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BioSonic

Ultrasonic Scaler

5.2 EN/IEC 60601 - 1 -2 Πίνακας 2

Οδηγία και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία

Η μονάδα Biosonic

US100R προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο τελικός χρήστης

της μονάδας Biosonic

US100R πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται μόνο σε τέτοιο περιβάλλον.

Τεστ ατρωσίας

Επίπεδο τεστ IEC60601

Επίπεδο συμμόρφωσης

Προβλεπόμενο ηλεκτρομαγνητικό

περιβάλλον

Ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD)

IEC 61000-4-2 Έκδ. 2.0 (2008-12)

± 8kV επαφή

± 15kV αέρας

± 8kV επαφή

± 15kV αέρας

Τα δάπεδα πρέπει να είναι ξύλινα, από

σκυρόδεμα ή κεραμικά πλακάκια. Εάν

το δάπεδο είναι καλυμμένο με συνθετι-

κό υλικό, η σχετική υγρασία θα πρέπει

να είναι τουλάχιστον 30%.

Ταχεία ηλεκτρική πάροδος/ριπή

IEC 61000-4-4 Έκδ. 3.0 (2012-04)

± 2kV για γραμμές παροχής

ρεύματος

± 1kV για γραμμές εισόδου/

εξόδου

± 2kV για γραμμές παροχής

ρεύματος

± 1kV για γραμμές εισόδου/

εξόδου

Η ποιότητα κύριας παροχής ρεύματος

θα πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού

εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλ-

λοντος.

Έξαρση

IEC 61000-4-5 Έκδ. 3.0

(2014-05)

± 1kV διαφορικός τρόπος

λειτουργίας (γραμμή-γραμμή)

± 2kV τρόπος λειτουργίας κοινής

εισόδου (γραμμή-γείωση)

± 1kV διαφορικός τρόπος

λειτουργίας (γραμμή-γραμμή)

± 2kV τρόπος λειτουργίας κοινής

εισόδου (γραμμή-γείωση)

Η ποιότητα κύριας παροχής ρεύματος

θα πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού

εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλ-

λοντος.

Πτώσεις τάσης, σύντομες διακοπές

και διακυμάνσεις τάσης στις γραμ-

μές παροχής ρεύματος εισόδου

IEC 61000-4-11

Έκδ. 2.0 (2004-03)

<5% UT (>95% πτώση στην UT)

για 0,5 κύκλο

40% UT (60% πτώση στην UT)

για 5 κύκλους

70% UT (30% πτώση στην UT)

για 25 κύκλους

<5% UT (>95% πτώση στην UT)

για 5 δευτερόλεπτα

<5% UT (>95% πτώση στην UT)

για 0,5 κύκλο

40% UT (60% πτώση στην UT)

για 5 κύκλους

70% UT (30% πτώση στην UT)

για 25 κύκλους

<5% UT (>95% πτώση στην UT)

για 5 δευτερόλεπτα

Η ποιότητα κύριας παροχής ρεύματος

θα πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού

εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλ-

λοντος. Εάν ο χρήστης της μονάδας

Biosonic

US100R απαιτεί συνεχή λει-

τουργία κατά τη διάρκεια διακοπών της

ηλεκτροδότησης, συνιστάται η τροφο-

δοσία της μονάδας Biosonic

US100R

από τροφοδοτικό αδιάλειπτης παροχής

με επαρκή χωρητικότητα για τη λει-

τουργία της μονάδας για το μέγιστο

απαιτούμενο χρόνο διακοπής.

Μαγνητικό πεδίο εναλλασσόμενου

ρεύματος (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8 Έκδ. 2.0 (2004-03)

3 A/m

Τα επίπεδα των μαγνητικών πεδίων

συχνότητας ισχύος θα πρέπει να είναι

τα χαρακτηριστικά επίπεδα ενός τυπι-

κού χώρου σε ένα τυπικό εμπορικό ή

νοσοκομειακό περιβάλλον.

Σημείωση UT είναι η τάση εναλλασσόμενου ρεύματος πριν την εφαρμογή του επιπέδου τεστ.

Содержание BioSonic US100R

Страница 1: ...100R Ultrasonic Scaler System Owner s Guide Benutzerhandbuch Guide d utilisation Gu a de uso Guida per l utente Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning Brugerh ndbog K ytt ohje Brukerveiledning Instru es de...

Страница 2: ......

Страница 3: ...solid surface such as a counter top II Set Up A Water H2 O line connectors Incoming cold water temperature should be between 5 C and 25 C 41 77 F Supply line pressure to the unit must be a minimum of...

Страница 4: ...ece Alternatively lubricating the O ring with a small amount of petroleum jelly could prolong the life of the O ring Check and verify that fluid is reaching the working end of the insert tip by holdin...

