Braun Pulse oximeter 1, Руководство пользователя

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ISO 10993-1 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio.
ISO 10993-5: Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 5:
Prove per la citotossicità in vitro.
ISO 10993-10: Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 10:
Prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea.
ISO 15223-1: Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che
devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali.
ISO 14971 - Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
IEC 62366 - Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione dell’ingegneria
delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
Manutenzione e stoccaggio
1. Sostituire le batterie quando il simbolo di bassa tensione è
acceso.
2. Pulire la superficie dell’ossimetro prima che venga utilizzato
per effettuare una misurazione.
3. Rimuovere le batterie se non si utilizza l’ossimetro per un
periodo di tempo prolungato.
4. Per la conservazione del prodotto conservare il dispositivo
a -10~40 ºC (14-104 ºF) e 10%-95% di umidità.
5. Si raccomanda di mantenere il prodotto sempre asciutto.
Un’umidità eccessiva potrebbe comprometterne la durata e
persino danneggiare il prodotto.
6. Questo dispositivo è calibrato in fabbrica e non richiede
alcuna ulteriore calibrazione da parte dell’utente.
Per proteggere l’ambiente, smaltire le batterie scariche
presso gli opportuni punti di raccolta, in conformità alle
disposizioni nazionali o locali vigenti.
Contenuto della confezione
Un cordino
Un manuale d’uso
2 batterie alcaline AAA da 1,5 V
Simboli e definizioni
80%
5
40
C
C
Parti applicate
tipo BF
Umidità di
funzionamento
Temperatura di
funzionamento
Consultare le
istruzioni per l’uso
Codice lotto Numero di serie
Dispositivo
medico
Numero di
catalogo
Fabbricante Tensione
Umidità di
conservazione
Temperatura di
conservazione
Rappresentante
autorizzato nella
Comunità
Europea
IP22: Protetto contro l’ingresso di
corpi solidi superiori a 12,5 mm di
diametro e contro le cadute di gocce
d’acqua o pioggia fino a 15° dalla
verticale
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