66
BioSonic
®
Ultrasonic Scaler
5.2 EN/IEC 60601 - 1 -2 tabel 2
Richtlijnen en fabrikantenverklaring – elektromagnetische immuniteit
De Biosonic
®
US100R is bestemd voor gebruik in de hierna gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of eindgebruiker van de
Biosonic
®
US100R dient ervoor te zorgen dat het systeem alleen in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC60601-testniveau
Conformiteitsniveau
Beoogde elektromagnetische omge-
ving
Elektromagnetische ontlading
IEC 61000-4-2 ed. 2.0 (2008-12)
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
De vloer moet van hout of beton
zijn of van keramische tegels zijn
voorzien. Als de vloeren met synthe-
tisch materiaal zijn bedekt, moet de
relatieve luchtvochtigheid minstens
30% zijn.
Snelle elektrische transiënten/
lawines
IEC 61000-4-4 ed. 3.0 (2012-04)
± 2 kV voor voedingskabels
± 1 kV voor ingangs-/uitgangs-
kabels
± 2 kV voor voedingskabels
± 1 kV voor ingangs-/uitgangs-
kabels
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van een
typische commerciële of ziekenhuis-
omgeving.
Stootspanningen
IEC 61000-4-5 ed. 3.0
(2014-05)
± 1 kV Differential Mode
(lijn-lijn)
± 2 kV Common Mode
(lijn-massa)
± 1 kV Differential Mode
(lijn-lijn)
± 2 kV Common Mode
(lijn-massa)
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van een
typische commerciële of ziekenhuis-
omgeving.
Kortstondige spanningsdalingen
en onderbrekingen en spannings-
variaties in netspanningsingangs-
leidingen
IEC 61000-4-11
Ed. 2.0 (2004-03)
<5% UT (>95% daling van UT)
gedurende 0,5 cyclus
40% UT (60% daling van UT)
gedurende 5 cycli.
70% UT (30% daling van UT)
gedurende 25 cycli.
<5% UT (>95% daling van UT)
gedurende 5 seconden
<5% UT (>95% daling van UT)
gedurende 0,5 cyclus
40% UT (60% daling van UT)
gedurende 5 cycli.
70% UT (30% daling van UT)
gedurende 25 cycli.
<5% UT (>95% daling van UT)
gedurende 5 seconden
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van een
typische commerciële of zieken-
huisomgeving. Als de gebruiker van
de Biosonic
®
US100R het apparaat
ook tijdens onderbrekingen van de
netspanning wil blijven gebruiken,
raden wij u aan de Biosonic
®
US100R
te voeden vanuit een voeding zonder
spanningsonderbreking met vol-
doende capaciteit om het apparaat
gedurende de gehele uitvaltijd te
gebruiken.
Magnetisch veld met
netfrequentie (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8 ed. 2.0 (2004-03)
3 A/m
3 A/m
De magnetische velden van de
netfrequentie moeten een niveau
hebben dat kenmerkend is voor een
typische locatie in een commerciële
of ziekenhuisomgeving.
Opmerking UT is de wisselstroomnetspanning vóór aanbrengen van het testniveau.