Braun Pulse oximeter 1, Руководство пользователя

Страница: 80 / 84

156 157
Ürün özellikleri
Tip: Braun Pulse oksimetre, YK-81EUC
Ekran Tipi: OLED ekranı
SpO2 Ölçüm aralığı: %70 - %100
Doğruluk: %80 - %100 ±%2
%70 - %79 ±%3
Çözünürlük: ±%1
Nabız Ölçüm aralığı: 30 BPM~254 BPM
Doğruluk: ≤ 100 ±1 BPM
> 100 ±2 BPM
Çözünürlük: ±1 BPM
Güç Beslemesi: iki adet AAA 1,5V alkali pil
Güç Tüketimi: 30mAh’nin altında
Otomatik Güç Kapatma: 8 saniye içinde hiçbir sinyal alınmazsa
ürün cihaz otomatik olarak kapanır
Boyut: Yaklaşık 58mm×35mm×30mm
Çalışma Sıcaklığı: 5 ºC~40 ºC (41 ºF ~ 104 ºF)
Saklama Sıcaklığı: -10 ºC~40 ºC (14 ºF ~ 104 ºF)
Çalışma Nemi: %15~%80
Saklama Nemi: %10~%95
Hava Basıncı: 70kPa~106kPa
Bu cihaz aşağıdaki standartlara uygundur:
IEC 60601-1: Tıbbi elektrikli cihazlar – Bölüm 1: Temel güvenlik ve
performans için genel gereksinimler.
IEC 60601-1-2: Tıbbi elektrikli cihazlar - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve
performans için genel gereksinimler - Ortak standart:
Elektromanyetik girişimler - Gereksinimler ve testler.
IEC 60601-1-11: Tıbbi elektrikli cihazlar - Bölüm 1-11: Temel güvenlik
ve performans için genel gereksinimler - Ortak standart: Evde sağlık
bakım ortamında kullanılan tıbbi elektrikli cihazlar ve tıbbi elektrikli
sistemler için gereksinimler.
ISO 80601-2-61: Tıbbi elektrikli cihazlar – Bölüm 2-61: Pulse
oksimetre cihazlarının temel güvenliği ve performansı için özel
gereksinimler.
ISO 10993-1 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 1: Bir
risk yönetimi sürecinde değerlendirme ve testler.
ISO 10993-5: Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 5: In
Vitro sitotoksisite için testler.
ISO 10993-10: Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 10:
Tahriş ve deri duyarlılığı için testler.
ISO 15223-1: Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketlerinde,
etiketlemelerde ve sunulacak bilgilerde kullanılan simgeler - Bölüm
1: Genel gereksinimler.
ISO 14971 - Tıbbi Cihazlar - Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi
Uygulaması
IEC 62366 - Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara kullanılabilirlik
mühendisliği uygulanması
Bakım ve saklama
1. Düşük gerilim simgesi yandığında pilleri değiştirin.
2. Ölçüm almak için kullanmadan önce oksimetrenin yüzeyini
temizleyin.
3. Oksimetreyi uzun bir süre kullanmayacaksanız pilleri
çıkarın.
4. Cihazı korumak için -10~40 ºC (14-104 ºF) sıcaklık ve
%10-%95 nem aralığında saklayın.
5. Ürünün daima kuru tutulması önerilir. Aşırı nem, ürünün
kullanım ömrünü etkileyebilir ve hatta ürüne hasar verebilir.
6. Bu cihaz fabrikada kalibre edilmiştir ve kullanıcı tarafından
başka bir kalibrasyon işlemi gerçekleştirilmesine gerek
yoktur.
Çevreyi korumak için, kullanılmış pilleri ulusal veya yerel
yönetmeliklere göre uygun toplama yerlerinde bertaraf
edin.
Kutu içeriği
Bir adet kordon
Bir adet kullanıcı kılavuzu
2 adet AAA 1,5V alkali pil
Simgeler ve tanımlar
80%
5
40
C
C
Tip BF Uygulama
Parçası
Çalıştırma Nemi Çalışma Sıcaklığı
Kullanım
Talimatlarına
bakın
Parti Kodu Seri Numarası Tıbbi Cihaz Katalog Numarası
Üretici Gerilim Saklama Nemi Saklama Sıcaklığı
Avrupa
Birliğindeki yetkili
temsilcisi
IP22: Çapı 12,5 mm’nin üzerinde olan
yabancı katı maddelere ve 15º
eğimliyken su damlamasına karşı
korumalıdır
Türkçe