Страница 5: ...unit power cord and handpiece with Alpet D2 Apply barrier sleeves to the unit and the handpiece to reduce the risk of cross contamination 3 Flush the water supply lines as discussed previously in sect...

Страница 6: ...Clinicians should contact the pacemaker manufacturer or the patient s physician for detailed information about the pacemaker During boil water advisories this product should not be operated as an ope...

Страница 7: ...0UK 230 V 50 60 Hz 100W max US100R240 240 V 50 60 Hz 100W max Inserts Frequency 25 kHz Catalog No Description Qty US1025K 10 Universal 1 USG1025K 10 SuperSoft 1 US1025KOM 10 OptiMist 1 US1025KSP 10 Un...

Страница 8: ...115 V 50 60 Hz 100W max US100R115T 115 V 50 60 Hz 100W max US100R230CE 230 V 50 60 Hz 100W max US100R230UK 230 V 50 60 Hz 100W max US100R240 240 V 50 60 Hz 100W max Operating Frequency 25 30 kHz Powe...

Страница 9: ...ce with the instructions contained in this guide However notwithstanding anything contained herein to the contrary the user shall at all times be solely responsible for determining the suitability of...

Страница 10: ...netic compatibility for the BioSonic US100R 5 1 EN IEC 60601 1 2 Table 1 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The Biosonic US100R is intended for use in the electromagneti...

Страница 11: ...e earth 1kV differential mode line line 2kV common mode line earth Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage varia...

Страница 12: ...the recom mended minimum separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each f...

Страница 13: ...Rated maximum output power of transmitter in watts W Separation distance according to frequency of transmitter in meters m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3...

Страница 14: ...se w hrend des Versands entstandene Sch den berpr fen Inhalt des Versandkartons 1 US100R Einheit 1 Handst ckeinheit 1 Fu schaltereinheit 1 Wasserleitung mit Filter 1 Netzkabel 1 Benutzerhandbuch 1 Gar...

Страница 15: ...Handst ck mit Wasser f llen und den Einsatz langsam in das Handst ck drehen bis er einrastet Abb 7 7 Die Leistungs und Wasserregler auf die bevorzugte Betriebsposition einstellen HINWEIS Beim Scaling...

Страница 16: ...htbare Verschmutzungen zu entfernen 3 Den Einsatz bzw die Eins tze vollst ndig in eine Allzweckreinigungsl sung BioSonic UC30 eintauchen die entsprechend den Herstelleranweisungen auf 16 43 g l 1 64 v...

Страница 17: ...40 C Relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend 100 10 Luftdruck 1060 hPa 500 hPa VI Sicherheitshinweise Kontraindikationen Der Biosonic US100R Ultraschall Scaler sollte in bei folgenden F llen ni...

Страница 18: ...reduzieren Sie das Risiko einer Explosion Nicht in Gegenwart von entz ndlichen Gemischen verwenden WARNUNG So reduzieren Sie das Risiko einer durch Wasser bertragenen Krankheit Die Wasserversorgung zu...

Страница 19: ...das Netzkabel ab und berpr fen Sie die Sicherung en B Kein Wasser am Einsatz 1 Stellen Sie sicher dass der Wasserregler korrekt eingestellt ist An der Scalerspitze sollte ein feiner Wassernebel oder s...

Страница 20: ...er Verkauf Der Kauf des Ger ts ist medizinischen Fachkr ften vorbehalten Herstellungsdatum Seriennummer Artikelnummer von COLTENE CE Kennzeichnung Gibt das Unternehmen an das das Medizinprodukt import...

Страница 21: ...en Ma nahmen zu ergreifen um die St rung zu beseitigen 2 Tr ger von Herzschrittmachern werden darauf hingewiesen dass einige Arten elektronischer Ger te den Schrittmacherbetrieb beeintr chtigen k nnen...

Страница 22: ...kV Gleichtakt Leitung Erde 1 kV Gegentakt Leitung Leitung 2 kV Gleichtakt Leitung Erde Die Qualit t der Stromversorgung muss der einer normalen Gewerbe bzw Krankenhausumgebung entsprechen Spannungsein...

Страница 23: ...Feldst rken station rer HF Sender sollten wie in einem elektromagnetischen Gutachten zum Standort definiert a niedriger als der bereinstimmungspegel der einzelnen Frequenzbereiche sein b In der N he...

Страница 24: ...snennleistung des Senders W Empfohlener Mindestabstand nach Frequenz des Senders in Metern m 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz d 1 2 P 800 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0...

Страница 25: ...figurant sur le carton d exp dition S ils sont diff rents contacter le distributeur C Remplir la carte de garantie et l envoyer COLTENE dans les 10 jours suivant la r ception du colis D Placer votre u...

