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BioSonic
®
Ultraschall-Scaler
5.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabelle 2
Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit
Die Biosonic
®
US100R Einheit ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde
bzw. Benutzer der Biosonic
®
US100R Einheit muss sicherstellen, dass diese ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der Störfestigkeit
IEC 60601 Prüfpegel
Übereinstimmungspegel
Vorgesehene elektromagnetische
Umgebung
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2 Ausg. 2.0
(2008-12)
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft
Fußböden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfliesen
versehen sein. Wenn der Fußboden
mit synthetischem Material versehen
ist, muss die relative Luftfeuchte
mindestens 30 % betragen.
Transiente/schnelle transiente
Störgrößen
IEC 61000-4-4 Ausg. 3.0
(2012-04)
± 2 kV für
Stromversorgungsleitungen
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
± 2 kV für
Stromversorgungsleitungen
± 1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Die Qualität der Stromversorgung muss
der einer normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
Stoßspannungen (Surge)
IEC 61000-4-5 Ausg. 3.0
(2014-05)
± 1 kV Gegentakt (Leitung/
Leitung)
± 2 kV Gleichtakt (Leitung/
Erde)
± 1 kV Gegentakt (Leitung/
Leitung)
± 2 kV Gleichtakt (Leitung/
Erde)
Die Qualität der Stromversorgung muss
der einer normalen Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebung entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen der
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
Ausg. 2.0 (2004-03)
< 5 % Ut (> 95 % Einbruch in
Ut) für 0,5 Zyklen
40 % Ut (60 % Einbruch in
Ut) für 5 Zyklen
70 % Ut (30 % Einbruch in
Ut) für 25 Zyklen
< 5 % Ut (> 95 % Einbruch in
Ut) für 5 Sekunden
< 5 % Ut (> 95 % Einbruch in
Ut) für 0,5 Zyklen
40 % Ut (60 % Einbruch in
Ut) für 5 Zyklen
70 % Ut (30 % Einbruch in
Ut) für 25 Zyklen
< 5 % Ut (> 95 % Einbruch in
Ut) für 5 Sekunden
Die Qualität der Stromversorgung
muss der einer normalen Gewerbe-
bzw. Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn der Benutzer
der Biosonic
®
US100R Einheit
selbst bei Unterbrechungen der
Netzstromversorgung den ununterbro-
chenen Betrieb sicherstellen möchte,
empfiehlt es sich, die Biosonic
®
US100R
Einheit an eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung mit ausreichender
Kapazität, um die Einheit für die maxi-
mal benötigte Zeit der Unterbrechung
zu betreiben, anzuschließen.
Magnetfelder mit
energietechnischen Frequenzen
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8 Ausg. 2.0
(2004-03)
3 A/m
3 A/m
Magnetfelder mit energietechnischen
Frequenzen sollten sich auf einem
für normale Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebungen typischen
Niveau befinden.
Hinweis Ut bezeichnet die Wechselspannung des Netzes vor Anwendung des Prüfpegels.