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CERTIFICATION DES APPAREILS MEDICAUX CONFORMEMENT À LA NORME 93/42/CEE
Après l’autorisation à l’usage de la MARQUE CE sur nos appareils classifiés comme appareils
médicaux:
ASPI-JET Modèles 6-7-8-9
γ
Les techniciens autorisés à réparer les appareils susmentionnés, devront employer
exclusivement
les pièces détachées
originales
CATTANI.
Ce type d’intervention (remplacement de pièces qui ont perdu leur capacité électrique ou mécanique
dans le temps) est considéré comme une maintenance corrective, ayant pour but de remettre le ma-
teriel dans les conditions initiales de securité. Comme préscrit dans la directive 93/42, l’équipement
doit être testé après chaque intervention.
Les tests à effectuer sont décrits dans la norme IEC EN 62353 “Appareils électromédicaux” – Essai
récurrent et essai après réparation d’un appareil électromédical” et il est recommandé de réaliser ces
tests comme décrits dans la norme CEI EN 60601-1 (CEI 62-5).
Pour ce qui concerne les composants ci-après mentionnés, dont le fournisseur et le lot pourront être
retrouvés, les techniciens devrons suivre le tableau ci-dessous:
Composants
Code
MOTEUR UNI-JET 75
020354
020348
020349
020353
110 V
60 Hz
230 V
50 Hz
240 V
50 Hz
220 V
60 Hz
PLATINE ELECTRIQUE
180921
180923
180930
180931
180940
180941
180943
CIRCUIT AC 15 -230 V
CIRCUIT AC 15 -110 V
Cpompe -220 V
Cpompe -240 V
CIRCUIT AC 20 -220 V
CIRCUIT AC 20 -240 V
CIRCUIT AC 20 -110 V
MICRO-INTERR. PORTE
183102
CABLE ASS. AVEC MICRO
180810
et signaler, au moment de la requête des composants, à la Maison CATTANI S.p.A., bureau de ven-
te, le
NUMERO DE SERIE
de la machine à la quelle ces composants sont destinés, et s’engager à installer ceux-ci sur la machine
à réparer et non pas sur une autre.