Страница 26: ...serts de d tartreur doivent tre st rilis s avant toute utili sation sur un patient Se reporter au chapitre IV section A C Fonction Turbo On peut appuyer sur le bouton Turbo situ sur le c t gauche de l...

Страница 27: ...s fentes de l appareil Ne pas couder le fil Veiller ce que toutes les salet s visibles soient limin es 5 Nettoyer l insert les inserts dans un nettoyeur ultrasons tel que le nettoyeur ultrasons BioSon...

Страница 28: ...cordon d alimentation de l appareil Ouvrir le compartiment avec un petit tourne vis Figure 9 V rifier le fusible Figure 10 Sur la gauche de la Figure 10 on voit un fusible en bon tat et sur la droite...

Страница 29: ...restreindre le d bit d air Pr voir une ventilation appropri e Ne pas soumettre l unit des chocs ni des coups Ne pas poser l appareil sur ou proximit d un radiateur ou de toute autre source de chaleur...

Страница 30: ...r MARCHE ARRET ON OFF est bien sur la position MARCHE ON et que le cordon d alimentation lectrique amovible est bien enfonc dans la prise femelle de l appareil le t moin lumineux MARCHE ARRET ON OFF d...

Страница 31: ...nte limit e l achat du dispositif est strictement limit aux professionnels de la sant autoris s Date de fabrication Num ro de s rie R f rence de COLTENE Marque CE Entreprise qui importe le dispositif...

Страница 32: ...aux personnes porteuses de stimulateurs cardiaques que certains appareils lectroniques pouvaient interf rer avec leur stimulateur Bien qu aucune interf rence avec un stimulateur cardiaque n ait t sign...

Страница 33: ...line terre 1kV en mode diff rentiel ligne ligne 2kV en mode commun line terre La qualit du secteur lectrique doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier type Baisses de tension interr...

Страница 34: ...tres m Les intensit s de champ provenant d metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn tique sur site a doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr que...

Страница 35: ...appareils de communication Puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W Distance de s paration selon la fr quence de l metteur en m tres m 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2...

Страница 36: ...eso a ella durante el tratamiento de los pacientes y tambi n cerca de una toma de corriente y de una toma de agua fr a La unidad debe colocarse sobre una superficie firme por ejemplo un mostrador II C...

Страница 37: ...unci n Turbo es til para extraer porciones de c lculo muy adheridas y s lo debe utilizarse como modalidad temporal de operaci n Puede necesitarse ajustar la perilla de H2 O con la unidad en el modo Tu...

Страница 38: ...de detergente 7 Seque los dispositivos con un pa o limpio sin pelusa 8 Compruebe si en el dispositivo hay suciedad visible Si todav a hay suciedad repita el proceso de limpieza C Esterilizaci n Nota N...

Страница 39: ...d cardiovascular con enfermedad pulmonar secundaria o enfermedad pulmonar cr nica debido al riesgo de aspiraci n de MO en la biopel cula Precauciones Las personas que tengan instalados marcapasos card...

Страница 40: ...os ultras nicos se gastan con el uso Si un accesorio tiene 2 mm de desgaste pierde alrededor de un 50 de su eficacia en el raspado Si es evidente que hay un desgaste excesivo o si el accesorio se ha t...

Страница 41: ...ra saber si la unidad est ajustada a la misma frecuencia que el accesorio Si no es as ajuste la frecuencia correcta con el interruptor de la parte posterior de la unidad X Especificaciones A Unidad N...

Страница 42: ...y solo deben emplearlo profesionales dentales cualificados de acuerdo con las instrucciones de esta gu a No obstante y sin perjuicio de nada de lo aqu expuesto que indique lo contrario el usuario ser...

Страница 43: ...idad electromagn tica de la unidad BioSonic US100R Cumple con normas UL 60601 1 60601 1 6 80601 2 60 Cumple con normas CSA C22 2 n 60601 1 C22 2 n 60601 1 6 C22 2 n 80601 2 60 5 1 EN CEI 60601 1 2 Tab...

Страница 44: ...ial cable cable 2 kV modo com n cable tierra La calidad de la potencia de la red el ctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario Ca das de tensi n breves interrupciones y variaciones de v...

Страница 45: ...como se determinan en una encuesta sobre un lugar electromagn tico a deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia b Pueden producirse interferencias en el entorno de l...

Страница 46: ...unicaci n Potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W Distancia seg n la frecuencia del transmisor en metros m 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P 800 MHz a 2 5 GHz d 2...

Страница 47: ...it corrisponda al numero indicato sulla scatola di spedizione Se non corrispondono contattare il rivenditore C Compilare la cartolina di garanzia e spedirla a COLTENE entro 10 giorni dal ricevimento D...

