Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé
Handmatige reiniging/desinfectie
►
Laat vóór de handmatige desinfectie het spoelwater voldoende van het product afdruipen, om een verdunning
van de desinfectiemiddeloplossing te voorkomen.
►
De zichtbare oppervlakken na de handmatige reiniging/desinfectie visueel op residuen controleren.
►
Herhaal het reinigings-/desinfectieproces, indien nodig.
Handmatige reiniging met dompeldesinfectie
D–W:
Drinkwater
DM–W:
Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)
KT:
Kamertemperatuur
*Aanbevolen: BBraun Stabimed
►
Houdt de informatie omtrent de juiste reinigingsborstels een wegwerpspuiten aan, zie Gevalideerd reinigings- en
desinfectieprocédé.
Fase I
►
Het product moet ten minste 15 min volledig in de reinigingsactieve desinfectieoplossing worden ondergedom-
peld. Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden.
►
Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen
meer te bespeuren zijn.
►
Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reini-
gingsborstel.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de reiniging.
►
Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en
een geschikte wegwerpspuit.
Fase II
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►
Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►
Laat het restvocht voldoende afdruipen.
Fase III
►
Dompel het product volledig in de desinfectieoplossing onder.
►
Beweeg tijdens de desinfectie alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
►
Het lumen moet aan het begin van de inwerktijd met een geschikte wegwerpspuit minstens 5 maal worden
gespoeld. Daarbij moet erop worden gelet dat alle goed toegankelijke oppervlakken bevochtigd zijn.
Fase IV
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) af/door.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de eindspoeling.
►
Spoel het lumen minstens 5-maal met een geschikte wegwerpspuit.
►
Laat het restvocht voldoende afdruipen.
Fase V
►
Het product moet in de droogfase met geschikte hulpmiddelen (bijvoorbeeld doeken, perslucht) worden
gedroogd, zie Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé.
Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
Opmerking
Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen werkzaamheid bezitten (bijvoorbeeld FDA-toe-
lating respectievelijk CE-merk conform DIN EN ISO 15883).
Opmerking
Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.
Handmatige voorreiniging met borstel
D–W:
Drinkwater
KT:
Kamertemperatuur
*Aanbevolen: BBraun Stabimed
►
Houdt de informatie omtrent de juiste reinigingsborstels een wegwerpspuiten aan, zie Gevalideerd reinigings- en
desinfectieprocédé.
Fase I
►
Het product moet ten minste 15 min volledig in de reinigingsactieve desinfectieoplossing worden ondergedom-
peld. Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden.
►
Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen
meer te bespeuren zijn.
►
Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toepassing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reini-
gingsborstel.
►
Beweeg alle bewegende onderdelen, zoals stelschroeven, scharnieren enz. tijdens de reiniging.
►
Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectieoplossing en
een geschikte wegwerpspuit.
Fase II
►
Spoel het product volledig (alle bereikbare oppervlakken) onder stromend water af/door.
►
Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven, scharnieren enz.
Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie
Type apparaat: enkele kamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging
D–W:
Drinkwater
DM–W:
Gedemineraliseerd water (microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit)
*Aanbevolen: BBraun Helimatic Cleaner alkaline
►
Na de machinale reiniging/desinfectie moeten zichtbare oppervlakken op resten worden gecontroleerd.
Controle, onderhoud en inspectie
►
Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur.
►
Controleer het product na elke reiniging, desinfectie en droging op: droogheid, hygiëne, werking en beschadigin-
gen, bijv. isolatie, corrosie, losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken onderdelen.
►
Laat natte of vochtige producten drogen.
►
Reinig en desinfecteer verontreinigde producten nogmaals.
►
Controleer de werking van het product.
►
Verwijder beschadigde of slecht werkende producten onmiddellijk en stuur deze naar de Technische Dienst van
Aesculap, zie Technische dienst.
►
Monteer het demonteerbare product, zie Montage.
►
Controleer de compatibiliteit met de bijbehorende producten.
Verpakking
►
Plaats het product in de bijbehorende houder of leg het op een geschikte zeefkorf. Zorg ervoor dat de snijkanten
zijn beschermd.
