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JA
JA
残留リスク説明
残留リスクの通知
着用中は
CPI
ソックスが足と内骨格部品の間に挟まらないようにしてください。
保証検査/メンテナンス情報
カレッジパークは、以下の保証点検スケジュールに従って総点検を行うよう患者さんの診察予定を立てる
ことをお勧めします。
患者さんの体重が重い場合や活動レベルが強かったりする場合、さらに頻繁に点検が必要になることが
あります。以下の適用対象部品の過度の摩耗や疲労を保証点検時に目視点検するようお勧めします。
▪
コンポジットとアダプター
▪
CPI
ソックス
▪
フットシェル
▪
エアブラダー
▪
ホースコネクター
▪
排気口
▪
チェックバルブ
▪
チューブ
▪
戻りバネアセンブリ
CELSUS IVT
用の保証検査スケジュール:初回
6
ヵ月、以降年一回。
技術支援/緊急サービスは24時間365日受け付けています
College Park
の通常営業時間は、月曜日から金曜日の午前
8
時
30
分から午後
5
時
30
分まで
(東部標準時
(
EST
))
です。営業時間終了後は、緊急技術サービスの電話番号を使用してカレッジパーク担当者にご連
絡いただけます。
賠償責任
メーカーが承認しなかった部品の組み合わせが原因の損害について、メーカーは賠償責任を負いかねま
す。
注意
カレッジパークの製品と部品は、該当する公的規格または公的規格が適用されない場合には社内で規定
された規格に従って設計・テストされています。これらの規格との適合性または準拠性は、カレッジパーク
製品がその他のカレッジパーク推奨部品とともに使用されている場合においてのみ、実現されます。本製
品は、患者
1
名の使用を想定して設計・テストされています。本義肢を複数の患者が兼用することはできま
せん。
注意
本製品の使用により問題が発生した場合には、ただちに最寄りの医療従事者に連絡してください。義肢装
具士や患者は、本装具に関連して発生した重大な事故*を、
College Park Industries
社および義肢装具士や
患者が居住する加盟国の管轄当局に報告する必要があります。
*「重大な事故」とは、直接的または間接的に次の事項のいずれかに至った、至った可能性のあるまたは至
る可能性のある事故と定義されます:
(
a
) 患者、ユーザーまたは他者の死亡、
(
b
)
一時的または恒常的な
患者、ユーザーまたは他者の健康状態の深刻な悪化、
(
c
)
深刻な公衆衛生上の脅威。