Страница 48: ...ile ma sufficiente per ottenere il risultato desiderato quando si esegue l ablazione Gli inserti di ablazione devono essere sterilizzati prima del primo uso su ciascun paziente Vedere il Capitolo IV s...

Страница 49: ...sidui visibili 3 Immergere completamente gli inserti in una soluzione di detergente BioSonic UC30 General Purpose Cleaner preparata secondo le raccomandazioni del produttore a 16 43 g l rapporto di di...

Страница 50: ...nservazione L apparecchio deve essere conservato e trasportato rispettando le seguenti condizioni Temperatura 70 C 40 C Umidit relativa senza condensa 100 10 Pressione atmosferica 1060 hPa 500 hPa VI...

Страница 51: ...i AVVERTENZA Per ridurre il rischio di malattie originate dall acqua Sciacquare regolarmente il sistema di alimen tazione di acqua a questo dispositivo Interferenza elettromagnetica La radiazione inte...

Страница 52: ...la presa appropriata di corrente alternata e che la presa sia attiva 3 Staccare il cavo elettrico e controllare il o i fusibili B Non arriva acqua all inserto 1 Assicurarsi che il controllo di H2 O si...

Страница 53: ...vo medico Vendita limitata l acquisto del dispositivo limita ta esclusivamente a medici abilitati Data di fabbricazione Numero di serie Codice COLTENE Marchio CE Indica l entit che ha importato il dis...

Страница 54: ...tente a proprie spese dovr adottare qualsiasi misura che si renda necessaria per correggere l interferenza 2 Le persone che portano un pace maker cardiaco sono state avvertite che alcuni tipi di appar...

Страница 55: ...ziale linea linea 2 kV modalit comune linea terra 1 kV modalit differenziale linea linea 2 kV modalit comune linea terra La qualit della corrente elettrica deve essere quella di un tipico ambiente com...

Страница 56: ...it di campo provenienti da trasmettitori RF fissi determinate da un indagine elettroma gnetica del sito a devono essere inferiori al livello di conformit in ogni intervallo di frequenza b Potrebbero v...

Страница 57: ...del trasmettitore in watt W Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore in metri m da 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P da 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P da 800 MHz a 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12...

Страница 58: ...n 2 reservefilters B Controleer of het serienummer aan de onderkant van het apparaat overeenkomt met het nummer op de verzenddoos Als deze nummers niet overeenkomen neem dan contact op met uw leveranc...

Страница 59: ...gebruikt bij een pati nt worden gesteriliseerd Zie hoofdstuk IV deel A C Turbo functie Voor maximaal vermogen kan de Turbo knop aan de linkeronderhoek van het apparaat worden ingedrukt daar is geen aa...

Страница 60: ...sten te verwijderen 3 Dompel het inzetstuk de inzetstukken volledig onder in de universele reinigingsoplossing BioSonic UC30 General Purpose Cleaner die volgens het advies van de fabrikant is bereid b...

Страница 61: ...iteit De zekeringhouder ligt direct onder de aansluiting voor het netsnoer Open de zekeringhouder met een kleine schroevendraaier afb 9 Controleer de zekering afb 10 Een goede zekering is te zien aan...

Страница 62: ...etstukken gemaakt door COLTENE Blokkeer de luchtstroom niet Zorg voor adequate ventilatie Stel het apparaat niet bloot aan schokken of stoten Zet het apparaat niet op of bij een radiator of een andere...

Страница 63: ...eer of de AAN UIT schakelaar in de AAN stand staat en of het losse netsnoer stevig in de aansluiting zit aan de achterkant van het apparaat AAN UIT lampje moet dan aan zijn 2 Controleer of de stekker...

Страница 64: ...De aanschaf van het apparaat is alleen toegestaan voor personen die werkzaam zijn in de gezondheidszorg Productiedatum Serienummer Catalogusnummer COLTENE CE markering Geeft aan welke rechtspersoon he...

Страница 65: ...e interferenties 2 Mensen met pacemakers zijn gewaarschuwd dat sommige soorten elektronische apparatuur de werking van een pacemaker kan be nvloeden Hoewel er bij COLTENE nooit gevallen zijn gemeld va...

Страница 66: ...erential Mode lijn lijn 2 kV Common Mode lijn massa De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van een typische commerci le of ziekenhuis omgeving Kortstondige spanningsdalingen en onder...

Страница 67: ...meter m is Veldsterktes van vaste RF zenders zoals vastge steld in een overzicht van elektromagnetische zenders a zouden lager moeten zijn dan de norm in elk frequentiebereik b Er kunnen storingen op...

