorrhage hypotension infection perforation respirato...

Страница 3: ...from the 14 Fr Colon Decompression Tube when imaged with a gradient echo pulse sequence and a 3 T MR system INSTRUCTIONS FOR USE 1 Visually inspect the packaging confirming it is unopened and free fr...

Страница 4: ...e making certain the colon decompression tube remains stationary within colon Caution Failure to monitor the colon decompression tube fluoroscopically may result in dislodgement of the colon decompres...

Страница 5: ...k obstrukce tra n ku ned vn chirurgick anastom za akutn infarkt myokardu POTENCI LN NE DOUC P HODY K potenci ln m ne douc m p hod m souvisej c m s kolonoskopi krom jin ho pat alergick reakce na l ky s...

Страница 6: ...e statick m magnetick m polem o intenzit 3 tesla V neklinick ch testech zasahuje artefakt obrazu zp soben prost edkem p ibli n 4 mm od dekompresn trubice pro tra n k o velikosti 14 Fr p i sn mkov n pu...

Страница 7: ...e dekompresn trubice pro tra n k z st v v tra n ku bez pohybu Pozor Pokud nebudete skiaskopicky kontrolovat dekompresn trubici pro tra n k m e doj t k jej mu uvoln n 10 Vn j st dekompresn trubice pro...

Страница 8: ...on nylig kirurgisk anastomose akut myokardieinfarkt POTENTIELLE U NSKEDE H NDELSER Potentielle u nskede h ndelser forbundet med kolonoskopi omfatter men er ikke begr nset til allergisk reaktion over f...

Страница 9: ...ktet er MR sikkert Ved ikke klinisk testning for at fastsl MR sikkerhed anvendtes et statisk magnetfelt p 3 T Ved ikke klinisk testning r kker billedartefaktet for rsaget af produktet cirka 4 mm ud fr...

Страница 10: ...colondekompressionssonden er f rt frem til m lomr det tr k da forsigtigt b de styrekateteret og kateterlederen tilbage under regelm ssig fluoroskopisk monitorering og kontroller at colondekompression...

Страница 11: ...ies specifiek voor decompressie van de colon zijn onder meer maar niet beperkt tot darmischemie recente rectumchirurgie organische colonobstructie recente chirurgische anastomose acuut myocardinfarct...

Страница 12: ...ebruiken kunnen leiden tot falen van het hulpmiddel en of overdracht van ziektes Voer een visuele inspectie van de verpakking en het hulpmiddel uit Gebruik het instrument niet als de verpakking bij on...

Страница 13: ...ieuw en voer hem onder periodieke fluoroscopische observatie over de vooraf gepositioneerde voerdraad op in de colon Let op Als de positie van de voerdraad niet fluoroscopisch wordt geobserveerd kan d...

Страница 14: ...ose chirurgicale r cente infarctus myocardique aigu V NEMENTS IND SIRABLES POSSIBLES Parmi les v nements ind sirables possibles associ s une coloscopie on citera r action allergique au m dicament aryt...

Страница 15: ...ositif Avertir Cook pour obtenir une autorisation de retour INFORMATIONS RELATIVES LA S CURIT D EMPLOI DE L IRM Ce symbole indique que le dispositif est MR Safe compatible avec l IRM Des tests non cli...

Страница 16: ...r le d logement du guide 9 Une fois le tube de d compression du c lon avanc jusqu la zone cible retirer sous contr le radioscopique p riodique la fois le cath ter guide et le guide en s assurant que l...

Страница 17: ...Kolondekompression geh ren u a Darmisch mie rezente Rektumoperation organischer Kolonverschluss rezente chirurgische Anastomose akuter Myokardinfarkt M GLICHE UNERW NSCHTE EREIGNISSE Zu den mit einer...

Страница 18: ...ll des Produkts und oder zur bertragung von Krankheiten f hren Verpackung und Instrument sichtpr fen Nicht verwenden falls die Verpackung bei Erhalt bereits ge ffnet oder besch digt ist Bei Unregelm i...

Страница 19: ...em Gleitmittel versehen Anschlie end wieder zusammenbauen und unter regelm iger Durchleuchtungskontrolle ber den vorpositionierten F hrungsdraht in das Kolon vorschieben Vorsicht Wird die Lage des F h...

Страница 20: ...14 FR Ogilvie 0 035 inch 0 89 mm Ogilvie 20...

Страница 21: ...72 Cook 3 T 4 mm 14 Fr 3 T 1 2 21...

Страница 22: ...3 CO 4 5 6 7 8 9 10 11 22...

Страница 23: ...23...

Страница 24: ...co rettale ostruzione organica del colon recente anastomosi chirurgica infarto miocardico acuto POSSIBILI EVENTI AVVERSI I possibili eventi avversi associati alla colonscopia includono a titolo non es...

