Braun Pulse oximeter 1, Руководство пользователя

Страница: 60 / 84

116 117
IEC 60601-1: Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego.
IEC 60601-1-2: Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-2:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego – Norma uzupełniająca: Zakłócenia
elektromagnetyczne – Wymagania i badania.
IEC 60601-1-11: Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-11:
Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego – Norma uzupełniająca: Wymagania
dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych
systemów elektrycznych stosowanych w środowisku domowej
opieki medycznej
ISO 80601-2-61: Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-61:
Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego
bezpieczeństwa i zasadniczego działania wyposażenia
pulsoksymetrów do medycznego stosowania.
ISO 10993-1 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1:
Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem.
ISO 10993-5: Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 5:
Badania cytotoksyczności in vitro.
ISO 10993-10: Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 10:
Badania działania drażniącego i uczulającego na skórę.
ISO 15223-1: Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na
etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w
dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne.
ISO 14971 – Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania
ryzykiem do wyrobów medycznych
IEC 62366 – Urządzenia medyczne – Część 1 Zastosowanie inżynierii
użyteczności do urządzeń medycznych
Konserwacja i przechowywanie
1. Wymień baterie, jeśli wyświetlony zostanie symbol niskiego
stanu baterii.
2. Przed wykonaniem pomiaru oczyść powierzchnię
pulsoksymetru.
3. Jeśli zamierzasz nie korzystać z pulsoksymetru przez
dłuższy czas, wyjmij z urządzenia baterie.
4. Urządzenie powinno być przechowywane w temperaturze
-10–40ºC (14–104ºF) i wilgotności 10–95%.
5. Zaleca się przechowywanie wyrobu w suchym miejscu
przez cały czas. Nadmierna wilgotność może mieć wpływ
na jego żywotność, a nawet uszkodzić go.
6. Urządzenie to jest fabrycznie skalibrowane i nie jest
konieczna dalsza kalibracja przez użytkownika.
W trosce o ochronę środowiska naturalnego utylizować
zużyte baterie w odpowiednich punktach odbioru
zgodnie z krajowymi lub lokalnymi przepisami.
Zawartość opakowania
Jedna smycz
Jedna instrukcja obsługi
Dwie baterie alkaliczne AAA 1,5 V
Symbole i definicje
80%
5
40
C
C
Elementy
stykające się
z pacjentem typu
BF
Wilgotność
robocza
Temperatura
robocza
Zapoznać się
z instrukcją
stosowania
Kod partii Numer seryjny Wyrób medyczny
Numer
katalogowy
Producent Napięcie
Wilgotność
podczas
przechowywania
Temperatura
przechowywania
Upoważniony
przedstawiciel we
Wspólnocie
Europejskiej
IP22: Ochrona przed ciałami obcymi
o średnicy większej niż 12,5 mm
i wodą kapiącą przy nachyleniu pod
kątem 15º
Polski