Страница 68: ...n watt W Scheidingsafstand in overeenstemming met de frequentie van de zender in meter m 150 kHz tot 80 MHz d 1 2 P 80 MHz tot 800 MHz d 1 2 P 800 MHz tot 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38...

Страница 69: ...nheten placeras p ett stabilt underlag som till exempel en b nkskiva II Installation A Vatten H2 O ledningsanslutningar Temperaturen p det inkommande kallvattnet b r vara mellan 5 C och 25 C 41 F 77 F...

Страница 70: ...spetsen m ste sm rjas med vatten innan du placerar spetsen i handstycket Om O ringen inte sm rjs blir det sv rare att placera den r tt Placera spetsen helt genom att trycka in t samtidigt som du vride...

Страница 71: ...kommer att leda till att garantin upph r att g lla D F re varje patient 1 Anv nd en steriliserad ultraljudsspets f r varje patient Scalerspetsarna m ste steriliseras f re f rsta anv ndningen p varje p...

Страница 72: ...are eller pacemaker tillverkaren f r detaljerad information om pacemakern Vid rekommendation om att det allm nna vattenledningsvattnet m ste kokas f r att avd da mikroorganismer b r den h r produkten...

Страница 73: ...ing Antal US1030K 10 Universal 1 USG1030K 10 SuperSoft 1 US1030KOM 10 OptiMist 1 US1030KSP 10 Universal Slim 1 USG1030KSP 10 Slim SuperSoft 1 US1030KOS 10 Slim OptiMist 1 USG1030KOS 10 Slim SuperSoft...

Страница 74: ...yp B Spets patientansluten del Katalognr Frekvens Katalognr Frekvens US1025K 25 kHz US1025KOS 25 kHz US1030K 30 kHz US1030KOS 30 kHz US1025KSP 25 kHz USG1025K 25 kHz US1030KSP 30 kHz USG1030K 30 kHz U...

Страница 75: ...personal i enlighet med de anvisningar som finns i den h r bruksanvisningen Inte desto mindre b r anv ndaren sj lv hela ansvaret f r att bed ma om produkten kan anv ndas f r en arbetsuppgift eller ett...

Страница 76: ...nde elektromagnetisk kompatibilitet f r BioSonic US100R verensst mmer med UL standarder 60601 1 60601 1 6 80601 2 60 verensst mmer med CSA standarder C22 2 No 60601 1 C22 2 No 60601 1 6 C22 2 No 80601...

Страница 77: ...dning ledning 2 kV common mode ledning jord 1 kV differential mode ledning ledning 2 kV common mode ledning jord Kvaliteten p n tanslutningen b r vara av typisk kommersiell eller sjukhusmilj standard...

Страница 78: ...det rekommenderade minsta separationsav st ndet i meter m F ltstyrkorna fr n fasta RF s ndare best mda genom en elektromagnetisk unders kning p plats a b r vara l gre n verensst mmelseniv n i varje f...

Страница 79: ...n S ndarens maximala nominella uteffekt i Watt W Separationsavst nd enligt s ndarens frekvens i meter m 150 kHz till 80 MHz d 1 2 P 80 MHz till 800 MHz d 1 2 P 800 MHz till 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0...

Страница 80: ...f eks et bord II Ops tning A Vand H2 O tilslutninger Det kolde vand til apparatet skal v re mellem 5 C og 25 C Trykket i vandforsyningsledningen til apparatet skal v re fra minimum 25 psi 172 kPa 1 72...

Страница 81: ...over en vask eller et afl b og aktivere apparatet Just r H2 O kontrolknappen for at sikre tilstr kkelig v skegennemstr mning til den valgte effektindstilling En fin t ge af vand skal sprayes ud af in...

Страница 82: ...erne p kabinettet apparatet netkablet og h ndstykket med Alpet D2 Anbring apparatet og h ndstykket i beskyttelseshylstre for at reducere risikoen for krydskontaminering 3 Skyl vandforsyningsslangerne...

Страница 83: ...acemakerproducenten eller patientens l ge for at f flere oplysninger om pacemakeren I perioder hvor vand fra hanen b r koges m dette produkt ikke betjenes som et bent vandsystem f eks tilsluttet et of...

Страница 84: ...115 V 50 60 Hz 100 W maks US100R230CE 230 V 50 60 Hz 100 W maks US100R230UK 230 V 50 60 Hz 100 W maks US100R240 240 V 50 60 Hz 100 W maks Instrumenter Frekvens 25 kHz Katalognr Beskrivelse Antal US102...

Страница 85: ...ekvens Str m US100R115M 115 V 50 60 Hz 100 W maks US100R115T 115 V 50 60 Hz 100 W maks US100R230CE 230 V 50 60 Hz 100 W maks US100R230UK 230 V 50 60 Hz 100 W maks US100R240 240 V 50 60 Hz 100 W maks D...