Страница 25: ...utorizzazione alla restituzione del dispositivo INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA IN AMBIENTE RM Questo simbolo indica che il dispositivo pu essere usato in sicurezza negli ambienti in cui viene impiegata...

Страница 26: ...pu causare il mancato rilevamento dello sposizionamento della stessa 9 Dopo aver fatto avanzare il tubo di decompressione del colon fino all area interessata ritirare il catetere guida e la guida acce...

Страница 27: ...ia okr nicy obejmuj m in niedokrwienie jelit niedawny zabieg chirurgiczny w obr bie odbytnicy organiczn niedro no okr nicy niedawny zabieg chirurgicznego zespolenia ostry zawa mi nia sercowego MO LIWE...

Страница 28: ...oroby Nale y wzrokowo sprawdzi opakowanie i urz dzenie Nie u ywa urz dzenia je li otrzymane opakowanie jest otwarte lub uszkodzone Nie u ywa urz dzenia w przypadku wykrycia nieprawid owo ci kt ra mo e...

Страница 29: ...owym rozpuszczalnym w wodzie nast pnie ponownie po czy te elementy i wsun je do okr nicy po wst pnie umieszczonym prowadniku pod okresow kontrol fluoroskopow Przestroga Brak kontroli fluoroskopowej po...

Страница 30: ...a isquemia intestinal cirurgia rectal recente obstru o org nica do c lon anastomose cir rgica recente e enfarte agudo do mioc rdio POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS Os potenciais efeitos adversos associado...

Страница 31: ...impe a um funcionamento correto do dispositivo n o o utilize Notifique a Cook para obter uma autoriza o de devolu o do produto INFORMA O DE SEGURAN A PARA RM Este s mbolo significa que o dispositivo M...

Страница 32: ...ca peri dica Aten o A n o monitoriza o da posi o do fio guia por fluoroscopia pode resultar na sua desloca o 9 Depois de o tubo de compress o do c lon ser avan ado para a rea alvo retire o cateter gui...

Страница 33: ...nte obstrucci n org nica del colon anastomosis quir rgica reciente e infarto agudo de miocardio REACCIONES ADVERSAS POSIBLES Las reacciones adversas posibles asociadas a la colonoscopia incluyen entre...

Страница 34: ...autorizaci n de devoluci n INFORMACI N DE SEGURIDAD SOBRE LA MRI Este s mbolo significa que el dispositivo es MR Safe esto es seguro con la MRI seg n la clasificaci n de la American Society for Testin...

Страница 35: ...sc picamente la posici n de la gu a es posible que se produzca desalojamiento de la gu a 9 Una vez que la sonda de descompresi n del colon se haya hecho avanzar hasta el lugar deseado retire el cat te...

Страница 36: ...k anastomos akut hj rtinfarkt EVENTUELLA BIVERKNINGAR Eventuella biverkningar som r associerade med kolonoskopi omfattar men begr nsas inte till allergisk reaktion mot l kemedel hj rtarytmi eller hj r...

Страница 37: ...dningen r MR s ker Icke kliniska tester har utf rts f r att fastst lla MR s kerheten med hj lp av ett statiskt magnetf lt p 3 tesla I icke kliniska tester str cker sig bildartefakten som orsakas av an...

Страница 38: ...art kolondekompressionsslangen har f rts fram till m lomr det dra tillbaka b de guidingkatetern och ledaren under regelbundna kontroller med fluoroskopi och se till att kolondekompressionsslangen ligg...

Страница 39: ...39...

Страница 40: ...Diisopentyl ftal t DMEP Di methoxyethyl ftal t DNOP Di n oktyl ftal t DNPP Di n pentyl ftal t Potenci ln inky ftal t na t hotn i koj c eny nebo d ti nebyly dosud zcela pops ny a mohou existovat obavy...

Страница 41: ...xy thyle DNOP Phtalate de di n octyle DNPP Phtalate de di n pentyle Les effets potentiels des phtalates chez les femmes enceintes ou allaitant ou chez les enfants n ont pas t enti rement examin s et d...

Страница 42: ...Ftalan diizopentylu DMEP Ftalan di metoksyetylu DNOP Ftalan di n oktylu DNPP Ftalan di n pentylu Potencjalny wp yw ftalan w na kobiety w ci y i karmi ce piersi oraz na dzieci nie zosta w pe ni zbadan...

Страница 43: ...enna symbol p etiketten indikerar att produkten inneh ller ftalater Specifika ftalater som ing r i produkten identifieras bredvid eller under symbolen med f ljande akronymer BBP Benzylbutylftalat DBP...

Страница 44: ...STERILE EO 2 Rx ONLY COOK IRELAND LTD O Halloran Road National Technology Park Limerick Ireland COPYRIGHT COOK 2020 2020 04 www cookmedical com IFU0102 4...

Отзывы: