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CERTIFICAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI IN CONFORMITA’ ALLA DIRETTIVA 93/42/CEE
A seguito dell’ottenimento dell’autorizzazione ad apporre il MARCHIO CE sui nostri apparecchi
classificati come dispositivi medici:
ASPI-JET Modelli 6-7-8-9
γ
i tecnici abilitati ad effettuare lavori di riparazione sulle suddette macchine dovranno utilizzare
esclu-
sivamente
parti di ricambio
originali
CATTANI.
Questo intervento di tipo sostitutivo, di parti che hanno perso nel tempo le loro caratteristiche mec-
caniche/elettriche, viene considerato come un intervento di manutenzione correttiva su guasto, volto
a riportare l’apparecchiatura nello stato di sicurezza iniziale, perciò ad intervento eseguito, la direttiva
93/42 prescrive un ri-collaudo dell’apparecchiatura.
Le prove da eseguire sono descritte nella Norma CEI EN 62353 “Apparecchi elettromedicali” – Verifiche
periodiche e prove da effettuare dopo gli interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali-,
inoltre, è consigliabile eseguirle secondo le modalità indicate anche nella CEI EN 60601-1 (CEI 62-5).
Inoltre, relativamente ai componenti sottoelencati, soggetti a rintracciabilità, i tecnici dovranno atte-
nersi alla tabella esposta di seguito:
Componenti
Codice
MOTORE UNI-JET 75
020354
020348
020349
020353
110 V
60 Hz
230 V
50 Hz
240 V
50 Hz
220 V
60 Hz
SCHEDA ELETTRICA
180921
180923
180930
180931
180940
180941
180943
CIRCUITO AC 15 -230 V
CIRCUITO AC 15 -110 V
CIpompa -220 V
CIpompa -240 V
CIRCUITO AC 20 -220 V
CIRCUITO AC 20 -240 V
CIRCUITO AC 20 -110 V
MICRO PORTIERA
183102
CAVO ASS. CON MICRO
180810
e segnalare alla CATTANI S.p.A., ufficio vendite, unitamente alla richiesta di detti componenti il
NUMERO DI SERIE
della macchina di destinazione, impegnandosi ad installare i suddetti sulla macchina in riparazione
e non su altre.
