88
BioSonic
®
Ultralydstandrenser
5.2 EN/IEC 60601 - 1 -2 Tabel 2
Retningslinjer og producenterklæring — elektromagnetisk immunitet
Biosonic
®
US100R-apparatet er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller slutbrugeren af Biosonic
®
US100R-apparatet skal sikre sig, at det kun bruges i et sådant miljø.
Immunitetstest
IEC60601 testniveau
Overensstemmelsesgrad
Tilsigtet elektromagnetisk miljø
Elektromagnetisk udladning (ESD)
IEC 61000-4-2 Ed. 2.0 (2008-12)
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
Gulvet skal være af træ, cement
eller keramiske klinker. Hvis gulvene
er belagt med syntetisk materiale,
bør den relative luftfugtighed være
mindst 30 %.
Hurtige transienter/
bygetransienter
IEC 61000-4-4 Ed 3.0 (2012-04)
± 2 kV til strømforsynings-
ledninger
±1 kV til indgangs-/
udgangsledninger
± 2 kV til strømforsynings-
ledninger
±1 kV til indgangs-/
udgangsledninger
Kvaliteten af strømforsyningen bør
svare til kvaliteten i typiske kom-
mercielle omgivelser eller hospitaler.
Spændingsimpulser (surges)
IEC 61000-4-5 Ed 3.0
(2014-05)
± 1 kV differentialmode
(ledning-til-ledning)
± 2 kV common mode
(ledning-jord)
± 1 kV differentialmode
(ledning-til-ledning)
± 2 kV common mode
(ledning-jord)
Kvaliteten af strømforsyningen bør
svare til kvaliteten i typiske kom-
mercielle omgivelser eller hospitaler.
Spændingsdyk, korte spændings-
udfald og variationer i
forsyningsspændingen
IEC 61000-4-11
Ed 2.0 (2004-03)
<5 % UT (>95 % fald i UT) i
0,5 cyklus
40 % UT (60 % fald i UT) i
5 cyklusser.
70 % UT (30 % fald i UT) i
25 cyklusser.
<5 % UT (>95 % fald i UT) i
5 sekunder
<5 % UT (>95 % fald i UT) i
0,5 cyklus
40 % UT (60 % fald i UT) i
5 cyklusser.
70 % UT (30 % fald i UT) i
25 cyklusser.
<5 % UT (>95 % fald i UT) i
5 sekunder
Kvaliteten af strømforsyningen bør
svare til kvaliteten i typiske kom-
mercielle omgivelser eller hospitaler.
Hvis brugeren af Biosonic
®
US100R
kræver fortsat drift under en
strømafbrydelse, anbefales det, at
Biosonic
®
US100R får strøm fra en
nødstrømforsyning, der har tilstræk-
kelig kapacitet til at køre enheden i
den maksimalt påkrævede afbrydel-
sesperiode.
Magnetfelter med netfrekvenser
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8 Ed 2.0 (2004-03)
3A/m
3A/m
Netfrekvensmagnetfeltet bør være
på samme niveau som ved anven-
delse i et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Bemærk UT er netspændingen før brug af testniveauet.