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DEUTSCH
KATHETER MIT BEACON® SPITZE
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
Die Katheter mit Beacon Spitze sind zur Vereinfachung von diagnostischen
und therapeutischen Verfahren vorgesehen. Die Katheter sind in
verschiedenen Konfigurationen erhältlich. Dazu gehören verschiedene
Schaftlängen und Spitzenkrümmungen. Manche Katheter werden mit
einer hydrophilen Beschichtung versehen. Die Produktspezifikationen
(z. B. Katheterlänge, Konfiguration der distalen Krümmung) sind dem
Produktetikett zu entnehmen.
VERWENDUNGSZWECK
Die Katheter mit Beacon Spitze sind zur Verwendung bei angiographischen
Verfahren durch Ärzte vorgesehen, die in angiographischen Techniken
geschult und erfahren sind. Bei der Platzierung von Gefäßschleusen,
Angiographiekathetern und Führungsdrähten sind Standardtechniken
anzuwenden.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
Die äußere Oberfläche der inneren Katheterverpackung ist NICHT steril.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Diese Produkte sind in der versiegelten Original-Folienverpackung mit der
erforderlichen Kennzeichnung aufzubewahren.
• Der Katheter darf nur unter Durchleuchtungskontrolle manipuliert werden.
• Wenn bei der Handhabung ein Widerstand spürbar ist, muss der Vorgang
abgebrochen und die Ursache ermittelt werden, bevor das Verfahren
fortgesetzt wird.
• Die Katheterbiegung nicht erwärmen oder umformen; die Katheterspitze
besteht aus einem hitzeempfindlichen Material.
• Das distale Ende des Katheters mit sterilem Wasser oder physiologischer
Kochsalzlösung anfeuchten, um die hydrophile Beschichtung, sofern
vorhanden, zu aktivieren. Optimale Ergebnisse werden erzielt, wenn die
Katheteroberfläche während des Einführens feucht gehalten wird.
PRODUKTEMPFEHLUNGEN
• Die Maximaleinstellungen des Hochdruckinjektorgeräts dürfen den auf
dem Etikett angegebenen Druck nicht überschreiten.
• Die auf dem Etikett angegebene Flussrate wird mit einem Kontrastmittel
von 11,8 cP bei einer Temperatur von 22 °C ± 2 °C erzielt.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Die Verpackung untersuchen und Schäden ausschließen. Das Produkt
nicht verwenden, wenn der Katheter oder die Verpackung beschädigt ist.
2. Die Folienverpackung öffnen und die Innenverpackung, die den sterilen
Katheter enthält, herausnehmen bzw. freilegen. HINWEIS: Die äußere
Oberfläche der inneren Katheterverpackung ist nicht steril.
3. Die Innenverpackung mittels der im Operationssaal/Katheterlabor
üblichen aseptischen Techniken öffnen und den Katheter an den
Operateur übergeben.
4. Das Produkt vor Gebrauch spülen.
5. Den Katheter unter Durchleuchtungskontrolle über einen Führungsdraht
geeigneter Größe oder durch eine Einführschleuse geeigneter Größe an
die vorgesehene Stelle vorschieben. HINWEIS: Wenn bei der Handhabung
ein Widerstand spürbar ist, muss der Vorgang abgebrochen und die
Ursache ermittelt werden, bevor das Verfahren fortgesetzt wird.
6. Wenn ein Hochdruckinjektor für Kontrastmittel verwendet wird,
sicherstellen, dass alle Verbindungen fest sind. Angaben zu Druck und
Flussrate bitte dem Abschnitt „Produktempfehlungen“ entnehmen.
LIEFERFORM
Dieses Produkt wird mit gasförmigem Ethylenoxid sterilisiert. Die Katheter
werden in einem Folienbeutel mit innerer Aufreißverpackung geliefert.
Die äußere Oberfläche der inneren Verpackung ist nicht steril. An einem
dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Sofort nach Öffnen des Folienbeutels
verwenden. Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde, auf
Beschädigungen überprüfen. Nur für den einmaligen Gebrauch.
QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook Außendienstmitarbeiter.