Страница 86: ...struktionerne i denne vejledning Uanset alle anvisninger i denne vejledning er det brugeren alene der til enhver tid er ansvarlig for at afg re om produktet er egnet til den p t nkte opgave og anvende...

Страница 87: ...etisk kompatibilitet for BioSonic US100R Overholder UL STDS 60601 1 60601 1 6 80601 2 60 Overholder CSA STDS C22 2 nr 60601 1 C22 2 nr 60601 1 6 C22 2 nr 80601 2 60 5 1 EN IEC 60601 1 2 Tabel 1 Retnin...

Страница 88: ...3 0 2014 05 1 kV differentialmode ledning til ledning 2 kV common mode ledning jord 1 kV differentialmode ledning til ledning 2 kV common mode ledning jord Kvaliteten af str mforsyningen b r svare ti...

Страница 89: ...ter m Feltstyrker fra faste h jfrekvenssendere som fast lagt med en elektromagnetisk unders gelse p lokaliteten a skal ligge under overensstemmelses niveauet for hvert frekvensomr de b Der kan forekom...

Страница 90: ...ekt Nominel maksimal udgangseffekt p sender i watt W Sikkerhedsafstand if lge senderfrekvens i meter m 150 kHz til 80 MHz d 1 2 P 80 MHz til 800 MHz d 1 2 P 800 MHz til 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12...

Страница 91: ...lm vesihanaa niin ett se on samalla my s hoitotuolin l heisyydess Sijoita laite tukevalle alustalle kuten ty tasolle II Asetus A Vesijohtoliit nn n esivalmistelut Sis ntulevan kylm veden l mp tilan on...

Страница 92: ...letta pesualtaan p ll ja k ynnist m ll laite S d vesihanan s t nuppia varmistaaksesi ett virtaus on riitt v valittua tehoa varten Hammaskivenpoistolaitteen k rjest pit isi suihkuta hienoa sumua kuva 8...

Страница 93: ...2 Puhdista ja desinfioi kotelon laitteen virtajohdon ja k sikap paleen pinnat Alpet D2 lla Suojaa laite ja k sikappale kon taminaatioilta 3 Huuhtele vesiletkut osassa II annettujen ohjeiden mukaan 4...

Страница 94: ...15 23 cm n p ss tahdistimesta ja tahdistimen elektrodeista Hammasl k rien on oltava yhteydess syd mentahdistimen valmistajaan tai potilaan l k riin ja pyydett v tarkempia tietoja syd mentahdistimesta...

Страница 95: ...st 1 US1025KSP 10 Universal Slim 1 USG1025KSP 10 Slim SuperSoft 1 US1025KOS 10 Slim OptiMist 1 USG1025KOS 10 Slim SuperSoft Optimist 1 US100025K 1000 Universal Triple Bend 1 K rjet taajuus 30 kHz Tuot...

Страница 96: ...70 W Kokonaismitat 13 97 x 22 86 x 15 24 cm Paino 4 54 kg Sulaketyyppi 5 x 20 mm Slo Blo hitaat sulakkeet Laitteet 115 V 1 6 A 250 V T tyyppi Laitteet 230 240 V 0 8 A 250 V T tyyppi B K rjen k ytt osa...

Страница 97: ...kuitenkin aina yksinomaan vastuussa siit ett h n m ritt tuotteen sopivuuden sille aiottuun k ytt n ja sen k yt t tavan vaikka t h n oppaaseen sis ltyisikin sen vastaista tietoa Valmistajan antama tai...

Страница 98: ...moituksia koskien BioSonic US100R n s hk magneettista yhteensopivuutta Yhdenmukainen UL standardien kanssa 60601 1 60601 1 6 80601 2 60 Yhdenmukainen CSA standardien kanssa C22 2 nro 60601 1 C22 2 nro...

Страница 99: ...4 5 Ed 3 0 2014 05 1 kV differentiaalimuoto linja linja 2 kV yhteissignaali linja maa 1 kV differentiaalimuoto linja linja 2 kV yhteissignaali linja maa Verkkovirran on oltava laadultaan tavallista k...

Страница 100: ...ttimien kentt voimak kuuksien jotka on m ritelty s hk magneettisella paikkatutkimuksella a on oltava alle kunkin taa juusalueen mukautuvuustason b H iri it saattaa esiinty seuraavalla symbolilla varus...

Страница 101: ...v lill L hettimen maksiminimellisteho watteina W L hettimen taajuuden mukainen suojaet isyys metrein m 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0...

