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ZERTIFIZIERUNG ÄRZTLICHER VORRICHTUNGEN GEMÄSS EU-RICHTLINIE 93/42/CEE
Nach Erhalt der Bewilligung für die Anbringung des WARENZEICHENS CE auf unsere als ärztliche
Vorrichtungen klassifizierte Geräte:
ASPI-JET Modelle 6-7-8-9
γ
ist das für Reparaturarbeiten an den o.g. Geräten zuständige technische Personal verpflichtet,
einzig
und allein Originalersatzteile
CATTANI zu verwenden.
Diese Art von Eingriff (Austausch von Teilen, die ihre mechanischen/ elektrischen Fähigkeiten im
Laufe der Zeit verloren haben) wird als korrigierender Wartungseingriff bei einem technischen Defekt
angesehen mit dem Zweck, das Gerät zurück zu seinem ursprünglichen Sicherheitszustand zu brin-
gen. Deswegen muss das Gerät nach dem Eingriff gemäß Richtlinie 93/42 erneut getestet werden.
Die durchzuführenden Tests stehen in der Norm IEC EN 62353 „Elektromedizinische Geräte“ – Regel-
mäßige Überprüfungen und durchzuführende Tests nach Eingriffen an elektromedizinischen Geräten
– und es ist auch ratsam, diese wie in der Norm CEI EN 60601-1 (CEI 62-5) beschrieben durchzuführen.
Ausserdem hat sich das technische Personal in bezug auf die unten aufgeführten Bauelemente, auf
deren Ursprung zurückgegangen werden kann, an folgende Tabelle zu halten.
Baulemente
Artikel-Nr.
MOTOR UNI-JET 75
020354
020348
020349
020353
110 V
60 Hz
230 V
50 Hz
240 V
50 Hz
220 V
60 Hz
ELEKTRISCHE STROMKREIS
180921
180923
180930
180931
180940
180941
180943
STROMKREIS AC 15 -230 V
STROMKREIS AC 15 -110 V
STROpumpe -220 V
STROpumpe -240 V
STROMKREIS AC 20 -220 V
STROMKREIS AC 20 -240 V
STROMKREIS AC 20 -110 V
MIKROTÜR
183102
ZUSAMMENGEST KABEL MIT
MIKROSCHALTER
180810
Das technische Personal hat der Verkaufsabteilung der Fa. CATTANI S.p.A., nebst Anfrage für genannte
Bauelemente, auch die
SERIENNUMMER
der Maschine zu nennen und verpflichtet sich die Baulelemente in die genannte Maschine und nicht
in andere einzubauen.
