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PORTUGUÊS – BR
CATETERES DE PONTA RADIOPACA
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a
um médico ou mediante prescrição de um médico ou de um profissional
devidamente licenciado.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Os cateteres de ponta radiopaca são projetados para facilitar o diagnóstico
e os procedimentos terapêuticos. Os cateteres estão disponíveis em várias
configurações. As configurações incluem diferentes comprimentos de
eixos e curvas da ponta, sendo que alguns cateteres são fabricados com
um revestimento hidrofílico. Consulte a etiqueta do produto para obter
as especificações do produto (por exemplo, comprimento do cateter,
configuração da curva distal).
USO PRETENDIDO
Os cateteres de ponta radiopaca são projetados para uso em procedimentos
angiográficos, por médicos treinados e experientes em técnicas angiográficas.
Técnicas padrão para a colocação de bainhas de acesso vascular, cateteres
angiográficos e fios-guias devem ser utilizadas.
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma conhecida
ADVERTÊNCIAS
A superfície externa da embalagem interna do cateter NÃO é estéril.
PRECAUÇÕES
• Esses produtos devem ser armazenados na embalagem de folha de
alumínio original vedada com a etiqueta necessária.
• A manipulação do cateter requer um controle fluoroscópico.
• Se sentir resistência durante a manipulação, pare e determine a causa
antes de prosseguir.
• Não tente aquecer ou moldar a curva do cateter, pois sua ponta é
fabricada com um material sensível ao calor.
• Ative o revestimento hidrofílico, se presente, ao umedecer a extremidade
distal do cateter com água ou solução salina estéril. Para obter melhores
resultados, mantenha úmida a superfície do cateter durante a colocação.
RECOMENDAÇÕES DO PRODUTO
• As configurações máximas do injetor de potência não devem ultrapassar a
pressão da etiqueta.
• A taxa de fluxo da etiqueta é obtida com o contraste 11,8 cP e a
temperatura de contraste de 22 °C ± 2 °C.
INSTRUÇÕES DE USO
1. Inspecione a embalagem e o dispositivo para verificar se não há danos.
Não utilize o produto se o cateter ou a embalagem estiver danificada.
2. Abra a embalagem de folha de alumínio e remova ou exponha a
embalagem externa contendo o cateter estéril. OBSERVAÇÃO: A
superfície externa da embalagem interna do cateter não é estéril.
3. Abra a embalagem interna usando as técnicas assépticas da sala de
cirurgia/laboratório de cateterização para apresentar o cateter ao
operador.
4. Irrigue o dispositivo com a solução adequada antes do uso.
5. Sob orientação fluoroscópica, introduza o cateter por um fio-guia ou
introdutor de bainha de tamanho apropriado até o local desejado.
OBSERVAÇÃO: Se sentir resistência durante a manipulação, pare e
determine a causa antes de prosseguir.
6. Ao usar um injetor de energia de contraste garanta que todas as conexões
estejam seguras. Consulte a seção de Recomendações do Produto para
obter informações de pressão e taxa de fluxo.
APRESENTAÇÃO
Este produto é esterilizado por gás de óxido de etileno. Os cateteres são
fornecidos em um saco de alumínio e uma embalagem interna fácil de abrir.
A superfície externa da embalagem interna não é estéril. Armazene em local
escuro, seco e fresco. Use imediatamente assim que abrir o saco de alumínio.
Depois de retirar o produto da embalagem, inspecione-o para se certificar de
que não ocorreram danos. Destina-se a uma única utilização.
REFERÊNCIAS
Estas instruções de uso baseiam-se na experiência de médicos e/ou na
literatura publicada por médicos. Consulte o representante local de vendas da
Cook para obter informações sobre a literatura disponível.