Страница 102: ...som en benkeplate II Oppsett A Koblinger for vannledning H2 O Temperaturen for innkommende kaldtvann skal v re p mellom 5 C og 25 C 41 og 77 F Trykket i forsyningsledninger for enheten m v re minimum...

Страница 103: ...O ringens levetid Sjekk og verifiser at v ske n r frem til den aktive enden av innleggspissen ved holde h ndstykket over en vask eller et sluk og aktivere enheten Juster H2 O kontrollknotten for sikre...

Страница 104: ...str mledningen og h ndstykket med Alpet D2 Sett p barrierer p enheten og h ndstykket for redusere risikoen for krysskontaminering 3 Skyll ut vanntilf rselsledningene som omtalt tidligere i avsnitt II...

Страница 105: ...enhver pacemaker og pacemakerforbindelser ved bruk Klinikere skal kontakte produsenten av pacemakeren eller pasientens lege for detaljert informasjon om pacemakeren Under kokvannsvarsler skal ikke det...

Страница 106: ...W maks US100R230CE 230 V 50 60 Hz 100 W maks US100R230UK 230 V 50 60 Hz 100 W maks US100R240 240 V 50 60 Hz 100 W maks Innlegg Frekvens 25 kHz Katalognr Beskrivelse Antall US1025K 10 Universal 1 USG1...

Страница 107: ...ing Frekvens Effekt US100R115M 115 V 50 60 Hz 100 W maks US100R115T 115 V 50 60 Hz 100 W maks US100R230CE 230 V 50 60 Hz 100 W maks US100R230UK 230 V 50 60 Hz 100 W maks US100R240 240 V 50 60 Hz 100 W...

Страница 108: ...ed anvisningene inneholdt i denne h ndboken Uten hensyn til hva som her m tte tyde p noe annet er brukeren til enhver tid uansett den eneste ansvarlige for bestemmelse av produktets egnethet hva ang r...

Страница 109: ...atibilitet for BioSonic US100R Samsvarer med UL STDS 60601 1 60601 1 6 80601 2 60 Samsvarer med CSA STDS C22 2 nr 60601 1 C22 2 nr 60601 1 6 C22 2 nr 80601 2 60 5 1 EN IEC 60601 1 2 Tabell 1 Veilednin...

Страница 110: ...nsialmodus linje linje 2 kV felles jord linje jord 1 kV differensialmodus linje linje 2 kV felles jord linje jord Kvaliteten p hoveduttaket skal svare til typiske n ringslivs eller syke husomgivelser...

Страница 111: ...ere slik dette er fast sl tt i en unders kelse av elektromagnetisme p stedet b r a v re lavere enn samsvarsniv et innenfor alle frekvensomr der b Interferens kan oppst i n rheten av utstyr som er merk...

Страница 112: ...nderens maksimale merkeut gangseffekt i watt W Minsteavstand for atskillelse i henhold til senderens frekvens angitt i meter m 150 kHz til 80 MHz d 1 2 P 80 MHz til 800 MHz d 1 2 P 800 MHz til 2 5 GHz...

Страница 113: ...ompare o n mero de s rie na parte de baixo da unidade com o n mero da caixa Se n o forem id nticos contacte o seu distribuidor C Preencha o cart o da garantia e envie o por correio para a COLTENE no p...

Страница 114: ...lecionado ilumina se o LED acima do bot o N o poss vel regular a pot ncia com o regulador enquanto a fun o Turbo estiver ligada Para desligar a fun o Turbo pressione novamente o bot o O LED n o se ilu...

Страница 115: ...m vis veis vest gios de detergente 7 Secar os dispositivos com um pano limpo que n o largue pelos 8 Verificar se o dispositivo n o apresenta sujidade vis vel Se for vis vel sujidade repetir o processo...

Страница 116: ...ntes altamente suscet veis a infe es Pacientes com problemas respirat rios cr nicos Pacientes com disfagia ou dificuldade na degluti o devido ao fluxo de gua Pacientes com doen a cardiovascular com do...

Страница 117: ...O Para reduzir o risco de doen as transmitidas pela gua Irrigar o abastecimento de gua desta unidade regularmente Interfer ncia eletromagn tica A radia o interfere com a opera o de dispositivos m dico...

Страница 118: ...ida na tomada de parede e se esta tem corrente 3 Desligue o cabo de alimenta o e verifique o s fus vel eis B N o h gua na ponta 1 Assegure se de que o regulador de H2 O est devidamente ajustado Uma ne...

Страница 119: ...dico Venda limitada a aquisi o do dispositivo limi tada a profissionais de sa de licenciados Data de fabrico N mero de s rie Refer ncia COLTENE Marca o CE Indica a entidade que importa o dispositivo m...