►
Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocédé (bijv. in steriele containers van
Aesculap).
►
Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product tijdens de opslag verhindert.
Stoomsterilisatie
►
Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken van het product aan het sterilisatiemiddel worden blootgesteld
(bijv. door het openen van ventielen en kranen).
►
Gevalideerd sterilisatieprocedé
–
Stoomsterilisatie door gefractioneerd vacuümprocedé
–
Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665
–
Sterilisatie door gefractioneerd vacuümprocedé bij 134 °C/verblijftijd 5 min
►
Wanneer meerdere producten tegelijk worden gesteriliseerd in de stoomsterilisator: Let erop dat de maximale
belading van de stoomsterilisator, die de fabrikant opgeeft, niet wordt overschreden.
Opslag
►
Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking, beschermd tegen stof, op een droge en donkere
plaats bij een constante temperatuur.
Onderhoud
De momentsleutels zijn door de fabrikant gekalibreerd op 2,8 Nm.
►
Na een periode van niet meer dan 6 maanden dient u de momentsleutel naar Aesculap te zenden voor herkali-
bratie.
Gevalideerd procédé
Bijzonderheden
Referentie
Handmatige reiniging met dompel-
desinfectie
■
Reinigingsborstel: bijv.
TA011944, TE654202,
GK469200
■
Reinig scharnierende instru-
menten met een geopend
scharnier of met bewegend
scharnier.
Paragraaf Handmatige reini-
ging/desinfectie en subhoofdstuk:
■
Paragraaf Handmatige reini-
ging met dompeldesinfectie
Handmatige voorreiniging met
borstel en aansluitend machinale
alkalische reiniging en thermische
desinfectie
■
Reinigingsborstel: bijv.
TA011944, TE654202,
GK469200
■
Leg het product op een
geschikte zeefkorf (zodat
spoelschaduwen worden ver-
meden).
■
Leg het product met geopend
scharnier op de zeefkorf.
Paragraaf Machinale reini-
ging/desinfectie met handmatige
voorreiniging en subhoofdstuk:
■
Paragraaf Handmatige voorrei-
niging met borstel
■
Paragraaf Machinale alkalische
reiniging en thermische desin-
fectie
Fase
Stap
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Water-
kwaliteit
Chemie
I
Desinfecte-
rende reiniging
KT (koud)
>15
2
D–W
Concentraat vrij van alde-
hyde, fenol en QAV, pH ~ 9*
II
Tussenspoelen
KT (koud)
1
-
D–W
-
III
Desinfectie
KT (koud)
15
2
D–W
Concentraat vrij van alde-
hyde, fenol en QAV, pH ~ 9*
IV
Naspoelen
KT (koud)
1
-
DM-W
-
V
Drogen
KT
-
-
-
-
Fase
Stap
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Water-
kwaliteit
Chemie
I
Desinfecte-
rende reinigen
KT (koud)
>15
2
D–W
Concentraat vrij van alde-
hyde, fenol en QAV, pH ~ 9*
II
Spoelen
KT (koud)
1
-
D–W
-
Fase
Stap
T
[°C/°F]
t
[min]
Water-
kwaliteit
Chemie
I
Voorspoelen
<25/77
3
D–W
-
II
Reinigen
55/131
10
DM-W
■
Concentraat, alkalisch:
– pH ~ 13
– < 5% anionische tensiden
■
Gebruiksoplossing 0,5%
– pH ~ 11*
III
Tussenspoelen
>10/50
1
DM-W
-
IV
Thermische
desinfectie
90/194
5
DM-W
-
V
Drogen
-
-
-
Conform het programma voor reini-
gings- en desinfectieapparaat
VOORZICHTIG
Beschadiging (metaalaantasting/wrijvingscorrosie) van het product door onvol-
doende oliën!
►
De bewegende delen (bijv. scharnieren, schuifonderdelen en draadstangen)
voor de functietest smeren met een beetje verzorgingsolie die geschikt is voor
het gebruikte sterilisatieproces (bijv. bij stoomsterilisatie STERILIT® I-oliespray
JG600 of STERILIT® I-oliedruppelfles JG598).