Страница 120: ...ss rias para corrigir essas interfer ncias 2 As pessoas com pacemakers card acos s o avisadas que alguns tipos de equipamento eletr nico podem interferir com o funcionamento do pacemaker Apesar de nun...

Страница 121: ...diferencial linha linha 2 kV modo comum linha terra A qualidade da rede el trica p blica deve ser igual da rede que habi tualmente abastece um ambiente comercial ou hospitalar Quedas de tens o interru...

Страница 122: ...mendada em metros m As for as dos campos criados pelos transmissores fixos de RF conforme determinado por um exame eletromagn tico do local a devem ser inferiores ao n vel de conformidade em cada gama...

Страница 123: ...ia m xima de sa da especificada do transmissor em watts W Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor em metros m 150 kHz a 80 MHz d 1 2 P 80 MHz a 800 MHz d 1 2 P 800 MHz a 2 5 GH...

Страница 124: ...BioSonic Ultrasonic Scaler COLTENE BioSonic US100R Ultrasonic Scaler COLTENE BioSonic US100R Ultrasonic Scaler 25 000 30 000 US100R I 1 US100R 1 1 1 1 1 1 1 2 10 COLTENE II H2 O 5 C 25 C 25 psi 172 kP...

Страница 125: ...125 90 126 VAC 198 265 VAC LED ON OFF ON OFF BioSonic US100R 30K 6 III IV 1 2 ON OFF LED 3 H2 O 4 2 5 6 7 7 H2 O IV Turbo Turbo Turbo LED Turbo Turbo LED Turbo H2 O Turbo H2 O 8 E...

Страница 126: ...General Purpose Cleaner 16 43 g l 1 64 5 4 5 6 7 B 1 US100R 1 2 3 BioSonic UC30 General Purpose Cleaner 16 43 g l 1 64 5 4 5 BioSonic Ultrasonic Cleaner COLTENE BioSonic UC30 General Purpose Cleaner 5...

Страница 127: ...127 115 VAC 5 x 20 mm 1 6 Amp 250 V 230 240 VAC 5 x 20 mm 0 8 Amp 9 10 10 V 2 000 m 40 C 5 C 80 31 C 50 40 C 70 C 40 C 100 10 1 060 hPa 500 hPa VI Biosonic US100R Ultrasonic Scaler...

Страница 128: ...128 BioSonic Ultrasonic Scaler Biosonic US100R Ultrasonic Scaler 15 23 cm 5 Biosonic US100R Ultrasonic Scaler COLTENE 5 25 C 10 1 COLTENE...

Страница 129: ...t 1 US1030KOS 10 Slim OptiMist 1 USG1030KOS 10 Slim SuperSoft Optimist 1 US100030K 1000 Universal Triple Bend 1 US10OR OR alpha 1 US100RXF 1 IX BioSonic US100R ultrasonic scaler 1 ON OFF ON OFF 2 3 1...

Страница 130: ...130 BioSonic Ultrasonic Scaler B 05264 2 0 0 5 H CS LLC www safetylabel com No 61 2 5 C I S O COLTENE CE XI 1 B IPX0 Alpet D2 XII...

Страница 131: ...LTENE 50008843 5 BioSonic US100R UL 60601 1 60601 1 6 80601 2 60 CSA C22 2 60601 1 C22 2 60601 1 6 C22 2 80601 2 60 5 1 EN IEC 60601 1 2 1 Biosonic US100R Biosonic US100R CISPR 11 5 0 A1 2010 1 Bioson...

Страница 132: ...kV 15kV 8kV 15kV 30 IEC 61000 4 4 3 0 2012 04 2kV 1kV 2kV 1kV IEC 61000 4 5 3 0 2014 05 1kV 2kV 1kV 2kV IEC 61000 4 11 2 0 2004 03 5 UT 95 UT 0 5 40 UT 60 UT 5 70 UT 30 UT 25 5 UT 95 UT 5 5 UT 95 UT 0...

Страница 133: ...A2 2006 RF IEC 61000 4 3 3 0 A1 2007 A2 2010 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 3 V m 80 MHz 2 7 GHz 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 3 V m 80 MHz 2 7 GHz RF Biosonic US100R d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2...

Страница 134: ...2 6 Biosonic US100R Biosonic US100R Biosonic US100R RF Biosonic US100R watt W m 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 0 1 2 1 2...

Страница 135: ...Owner s Guide 135 1 2 3 9 8 7 10 5 4 6 INSERT O RING Frequency Switch 25K or 30K Power Cord Receptacle...

Страница 136: ...0 Fax 1 330 645 8704 info us coltene com COLTENE Whaledent GmbH Co KG Raiffeisenstrasse 30 89129 Langenau Germany Tel 49 0 7345 805 0 Fax 49 0 7345 805 201 info de coltene com www COLTENE com Made in...

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